仪陇县人民医院仪陇县人民医院*.**核磁共振维保服务采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：仪陇县人民医院

项目名称：仪陇县人民医院*.**核磁共振维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

*.**核磁共振维保服务、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:*、** ** *.** *******价格昂贵，技术含量高，属于高端机型，维保本身也具有一定的难度及风险，设备需要受过系统化、专业培训的工程师才能完成设备的日常维护保养工作，并在设备出现故障时能够及时解决。 *、由于该设备线圈、冷头、梯度放大器等配件同时也是易损耗件，全由**公司研发和生产。只有原厂维保能在线圈损坏时，能提供备用线圈，保障科室正常使用，线圈损坏时，能提供备用线圈，保障科室正常使用，合同期内承诺更换原厂线圈。同时考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证使用需要原厂配件，只有原厂专业维修公司在更换零配件时能提供原厂配件，保障维修质量，防止和降低出现医疗事故，令设备长期保持最佳性能。且该**属于高端机型，全国装机量少，对于磁体、梯度线圈等高值备件，目前唯有**原厂能够提供。且此类高值配件为**公司独家生产研发，无法用其它品牌产品替代，具有唯一性。 *、**** 年 ** 月 * 日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。 *、**磁体制冷系统是必须全天**小时运转的，对安全性要求非常高，如果磁体液氮温度不能及时控制，很有可能导致失超甚至发生磁体爆炸，严重会直接危害到医生和患者生命财产安全，只能由**厂家通过**数字远程技术中心提供**全天候远程维护和前瞻预警服务，以降低设备停机率，以更好地保障医院和患者安全，任何其他公司都无法提供此服务。

二、拟定供应商信息

名称： 四川明傲云乐科技有限公司

地址： 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区萃华路**号、吉泰一街**号、升华路***号*栋*单元**层****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 邹涛

联系地址： 仪陇县新政镇隆城大道*段

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 杨甫

联系地址： 新政镇宏德大道一段**号

联系电话： ***********

六、附件

单一来源论证（磁共振）.***

仪陇县人民医院

****年**月**日