项目编号

项目名称

单位

技术参数要求

项目一

血型鉴定和抗体筛查质控品

**

参数需求：

包含两个血液样本。用于室内质控，对 ***/***血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。

样本*:血型为 **,*** 阳性，血清为 ** 型血清；

样本*:血型为*，***阴性，血清中包含抗**,*和抗**。

项目二

抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛选）

卡

参数需求：

*.填充葡聚糖凝胶介质和抗人球蛋白（多抗）。

*.用于交叉配血、不规则抗体筛查和各种不完全抗体的检测；自身免疫性溶血、药物诱导免疫性溶血的诊断。

项目三

抗人球蛋白（抗***,抗***检测卡）

卡

参数需求：

*.分别填充可检测***抗体、***抗体的抗人球蛋白特异性胶和用于对照的中性凝胶。

*.用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的***类不完全抗体和/或***补体。

项目四

***血型抗原检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

*.用于人***血型抗原的检测。

*.*孔卡、第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗*、抗*、抗*、抗*、抗*、抗*单克隆抗体试剂。

项目五

***血型反定型检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

*.用于人***血型反定型检测。

*.*孔卡，填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶。

项目六

**分型试剂（单克隆）（抗*，抗*，抗*，抗*）

**

参数需求:

*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；

*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；

*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定；

*.临床上适用于患者***（*）抗原的鉴定。

项目七

酵母样真菌药敏试剂盒

测试

参数需求:

*.药敏卡包被抗生素药物≥* 种，包含泊沙康唑、伊曲康唑、阿尼芬净、制霉菌素等，可实现对假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测，测定最小抑菌浓度(***)；

*.每种药物浓度值：≥**个。

项目八

微生物质谱鉴定仪用校准品

测试

参数需求:

*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统************相适配

*.须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目九

质谱样本预处理试剂

测试

参数需求:

*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统；************相适配，能提供基质液、甲酸、乙腈等产品齐全的质谱样品预处理试剂盒；

*.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十

质谱样品处理基质溶液

瓶

参数需求:

*.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统************相适配；

*.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十一

肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）

测试

参数需求:

*.特异性：将室内参考品按规定程序进行试验时、阴性参考品显示阴性结果、阳性参考品显示阳性结果。 *.灵敏度：将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值（最终稀释倍数*：***）在±*孔以内。

*.重复性：将室内参考品分别按照规定程序连续测定*次时，所有结果波动均在±*孔以内。

项目十二

免疫球蛋白**测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）****

测试

参数需求:

适配使用于罗氏****生化分析仪。

项目十三

热休克蛋白**α定量检测试剂盒

人份

参数需求:

*.线性范围为 ** * *** **/**，相关系数（**）大于*.***；

*.空白检测限值 *.** **/**；

*.批内差小于**%，批间差小于**%。

项目十四

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

测试

参数需求:

*.阴性参考品符合率：用**份国家阴性参考品检测，检测结果均为阴性；

*.阳性参考品符合率：用*份国家阳性参考品检测，检测结果均为阳性；

*.最低检出量:用国家参考品***** ***, ***, **三个亚型灵敏度参考品检测，**分钟观察结果，最低检出量不高于*.***/**；

*.精密性：用国家精密性参考品检测，平行检测**次，反应结果一致，显色度均一，结果均为阳性。

项目十五

抗缪勒管激素定标液、抗缪勒管激素质控品

**

适配使用于罗氏****免疫分析仪。

项目十六

一次性使用冲洗连接管

套

参数需求:

*.主要用于手术区域冲洗（如腔镜手术）、宫腔、膀胱冲洗、创面冲洗及造口护理等场景，可与冲洗袋或冲洗器具连接使用‌;

*.规格：*.**、*.**

*.获得医疗器械认证;

*.无菌。

项目十七

冲吸式消融电极

套

参数需求:

*.功能管前端透明设计，保证术中视野清晰。

*.功能全面：用于腹腔镜手术术中止血、切割、冲吸、钝性 剥离、刮扒；电切、电凝时可同步操作吸引功能；刀头可***°旋转；

*.可选配独立包装刀头。

项目十八

植入式给药 装置

套

参数需求：

*.分体包装；

*.导管长度≥*****，导管尺寸≥*.**；

*.材质：特质聚氨酯；

*.类型：静脉耐高压、动脉型、腹腔型；’

*.适用于化疗给药、输液、输注营养液等输液治疗及造影剂注射，对肿瘤进行区域性治疗。

项目十九

藻酸盐含银敷料

片

参数需求：

*.适用于中重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口、感染伤口或感染风险增高的伤口 ；

*.通过体外的银释放评估和拭子分析，*天时间内释放均一水平的银,对慢性伤口感染相关的一系列关键细菌菌株有杀菌作用，包括耐抗生素菌株。

*.有精密镀膜技术，确保敷料完整、无痛移除 。

项目二十

一次性使用负压护创材料

套

参数需求：

*.外接负压源不低于*****且不高于*****；

*.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管；

*.抗拉伸强度≥*.* */***，柔软；

*.吸液量为自重的*倍***倍；

*.产品无菌。

*.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。

项目二十一

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料

片

参数需求：

*.≥*%葡萄糖酸氯己定凝胶吸收垫；

*.≥*天长效抑菌；

*.高透气性半渗透聚氨酯薄膜，透过湿气，氧气，防水防病毒、防细菌及体液；能够有效阻挡外界水分和微生物的侵入。

项目二十二

一次性等离子体射频消融电极

根

参数需求：

*.适配：耳鼻喉科等离子手术系统，品牌：美创医疗，型号：*******；

*.用途：主要用于鼻甲打孔消融、止血，或用于扁桃、腺样体切除；或用于****、****和鼻腔等狭窄部位病变治疗；或用于精准部位的止血、消融凝固，如声带息肉、喉部肿物；或要用于喉部增生物、喉部肿瘤、乳头状瘤等切除。

项目二十三

球囊扩张导管

套

参数需求：

*.适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。 球囊直径≥*.***；球囊长度≥****。

*.最大可通过导丝*.*******。有效长度≥*****。

商务要求：

*.供应商收到采购订单后的一周内配送；

*.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

*.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

*.供货协议期限：*年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：若有**位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。