各相关医疗机构：

根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔****〕**号）精神，为摸清药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材临床实际使用情况，现组织医疗机构开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材需求填报工作，相关填报事宜安排如下：

一、采购产品范围

*.药物涂层球囊类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的药物涂层球囊类耗材，包含：冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等）*种耗材。

*.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的泌尿介入类医用耗材，包含：输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含：穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管）*种耗材。

二、医疗机构范围

有使用药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材的医保定点医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。

三、填报方式

本次数据填报采用线上直报方式，由医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，通过国家医保信息平台（网址：****.****.***.**，选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织高值医用耗材集中采购信息填报”）进入国家组织医用耗材联合采购平台，从有意愿供应本辖区的企业中选择本单位临床需要的耗材产品，并填报每个耗材产品未来一年的采购需求量（其中泌尿介入类医用耗材中的肾造瘘套件耗材由医疗机构按厂牌填报需求量）。医疗机构可使用国家组织医用耗材联合采购平台账号登录，无法使用原有账号的，可通过省级医保主管部门重置密码；新增医疗机构，可通过省级医保主管部门新增账号。具体操作方法请参照系统内操作手册。

四、填报要求

（一）高度重视，精心组织报量。各医疗机构要深刻认识国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类耗材集中带量采购工作的重要意义，高度重视采购需求填报工作，按要求在规定时间内填报。相关医疗机构应加强密码和账号管理，指定熟悉相关工作的专人负责数据填报工作，杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报需求量等“报量不实”问题，确保数据真实、合理、准确。

（二）加强监管，确保报量充足。各医疗机构应综合考虑临床变化，足量报量。针对集采后临床需求可能进一步释放的情况，医疗机构可适当增加报量。同时，针对医疗机构相关科室调减等情况，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。后期，国家耗材联合采购办公室将适时会同各地医保部门对医疗机构采而未报、报而未采、采而不足的情况进行公开通报或问询，并组织专项飞行检查。

（三）遵守时间，确保高质高效。填报系统关闭后，联合采购办公室原则上不接受填报数据改动。如确需勘误，须由医疗机构的主要负责同志和纪检部门负责同志签字报送省级医保主管部门，并经省级医保主管部门主要负责同志和驻委（局）纪检监察组负责同志签字审核后报送联合采购办公室。

五、时间安排

医疗机构采购需求量填报时间为****年**月*日—**月**日**时。

上海市医药集中招标采购事务管理所

****年**月**日