北京-2025-10-27 00:00:00
环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示
环氧乙烷灭菌器维保项目单一来源公示
根据军队采购规定和上级通知要求,现对环氧乙烷灭菌器维保项目进行单一来源需求公示:
一、项目名称
项目名称:环氧乙烷灭菌器维保
二、项目编号
项目编号:/
三、最高限价
最高限价:**.*万元(共*台)。
四、品牌型号及理由
品牌型号:**品牌***型(*台)、******型(*台),代理供应商:北京泉辉德隆工程技术有限公司。
该设备属于第二类医疗器械。根据****年*月**号公布实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第***号)第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护,整机的结构及组成已发生变化,则整机需要重新注册,而厂家不负责重新注册,因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定,该设备维保只能采用单一来源采购。
综上所述,该采购方式符合《政府采购法》和《军队物资采购管理规定》第三十一条第*款“只能从唯一供应商处采购(该类型设备目前在市场上仅有唯一产品供应)”之规定。因此建议采用单一来源采购方式。
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需求科室 |
医学工程科消毒供应室 |
设备名称 |
环氧乙烷灭菌器 |
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预算金额(万元) |
**.* |
数量 |
*台 |
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计划来源 |
****年度第*次设备会 |
国别/品牌 |
美 国** |
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经费来源 |
设备维修保养费(设备保修) |
维保年限 |
*年 |
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规格型号 |
***(*台) |
设备序列号 |
******、****** |
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******(*台) |
******** |
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维保方式 |
全保 |
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设备位置 |
*区负一楼消毒供应室 |
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目前维保情况 |
已过保修期 |
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采购方式/评审方法 |
单一来源/最低价法 |
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维保要求 |
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服务项目 |
具体要求 |
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具体服务内容 |
*、服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等。 |
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*、接到维修通知,中标方维修响应人员应在规定时间内响应,负责判断故障方案,提出解决方案,完成维修事件整个过程。响应方式包含:现场维修和电话支持。 |
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*、维修服务:设备故障时,接到保障通知,*小时内响应,**小时维修到位,消耗品/零配件供应及时。 |
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*、定期保养:每年提供不少于*次预防性保养,保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案,完成后提供报告单及保养记录。 |
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*、在维保开始阶段提供全年的服务计划书,包含但不限于服务方案,巡检计划,备件库存计划,维修质量保证,培训计划及应急措施。 |
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*、备件要求:包含所有常规备件(整机所有原厂配件及保养耗材,提供原厂原包装全新备件),且不收任何人工费、维修费和配件费。 |
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售后服务需求 |
*、需提供厂家对服务方的授权证明,保证所使用的备件是原厂,若后期维修需更换配件,服务方需提供备件来源证明。 |
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*、维修工程师需经过原厂厂家培训,并提供相关培训资质。 |
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*、维修设备时,需使用本设备适用的专用工具。 |
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备注:上述条款均为必须满足条款,若出现一项负偏离,则视为无效投标。 |
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五、公示起止时间
公示起止时间:****年**月**日至****年**月**日
六、联系方式
办公电话:************;
电子邮件:*********@**.***
地 址:重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在“(*****://***.****.***.**/)”上发布。



