吉林金恒制药股份有限公司于****年*月在吉林市市场监督管理局注册成立，注册资本*****万元，厂址位于吉林市吉林经济技术开发区人达街*号，法定代表人张守斌。

　　吉林金恒制药股份有限公司的股权由一个法人与多个自然人共同持股，属于相对集中型股权结构。企业建立了与药品生产相适应的组织机构，主要有质量部、生产部、仓储部、设备部、办公室、财务部、化学制药车间、精细化工车间、佐匹克隆车间、动力机修车间、佐匹克隆Ⅱ车间、固体制剂车间、采购部、药品不良反应监测办公室、销售后勤部等部门，并且制定了相应的部门职责和岗位职责。质量部独立于其他部门，能独立履行质量保证和质量控制的职责。

　　企业配备了与药品生产相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，并能正确履行职责的管理人员、专业技术人员和操作人员。生产管理负责人和质量管理负责人不互相兼任，均具有药学或相关专业本科学历，具有药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

　　企业现厂区占地面积约*.**万平方米，厂区主要道路畅通，硬化路面平整，露土地面全部绿化。整体布局合理，生产区与行政区、辅助区严格分开，周围环境符合规范要求。根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净级别合理设计、布局和使用。车间根据洁净度要求设有*级洁净区和一般生产区。目前，在市政府和管委会的大力帮助扶持下，企业新建厂区已经在建设中。

　　企业固体制剂车间、化学原料药车间、精细化工车间、佐匹克隆二车间均通过***认证。

　　企业拥有生产批准文号***个。其中：制剂品种有***个批准文号，化学原料药有**个批准文号和*个登记号。盐酸二甲双胍片、佐匹克隆片、格列喹酮片、枸橼酸西地那非片均通过一致性评价。医保品种中有**个品种品规。

　　企业非常重视后续品种的研发工作，正在进行仿制药的研发工作，仿制药的研发既为企业发展做好了充分的准备，也为后续更好的服务社会奠定基础。

来源：吉林经济技术开发区管理委员会

初审：靖露露

复审：罗安东

终审：许磊

　　吉林金恒制药股份有限公司于****年*月在吉林市市场监督管理局注册成立，注册资本*****万元，厂址位于吉林市吉林经济技术开发区人达街*号，法定代表人张守斌。

　　吉林金恒制药股份有限公司的股权由一个法人与多个自然人共同持股，属于相对集中型股权结构。企业建立了与药品生产相适应的组织机构，主要有质量部、生产部、仓储部、设备部、办公室、财务部、化学制药车间、精细化工车间、佐匹克隆车间、动力机修车间、佐匹克隆Ⅱ车间、固体制剂车间、采购部、药品不良反应监测办公室、销售后勤部等部门，并且制定了相应的部门职责和岗位职责。质量部独立于其他部门，能独立履行质量保证和质量控制的职责。

　　企业配备了与药品生产相适应的具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，并能正确履行职责的管理人员、专业技术人员和操作人员。生产管理负责人和质量管理负责人不互相兼任，均具有药学或相关专业本科学历，具有药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

　　企业现厂区占地面积约*.**万平方米，厂区主要道路畅通，硬化路面平整，露土地面全部绿化。整体布局合理，生产区与行政区、辅助区严格分开，周围环境符合规范要求。根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净级别合理设计、布局和使用。车间根据洁净度要求设有*级洁净区和一般生产区。目前，在市政府和管委会的大力帮助扶持下，企业新建厂区已经在建设中。

　　企业固体制剂车间、化学原料药车间、精细化工车间、佐匹克隆二车间均通过***认证。

　　企业拥有生产批准文号***个。其中：制剂品种有***个批准文号，化学原料药有**个批准文号和*个登记号。盐酸二甲双胍片、佐匹克隆片、格列喹酮片、枸橼酸西地那非片均通过一致性评价。医保品种中有**个品种品规。

　　企业非常重视后续品种的研发工作，正在进行仿制药的研发工作，仿制药的研发既为企业发展做好了充分的准备，也为后续更好的服务社会奠定基础。

来源：吉林经济技术开发区管理委员会

初审：靖露露

复审：罗安东

终审：许磊