眉山市中医医院采购**球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：眉山市中医医院

项目名称：采购**球管

拟采购的货物或服务的说明：

**球管、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:*.采用单一来源采购及选择进口产品的原因 本论证的核心在于证明********球管具有技术上的唯一性和不可替代性，只能通过单一来源方式采购原装进口产品。 *.设备的专用性与技术独占性 专用配套部件：佳能********/*** **机是技术高度集成的系统，其设计与运行依赖于特定的核心部件。********型球管是该机型专用配套的消耗性核心部件，其物理接口、电气参数、软件协议及成像算法均与整机深度耦合，具有绝对的专用性。 不可替代性：其他品牌或型号的球管无法在物理结构、电气性能和软件层面上与该**系统兼容，因此无法替代使用。若强行使用非原厂球管，将导致设备无法正常运行、图像质量严重下降，甚至可能对设备造成永久性损坏。 *.保证图像质量与诊疗安全 **球管是**设备的“心脏”，其性能直接决定了图像采集的质量和诊断的准确性。只有原厂球管能确保设备恢复至出厂时的原始性能标准，保证影像结果的可靠性、一致性和诊断价值，这是医疗质量和患者安全的基本要求。 *.合规性与监管要求 医疗器械管理要求：**整机及其核心部件（包括球管）作为一个系统通过了医疗器械注册。若更换非原厂配件，将改变整机的结构及组成，根据国家药品监督管理局的相关规定，可能导致整机需要重新注册，这在实践中无法操作，且设备生产方不负责由此引发的重新注册 。 规避风险：使用未经原厂认证的球管，将使设备脱离监管合规状态，带来巨大的医疗风险和法律风险。 *.国内产业现状分析 目前国内没有成熟的**球管生产厂家能够提供可替代的同类产品。国内相关产业在**球管这一高技术、高精度领域尚无法满足临床对图像质量和设备稳定性的严苛要求。因此，采购进口产品是保障临床工作正常开展的唯一可行途径。为确保我院佳能********/*** **机的正常运转和临床诊断质量，必须使用型号为********的原厂球管。该球管为专用配件，技术独占，国内无同类产品可替代。

二、拟定供应商信息

名称： 佳能医疗系统（中国）有限公司

地址： 北京市朝阳区新源南路 *号** 至 ** 层 *** 内 * 座******* 单元及 * 座 ** 层

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 张老师

联系地址： 眉山市东坡区岷东大道北段*号住院北楼**楼*区****采购管理办公室

联系电话： ************

*．财政部门

联系人： 赵萍

联系地址： 眉山市东坡区三苏三道东段***号

联系电话： ************

六、附件

中医院**球管*单一来源****.**.** * 抹掉专家信息.***

眉山市中医医院

****年**月**日