标段一

*

北院区

检验科

肺炎支原体核酸检测试剂盒

一：技术参数要求：液体试剂，满足实验室检测需求
二：功能、性能要求：室间质评有独立分组
三：质量标准要求：精密度、正确度、线性范围、抗干扰能力、参考区间、可报告范围等满足实验室需求

一．项目概况
*.项目名称；昆明市第一人民医院——****年医用耗材采购
*.项目实施地点；南北院区
*.招标范围；南北院区
*.合同期限；一采两年，采购人一年一考核，若考核不合格或中标人未按合同履行义务，则采购人有权终止合同，不视为医院（甲方）违约。
二：服务要求及说明
*、总体要求：详见采购需求概况
（技术、参数等）
*、技术要求：采购需求概况
（技术、参数等）
*、验收要求：符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《云南省医疗机构医疗器械***应用操作指南》及其他医疗器械法律法规规定的产品生产经营注册证明文件、产品质量证明文件、产品信息说明书、产品信息标签、医保编码信息、云南省阳光平台产品**码、医疗器械唯一标识、产品生产经营资格证明资质文件、质量管理体系证明文件、销售授权证明、消毒检验证明文件、无菌、灭菌证明文件、冷链运输记录、进口报关文件及其他法律法规要求的资质文件、说明书、质量保证书、检验检疫文件等。
*、商务要求：
（*）下达采购计划后，五天内按要求送达医院指定验收地点；紧急采购计划依照在约定时间内送达医院指定验收地点。
（*）因带量采购、医保支付调价造成的价格变化，需按国家政策执行，不愿执行的视为违约，中止合同。
（*）因提供错误产品信息、产品未有效备案、不执行云南省医保局限价调整政策、未按医院要求在规定时间内办理入库结算手续等原因导致的医保扣款、罚款，由乙方承担。
（*）距离产品失效日期三个月之前，在产品未使用未损坏的前提下，甲方提出的退换货要求，乙方必须同意并退换；有效期间低于半年的，距离产品失效日期**天之前，乙方必须同意退换货。
（*）甲方向乙方发起的质量投诉及不良事件投诉，乙方必须在**小时内反应，配合处理并出具意见书。
（*）国家各级质量监督管理局到院抽检产品，乙方必须配合抽检工作，出具各种国家规定的证明文件，并补偿甲方因抽检造成的货物损失。
（*）根据医院要求对临床使用科室开展产品使用操作、维护保养、质量安全方面的培训。
（*）需提供伴随服务的产品，按照招标约定或国家集中带量采购政策执行，招标约定不得与国家集中带量采购政策冲突，如发生冲突，按照国家集中带量采购政策执行，招标约定自动作废且不视为甲方违约。
*、违约责任：依照医院医疗器械、耗材采购合同要求；依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律规定。
三：其他要求及说明
*.服务时间、地点与方式：
*.*服务时间：全年***天，**小时内，根据医院管理要求指定时间。
*.*服务地点：昆明市第一人民医院用户指定地点。巡津街**号，北京路****号
*.*服务方式：货物送到甲方指定地点，指定地点安装
*. 结算方法：乙方凭双方签字确认的随货同行单，按月开具税票据实与甲方结算。
*.*付款人：昆明市第一人民医院
*.*付款方式：乙方指定账号

标段二

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北院区

检验科

人类免疫缺陷病毒抗体(****/*)检
测试剂(胶体金法

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北院区

检验科

丙型肝炎病毒抗体检验试剂(胶体金法 )

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北院区

检验科

梅毒螺旋抗体 (**)检测试剂 (胶体金法)

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北院区

检验科

甲状腺球蛋白抗体测定试剂

标段三

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北院区

检验科

转铁蛋白试剂

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北院区

检验科

葡萄糖***磷酸脱氢酶测定试剂

*

北院区

检验科

糖化血红蛋白测定试剂

标段四

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北院区

检验科

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂

标段五

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北院区

检验科

质谱样品处理基质

一：需匹配设备型号及品牌：布鲁克****** ***质谱仪
二：技术参数要求：α一氰基***羟基肉桂酸
三：功能、性能要求
作为*********检测时 的基质试剂
四：服务要求：稳定供货，到货时间距 有效期不少于*个月

*

北院区

检验科

细菌试验标准品

一：需匹配设备型号及品牌：布鲁克****** ***质谱仪
二：功能、性能要求
用于布鲁克*********质谱仪校准
三：服务要求：稳定供货，到货时间距 有效期不少于*个月

*

北院区

检验科

需氧血培养瓶

一：需匹配设备型
号及品牌：** ****** ****全自动细 菌培养系统
二：功能、性能要求
适用于成人需氧菌血流感染的血培养诊断 。具有抗生素吸附功能，可用于患者在已 使用抗生素情况下的血培养诊断
三：服务要求：稳定供货，到货时间距 有效期不少于*个月

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北院区

检验科

厌氧血培养瓶

一：需匹配设备型
号及品牌：** ****** ****全自动细 菌培养系统
二：功能、性能要求
适用于成人厌氧菌或 兼性厌氧菌血流感染的血培养诊断
三：服务要求：稳定供货，到货时间距 有效期不少于*个月

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北院区

检验科

需氧儿童血培养瓶

一：需匹配设备型
号及品牌：** ****** ****全自动细 菌培养系统
二：功能、性能要求
适用于婴幼儿血流感染特征，少量血液采集的血培养诊断。具有抗生素吸附功能，可用于患者在已使用抗生素情况下的血培养诊断。
三：服务要求：稳定供货，到货时间距 有效期不少于*个月

标段六

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北院区

疼痛科

一次性使用输血器

一：技术参数要求：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管，滴管或滴瓶塞管斗、血液过滤网 、滴斗、流量调节器、*型三通、***金属穿刺器、外圆锥接头、进气器件、静脉输液针组成，产品与血液接触组件的原材料
二：功能性能要求：产品主要由***、** 材料制成的壳体和**、****材料制成的过滤膜组成。对空气中*.***、*.***微粒的滤除率应大于**%。

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一次性使用塑料血袋

一：技术参数要求：一次性使用塑料血袋由采血针(可不带)、 采血管(可不带)、转移管(可不带)堵寨装置(可不带)、输血插口、三通(可不带)、 止流(可为开关卡子、片，可不带)、袋体、采样装置(可不带)、针刺保护装置(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。产品由医用聚氨乙烯材料制成。
二：功能性能要求：性能：(*)抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌。
本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

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一次性使用麻醉用空气过滤器

一：技术参数要求：由上盖、盖和滤膜三部分组成，上盖和下盖由丙烯鳄煲*丁二烯*苯乙烯(***)材料 制成，滤膜由聚四氟 乙(****)制成。对空气中*.***、*.***微 粒的滤除率大于**%。环氧乙烷灭菌，一次性使用 。
二：本产品与一次性使用麻醉穿刺针配套，用于麻醉穿刺时使用。

标段七

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北院区

内分泌科

一次性使用胰岛素泵用储药器

一：需匹配设备型号及品牌：
智凯*********胰岛素泵
二：匹配机器尺寸
三：用于胰岛素泵入治疗

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一次性使用胰岛素泵用输注器