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云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）关于血型鉴定和抗体筛查质控品等项目院内采购二次公告
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项目编号
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项目名称
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单位
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技术参数要求
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项目一
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血型鉴定和抗体筛查质控品
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**
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参数需求：
包含两个血液样本。用于室内质控，对***/***血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。
样本*:血型为**,***阳性，血清为**型血清；
样本*:血型为*，***阴性，血清中包含抗**,*和抗**。
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项目二
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抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛选）
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卡
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参数需求：
*.填充葡聚糖凝胶介质和抗人球蛋白（多抗）。
*.用于交叉配血、不规则抗体筛查和各种不完全抗体的检测；自身免疫性溶血、药物诱导免疫性溶血的诊断。
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项目三
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抗人球蛋白（抗***,抗***检测卡）
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卡
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参数需求：
*.分别填充可检测***抗体、***抗体的抗人球蛋白特异性胶和用于对照的中性凝胶。
*.用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的***类不完全抗体和/或***补体。
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项目四
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***血型抗原检测卡（微柱凝胶）
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卡
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参数需求：
*.用于人***血型抗原的检测。
*.*孔卡、第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗*、抗*、抗*、抗*、抗*、抗*单克隆抗体试剂。
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项目五
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***血型反定型检测卡（微柱凝胶）
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卡
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参数需求：
*.用于人***血型反定型检测。
*.*孔卡，填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶。
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项目六
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**分型试剂（单克隆）（抗*，抗*，抗*，抗*）
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**
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参数需求:
*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；
*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；
*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；
*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定。
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项目七
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酵母样真菌药敏试剂盒
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测试
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参数需求:
*.药敏卡包被抗生素药物≥*种，包含泊沙康唑、伊曲康唑、阿尼芬净、制霉菌素等，可实现对假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测，测定最小抑菌浓度(***)；
*.每种药物浓度值：≥**个。
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项目八
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微生物质谱鉴定仪用校准品
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测试
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参数需求:
*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统************相适配
*.须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。
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项目九
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质谱样本预处理试剂
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测试
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参数需求:
*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统；************相适配，能提供基质液、甲酸、乙腈等产品齐全的质谱样品预处理试剂盒；
*.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。
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项目十
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质谱样品处理基质溶液
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瓶
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参数需求:
*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统************相适配；
*.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。
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项目十一
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肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）
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测试
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参数需求:
*.特异性：将室内参考品按规定程序进行试验时、阴性参考品显示阴性结果、阳性参考品显示阳性结果。*.灵敏度：将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值（最终稀释倍数*：***）在±*孔以内。
*.重复性：将室内参考品分别按照规定程序连续测定*次时，所有结果波动均在±*孔以内。
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项目十二
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免疫球蛋白**测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）****
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测试
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参数需求:
适配使用于罗氏****生化分析仪。
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项目十三
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热休克蛋白**α定量检测试剂盒
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人份
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参数需求:
*.线性范围为********/**，相关系数（**）大于*.***；
*.空白检测限值*.****/**；
*.批内差小于**%，批间差小于**%。
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项目十四
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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
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测试
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参数需求:
*.阴性参考品符合率：用**份国家阴性参考品检测，检测结果均为阴性；
*.阳性参考品符合率：用*份国家阳性参考品检测，检测结果均为阳性；
*.最低检出量:用国家参考品********,***,**三个亚型灵敏度参考品检测，**分钟观察结果，最低检出量不高于*.***/**；
*.精密性：用国家精密性参考品检测，平行检测**次，反应结果一致，显色度均一，结果均为阳性。
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项目十五
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抗缪勒管激素定标液、抗缪勒管激素质控品
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**
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适配使用于罗氏****免疫分析仪。
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项目十六
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一次性使用冲洗连接管
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套
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参数需求:
*.主要用于手术区域冲洗（如腔镜手术）、宫腔、膀胱冲洗、创面冲洗及造口护理等场景，可与冲洗袋或冲洗器具连接使用?;
*.规格：*.**、*.**
*.获得医疗器械认证;
*.无菌。
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项目十七
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冲吸式消融电极
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套
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参数需求:
*.功能管前端透明设计，保证术中视野清晰。
*.功能全面：用于腹腔镜手术术中止血、切割、冲吸、钝性剥离、刮扒；电切、电凝时可同步操作吸引功能；刀头可***°旋转；
*.可选配独立包装刀头。
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项目十八
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植入式给药装置
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套
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参数需求：
*.分体包装；
*.导管长度≥*****，导管尺寸≥*.**；
*.材质：特质聚氨酯；
*.类型：静脉耐高压、动脉型、腹腔型；’
*.适用于化疗给药、输液、输注营养液等输液治疗及造影剂注射，对肿瘤进行区域性治疗。
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项目十九
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藻酸盐含银敷料
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片
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参数需求：
*.适用于中重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口、感染伤口或感染风险增高的伤口；
*.通过体外的银释放评估和拭子分析，*天时间内释放均一水平的银,对慢性伤口感染相关的一系列关键细菌菌株有杀菌作用，包括耐抗生素菌株。
*.有精密镀膜技术，确保敷料完整、无痛移除。
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项目二十
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一次性使用负压护创材料
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套
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参数需求：
*.外接负压源不低于*****且不高于*****；
*.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管；
*.抗拉伸强度≥*.**/***，柔软；
*.吸液量为自重的*倍***倍；
*.产品无菌。
*.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。
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项目二十一
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葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料
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片
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参数需求：
*.≥*%葡萄糖酸氯己定凝胶吸收垫；
*.≥*天长效抑菌；
*.高透气性半渗透聚氨酯薄膜，透过湿气，氧气，防水防病毒、防细菌及体液；能够有效阻挡外界水分和微生物的侵入。
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项目二十二
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一次性等离子体射频消融电极
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根
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参数需求：
*.适配：耳鼻喉科等离子手术系统，品牌：美创医疗，型号：*******；
*.用途：主要用于鼻甲打孔消融、止血，或用于扁桃、腺样体切除；或用于****、****和鼻腔等狭窄部位病变治疗；或用于精准部位的止血、消融凝固，如声带息肉、喉部肿物；或要用于喉部增生物、喉部肿瘤、乳头状瘤等切除。
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项目二十三
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球囊扩张导管
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套
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参数需求：
*.适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。球囊直径≥*.***；球囊长度≥****。
*.最大可通过导丝*.*******。有效长度≥*****。
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商务要求：
*.供应商收到采购订单后的一周内配送；
*.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；
*.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；
*.供货协议期限：*年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。
备注：若有**位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。
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二、响应须知：
响应人在报名时需提供以下材料，所有材料需加盖公章
（一）法人授权委托书原件。
（二）委托代理人身份证复印件。
（三）营业执照、医疗器械经营许可证复印件加盖公章。
（四）制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。
（五）资质要求文件：
*.谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
*.谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。
*.谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
*.谈判申请人有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供****年*月至今任意*个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满*个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
*.谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。
*.谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（***.****.***.**）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。
*.谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
（六）资质不全、授权不全不予报名。
（七）响应保证金及交付方式：本次响应不需提交保证金。
二、报名时间及地点：
（一）报名地点：云南省肿瘤医院后勤楼*楼***办公室。
（二）报名时间：自公告发布之日起*个工作日内（含公告发布当日），上午*时**分——**时，下午*时——*时**分。
（三）报名联系人：*************柳老师高老师。
（四）资格预审合格后通知报名谈判申请人参加采购评审。
（五）评审时间、地点：以招标采购办公室工作人员通知为准。
三、参与评审需提供的材料：
（*）响应文件纸质版（正本）*份（内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开*招标采购*招标资源下载”中“云南省肿瘤医院响应文件模板****年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）*份（投标文件扫描为***格式，拷贝到*盘，评审时移交，***版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。
（*）报价明细表*份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。
（*）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（*份）及产品说明书。
（*）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。
（*）提供相同型号耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
四、发布公告媒介：本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院官网发布。医院对其他网站发布或转载的公告内容不承担任何责任。
备注：*.请于云南省肿瘤医院官网“信息公开*招标采购*招标资源下载”中自行下载附件。云南省肿瘤医院投标文件模板****版（试剂耗材类）
*.中标结果公示：后勤楼*楼公示栏，公示期限*个日历天。
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院
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