*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

*.若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；若投标供应商为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）。

*.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证。

*.非制造商投标，需提供有效的产品授权书。（如为进口产品）

（一）投标文件的接收：

*.线上提交投标文件截止时间（****年**月*日北京时间**：**）前。

*.获取采购文件说明：采购文件提供期限届满后仍可以下载，期限届满后下载的采购文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

（二）询问和质疑

*.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问；

供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑，由采购人或采购代理机构依法处理。

*.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商对同一采购程序环节的质疑应在质疑期内一次性提出。

质疑接收人：朱志云、丁慧慧联系电话：***********

地址：徐州经济技术开发区金龙湖科技金融广场*座***。

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”及其附件后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”及其附件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）采购项目需要落实的政府采购政策

节能产品政府采购；环境标志产品政府采购；政府采购促进中小企业发展；促进残疾人就业政府采购政策；政府采购支持监狱企业发展等。进口商品政府采购政策等。

（六）特别说明

本项目采用远程不见面开标方式。

（七）采购意向链接：****://***.************.***.**/*******/*******/*******.****?****=********;****=********************************