重庆-2025-11-05 00:00:00
血液透析机维保招标公告(*********(**)*******)
血液透析机维保谈判邀请书
项目编号：*********(**)*******
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。
*.采购项目名称：血液透析机维保
*.项目编号：*********(**)*******
*.采购项目预算及最高限价(如有) ：**.*万元
*.单一来源品牌型号：德 国贝朗 ******+******（**台）代理供应商：重庆朗康医疗器械有限公司
*.单一来源理由：血液透析机是高度集成且精密度较高的设备，科室申请对血液透析机维保单一来源采购是根据****年*月**号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号），血液透析机是属于第三类需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。使用非原厂配件可能因规格偏差导致设备参数失准，引发溶血、电解质失衡等临床风险。设备操作系统搭载原厂独有的透析处方算法，软件更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（****年修订）的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机制，违反《网络安全法》第二十一条关于关键信息基础设施保护的规定。透析机升级、维修维护需要用到专用的软件，科室机型多，年限跨度大，维护维修需要的软件版本众多，此类软件只有原厂授权公司才有，如果使用盗版或者不符合的版本会导致设备异常甚至影响患者生命。透析机维修必须使用原厂配件，只有授权公司使用的配件才会有相关证明。综上所诉为了保证设备的正常运转和患者的治疗安全只能购买贝朗原厂授权公司的维保服务。
*.★采购需求：
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维保方式 |
☑全保 □半保 □技术保 |
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服务周期 |
合同签订起*年 |
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维保要求 |
*.备件要求：设备零件出现故障只能做更换全新原厂零件处理，不能维修。包含所有常规备件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂原包装备件，并做旧件回收）； |
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*.工时：人工工时全保（含故障维修、保养、安全升级等所有工时）； |
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*.保证设备**%的开机率（按***天/年计算）； |
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*.热线电话**小时×***天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，*小时内电话响应，并在*小时内派工程师到现场实施维修；若需更换备件，国内备件不超过*个工作日内到达现场，国外备件*个工作日内到达现场，不可抗力因素除外； |
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*.预防性保养：每年度至少*次现场保养，保养耗材根据保养计划定期更换； |
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*.提供系统安全性升级，提高性能、增强系统稳定性；提供设备状态实时监测服务。安全升级包括但不限于：（*）持续监控设备是否需要升级；（*）提供安全性升级；（*）提供建议性升级；（*）记录升级程序； |
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售后服务需求 |
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售后服务需求： |
*.乙方根据甲方要求定期提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师，使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 *.零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。 |
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：****://****.***.**/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。
（一）申领时间：****年**月*日至**月*日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间）。
（二）申领地点： 重庆市 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
*.单一来源文件申领登记表；
*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
*.法定代表人资格证明书原件；
*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
*.报价供应商主要股东或出资人信息；
*.会计师事务所出具的近*年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，*个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
*.供应商承诺声明：
（*）供应商诚信承诺；
（*）保密承诺；
（*）诚信责任保证金承诺；
（*）投标保证金
（*）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（*）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（*）前*年没有重大违法记录的书面声明；
（*）近*年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（*）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（**）具备履约专业能力的书面声明
- 申领方式
本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（*****://***.****.***.** ）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至********@***.***进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
（一）谈判时间：****年**月**日**时**分。
（二）谈判地点： 重庆市 。
联 系 人： 白老师
办公电话：************（**:**—**:**，**:**—**:**）
监督电话：************（**:**—**:**，**:**—**:**）
采购机构：物资采购室
****年**月*日
