长沙市中医医院（长沙市第八医院）：医学检验科全自动生化免疫分析仪采购需求公开

整体要求生化、免疫仪器须联机为一体机，实现单管标本一次性上机同时检测生化、免疫项目

满足国家及行业相关标准

一、设备名称：全自动生化免疫分析仪

二、数量：*套，预算单价***万元，预算总金额***万元，最高限价**万元。

三、主要技术要求：

*.*、整体要求生化、免疫仪器须联机为一体机，实现单管标本一次性上机同时检测生化、免疫项目。

*.*、仪器所使用的清洗液，***电极及耗材，反应杯，灯泡等相关日常易耗品（不含诊断试剂）均要求采用与仪器同品牌原厂配套。

*.*、免疫分析仪参数要求：

*.*.*、检测原理：磁微粒化学发光技术（非酶参与）。

▲*.*.*、配套化学发光检测项目须具备心肌标志物（包括高敏心肌肌钙蛋白*）、术前八项、*****、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、肝纤维化等常规检测项目。

*.*.*、检测速度：单模块≥***测试/小时。

▲*.*.*、首个出结果时间：最快≤**分钟。

*.*.*、样本位≥***个，支持原始管上机及随时加载。

*.*.*、单模块在机冷藏试剂位≥**个，支持不停机更换试剂及耗材。

*.*.*、具备急诊功能

▲*.*.*、钢针吸样，无需一次性***头耗材，加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面、气泡、空吸、堵针检测及防撞功能

*.*.*、非接触式混匀

*.*.**、携带污染率：≤*.****

*.*.**、试剂盒内包含校准品，标准曲线稳定时间≥**天。

*.*、生化分析仪参数要求：

*.*.*、整机可模块式组合，支持≥*模块级联拓展。

▲*.*.*、测量速度：单模块比色法≥****测试/小时。独立***模块，单个模块检测速度≥***测试/小时。有**、*、**电极和参比电极，更换时只需换单电极。

*.*.*、轨道式进样，可连续装载样本，一次可同时进样≥***管，具有单独的急诊通道。

*.*.*、分析方法：比色法、比浊法、乳胶凝集法、间接选择电极法等。

*.*.*、温度控制在**℃±*.*℃。

*.*.*、双波长测光。比色波长涵盖*****～*****范围至少**种波长。

*.*.*、最小反应总量≤****。

▲*.*.*、同时测定项目：≥**项。

*.*.*、具备防堵功能设计、凝块检测功能、自动探测液面功能，实时监控样品针内压力变化，具备横纵向防碰撞保护功能和瞬间停电保护功能等。

▲*.*.**、要求全开放试剂通道，有≥*种以上生化试剂品牌可配套适用。

*.*.**、采用可重复使用的比色杯

*.*.**、可使用原始样本管、微量样本杯等上机。

*.*.**、吸光度有效线性范围为***.****。

*.*.**、配样本与试剂扫描系统，具备网络接口及*****接口等；

*.*.**、配纯水制备系统：进水水源为市政自来水，反渗透膜制水，产水量≥****/*，取水速度≥ **/*** ；细菌去除率≥**.*%；总有机碳（***）≤*****；微颗粒物(＞*.***)≤*个/**。

*.*、其它

*.*.*、配图文报告工作站一套，负责接入院方现有网络系统；提供***电源一套，功率≥****（供电时间≥*小时）；所有费用包含在投标总报价中。

*.*.*、图文报告工作站配置要求：处理器:≥*核,主频≥*.****。内存≥***。硬盘：配置容量≥***** ***+容量≥***** **** ***双硬盘。独立显卡，显存容量≥***。监视器：尺寸≥**英寸，分辨率≥*********，与主机采用同品牌，原厂标配。

*.*.*、仪器性能验证合格作为设备验收的必须条件，每年厂家负责进行设备校准并且出具报告，费用包含在投标总价之中。

*.*.*、投标人对该设备所开展项目使用试剂耗材进行报价，承诺配套试剂与耗材价格不得高于招标人现有价格体系。纳入集采的项目按照集采报价。招标医院根据实际情况进行删减；试剂见附件*，耗材见附件*；

*.*.*、投标人保证所投设备需要使用的试剂和耗材在当地行政监管网是挂网产品。

*.*.*、要求投标机型在国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价活动中有单独分组（包括仪器和项目）。

*.*.*、仪器使用年限 ≥*年

*.*.*、配置要求：全自动生化免疫分析仪主机*套（含全自动生化分析仪主机、全自动化学发光分析仪主机及连接模块样本处理回收模块）、水机*台、***（带蓄电池）*套、设备操作工作站*台（含监视器、鼠标和键盘）、图文报告工作站*套等。

四、其他

*.*、提供详细配置清单，注明选配件。

*.*、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备如为国内生产品牌则出厂日期不超过*个月，进口品牌出厂日期不超过*年（以设备开箱验收时间为准），且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本。提供安装、培训、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，上述服务费用含在投标总报价中。

*.*、如所投设备需提供整机全保≥*年。应在质保期内提供上门维修服务，并进行终身维护。卖方在接到用户要求对所购仪器进行维修通知时，应在*小时内给予明确的解决措施；如需卖方派员，则应在*日内派出专门维修人员到现场维修并解决问题。

★*.*、如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，投标人只需说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。

专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。

*.*.*、投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份，承诺配套试剂与耗材价格不得高于招标人现有价格体系。如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。纳入集采的项目按照集采报价。招标医院根据实际情况进行删减；试剂见附件。

*.*.*、可收费且带医保编码的产品：若所投产品属于可收费且带有医保编码的类别，根据医疗保障局相关政策，必须通过湖南省医疗保障信息平台的药品和医用耗材招采管理子系统进行网上采购。供应商需提供该产品的挂网凭证资料，以确保采购流程符合政策要求，否则视为响应无效。

附件一：

附件二：生化试剂清单

附件三：发光试剂耗材

*、交货时间：合同签订后**天内完成货物交付（若甲方因现场原因要求延期交货的，乙方应按照甲方另行通知的时间内完成货物交付）

*、交货地点：采购人指定地点

满足国家及行业相关标准

合同约定的设备按照清单配置到位；所有设备运行、调试、培训到位，另在验收报告出具前，乙方需按相关规定，自行委托国内具备资质的单位对货物进行检验并出具报告，并承担提供验收手册和部分验收专用仪器的相关费用。甲方和使用方依照招投标文件和合同的约定对货物的品牌、规格、型号、数量、质量、技术标准等组织进行验收，并出具相应的验收报告；待乙方出具正规发票给甲方后，办理合同款项结算手续。货物毁损、灭失的风险自货物经甲方和使用方验收合格后转移至使用方。

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