一、项目信息

采购人：义乌市疾病预防控制中心

项目名称：人类免疫缺陷病毒*型尿液杭体检测试剂盒（胶体金法）

数量：****盒 预算金额（元）：******.** 简要规格描述：

*.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；

*.预期用途：可用于体外定性检测人尿液样本中的*****抗体，可用于消费者自检（以注册证具体描述为准）；

*.检测原理：间接法；

*.检测方法：胶体金法；

*.包装规格：*人份/盒，单人份包装；

*.判定时间：*****内可以进行结果判定；

*.灵敏度和特异度：均大于**%（参考说明书临床试验结果）；

*.储存条件：****℃干燥处保存。

备注：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******.**

采用单一来源采购方式的原因及说明：本次采购的尿液快速检测试剂可扩大至正常人群的艾滋病检测，具有操作简单，读取方便的特点，具有专业独家技术，人类免疫缺陷病毒*型尿液抗体检测试剂盒，产品注册企业为北京万泰生物药业股份有限公司，***自主检测目前只有胶体金法。人类免疫缺陷病毒*型尿液抗

体检测试剂盒（胶体金法）国内目前唯一获得注册证审批的企业为北京万泰生物。

综合考虑，为提高检测可靠性与及时性，故申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：杭州康芬生物技术有限公司

地址：浙江省杭州市下城区华丰路***号怡乐银座*幢*单元***

三、公示期限

****年**月**日至****年**月*日

四、其他补充事宜

*.本项目公告期限为*个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人提出异议。 *./

五、联系方式

*.采购人信息

名 称：义乌市疾病预防控制中心

联 系 人：骆伟彪

联系电话：*************

传 真：/

地 址：义乌市雪峰东路**号