****年医用耗材招标采购公告（第二轮）

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一次性使用带吸痰腔气管插管(普通型，加强型）

普通型*.***、*.***

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医用牙垫

中号

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一次性使用喉镜片

长*.***，宽***

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医用无菌润滑剂

**/支

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骨科外固定夹板

*. 产品材质：产品具有温敏形状记忆属性的聚酯合成材料
*. 组成结构：温敏形状记忆材料制造的可重塑板材与透气网布组成的外固定产品。
*. 产品参数：
*.* 产品有良好透气性能，孔隙率**%以上。
*.* 产品具有对温度敏感特性，加热至*****℃可软化塑形，冷却至常温状态恢复初始硬度和强度。
*.* 产品固化速度快，室温下(**℃左右)将产品加热至*****℃，软化塑形后，产品固化时间不超过**分钟。
*.* 产品具有可重塑能力，反复塑形**次以上且不变形。
*.* 产品具有很好强度，常温状态下硬度*** (***** *)以上。
*.* 产品具有良好透*射线性能，可在佩戴产品时拍摄影像。
*.* 根据人体部位不同，设计多种型号规格的产品，满足临床使用需求。
*.* 产品可根据患者情况进行定制。

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一次性使用流量设定微调式避光输液器 带针

*.精密药液过滤器孔径为*.*μ*、*.*μ*和*.*μ*；滤除率不小于**%.
*.避光管路、避光滴斗均为为双层结构，内层为***材料(不含避光剂），外层为***+避光剂材料；针管材料为******不锈钢；产品不含***材料及增塑剂（如****等）。避光滴斗、避光管路对(*******)**波长光谱透光率分别为：滴斗≤**%，导管≤**%。
*.采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，**残留量应小于***/套。
*. 输液器液体通路各组件间的连接, 不包括保护套, 应能承受不小于 ** * 的静拉力,持续** *。瓶塞穿刺器应能刺透未穿刺过的液体容器的瓶塞, 且不应产生落屑。滴管滴出** 滴蒸馏水应为( *±*.* ) ** 或( *±*.* ) *。
*.末端至滴斗的管路长度应不小于* *** ** 。在输液器的总长度不小于* *** ** 的前提下, 末端至滴斗的管路长度允许小于* *** ** ,但应不小于 * *** **。输液流速应不小于*****/*****.
*.产品所配静脉输液针应有防针刺护套等防针刺结构。
*.产品的流量设定微调装置（刻度流量调节器）流量应以毫升每小时( ** / * )为单位进行分度。在****的静压头下，流量示值误差: *~****基本误差***%~+**%，**~*****基本误差***%~+**%；流量稳定性应不超过 **% 。
*.产品若配注射件（加药件），注射件应带有手部防护结构，且排气流畅不产生气泡。
*.产品滴斗应有自排气装置。

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磷酸锆钠银藻酸盐敷料

*.含有*%的专利磷酸锆钠银，均匀分布结构稳定，广谱抗菌***。
*.含有**%天然高*（古洛糖醛酸）藻酸钙盐纤维和**%羧甲基纤维素钠(***)，高*藻酸钙盐纤维具有胶凝特性，吸收渗液后强度高，确保贴合性和完整取出性*。
*.接触渗出液后，敷料中的钙离子取代伤口渗出液中的钠离子，释放出的钙离子激发凝血机制***。
*.对绿脓杆菌抑菌圈直径大于****。
*.对金黄色葡萄球菌抑菌圈直径大于****。

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一次性使用吸氧管（湿化瓶型）

一次性吸氧管（湿化瓶型）：*,要求直插式，操作简单快捷，无气泡，完全静音；*，吸氧和雾化模式可以互换；*,配有流量表；*，*****，*****，*****，三种规格可选择。*,南京市中标产品，医保可收费。

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一次性使用灌注器

*.规格型号：**/****、*****
*.产品由外套、芯杆和活塞组成。外套的末端配置有与胃管、肛管等导管连接的外圆锥接头。外圆锥接头为可带有防止导管脱落的凸环结构，或是与配备的小规格的适配接头等转换接头配合的锥体结构。
*.对于*****若外圆锥接头为与配备的小规格的适配接头等转换接头配合的锥体结构，则转换接头为连接在芯杆上的小规格适配接头和/或其它转换接头。
*.产品标尺的零位线与公称容量标记处分度的全长应不小于****。标尺的分度容量线及计量数字应清晰。最大分度值为***
*.活塞表面应无胶丝、胶屑等。
*.产品应有良好的滑动性能，启始力应不大于***。
*.产品应有良好的器身密合性，外套和活塞之间在使用时不应发生漏液。
*.产品采用**灭菌，无菌。**残留量不大于****/*。

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脂蛋白亚分型检测试剂盒

配套使用的仪器必须有二类证

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***核酸提取试剂和扩增试剂

定量检测，同时安排一名技术人员操作

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医用远红外治疗凝胶

*.主要能做用治疗滑膜炎、肩周炎、关节炎（慢性期）、颈椎病、腰肌劳损、扭挫伤（非急性期）等引起的疼痛。要可释放******波长的远红外光波和特定强度磁场。*.耗材要具有良好的皮肤粘附性，要能保湿锁水，渗透吸收，效果持久。*.医保要可收费。

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一次性使用无菌导尿管

规格型号：双腔：**#、**#、**#、**# 三腔：**#；产品用途：用于常规的术后膀胱导尿或常规的术后导尿和膀胱冲洗，不同型号可以满足各类手术患者需求。

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导光凝胶

适用于光子治疗中的隔热和导光，规格：****

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可吸收性外科缝线

美容针***

**

可吸收性外科缝线

美容针***

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化学换肤术护理包

适用于化学换肤术护理与皮肤修复，护理包内包含：无菌敷料、医用棉片、医用棉签、医用棉垫

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一次性使用亲水涂层导丝

*.********;****** 弯型

**

一次性使用亲水涂层导丝

*.********;****** 弯型

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亲水涂层造影导管

头端形状：*** ,外径：* * ,长度：*****

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亲水涂层造影导管

头端形状：*** ,外径：* * ,长度：*****

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亲水涂层造影导管

头端形状：******* ,外径：* * ,长度：*****

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旋转式*形连接器

*接头组件：转向器 导入器 *接头

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一次性使用取物器

*、微创外科专用切除组织取出器主要由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、手柄和拉杆组成；拉线型主要由物料袋、支撑圈、圆柱形外管、支撑管、手柄、拉杆、拉线和拉环组成。
*、物料袋材质：聚氨酯薄膜制
*、物料袋体积≥*****
*、支撑圈材质：符合** **********标准的镍钛记忆合金
*、可重复开合
*、适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。

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可降解镁金属闭合夹

*.材质：金属无磁性，不影响** **等影像医学观察
*.功能特点：金属可降解吸收
*.结构：由上 臂 、 下 臂 和 尾 部 * 型 结 构 三 部 分 组成
*.能满足临床开展***通道微创手术需求，夹闭管腔外径满足最小*.*** 最大*.***。 *.产品属于省际联盟集中带量采购或者国家集中带量采购品种。

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可降解性止血绫

*、外观：可降解性止血绫为色泽均匀的织物，无明显漏洞。
*、溶解性：可降解性止血绫溶解后应为粘稠胶体溶液。
*、酸碱度：可降解性止血绫 ** 值应达标。
*、干燥失重：可降解性止血绫干燥失重应达标。
*、无菌
*、属于非织布

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压力绷带

产品型号/规格：
Ⅰ型（*,*,*,**,***）,主要用于乳腺部位加压包扎。
Ⅱ型（*,*,*,**,***）,主要用于腹，臀部位加压包扎。
功能用途：用于胸部、腹部位置的加压包扎，达到消除腔隙、保护手术切口,预防下积血积液与皮瓣坏死的发生等治疗效果。侧面有引流管导出口。

**

一次性使用输尿管负压导引鞘

*、导管为（***）聚酯材质，耐胃酸、肠液腐蚀生物相容性好，无毒性；
*、可留置**天
*、内置导丝远离侧孔，操作安全性高；导管和接头一体化镶嵌式注塑工艺避免接头和导管脱落；导丝经润滑处理表面滑动阻力小；接头功能可适配含有鲁尔锥度产品。
*、管身*光下能够清晰显影、带插入距离刻度
*、适用于通过鼻饲进行的肠内营养液的输注。
*、闭口、管径和长度规格供选择。
*、专业服务支持

**

一次性使用鼻胃管

*、导管为（***）聚酯材质，耐胃酸、肠液腐蚀生物相容性好，无毒性；
*、可留置**天
*、内置导丝远离侧孔，操作安全性高；导管和接头一体化镶嵌式注塑工艺避免接头和导管脱落；导丝经润滑处理表面滑动阻力小；接头功能可适配含有鲁尔锥度产品。
*、管身*光下能够清晰显影、带插入距离刻度
*、适用于通过鼻饲进行的肠内营养液的输注。
*、闭口、管径和长度规格供选择。
*、专业服务支持

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可视防水敷料

产品构成:透明、有延展性、防水、阻菌、水蒸气能透过的亲水性聚氨酯薄膜。聚氨酯薄膜上涂有一层丙烯酸粘合剂。一块聚氨酯泡沫垫位于粘合剂表面的中央。具有网格结构的泡沫垫能使伤口可见。泡沫与伤口接触层复合在一起，粘合剂表面有防粘涂布纸保护。聚氨酯薄膜由一种无廷展性、透明的塑料支持。敷料包装在密封袋中。泡沫垫厚度***。该敷料的表面为矩形，规格以敷料顶层膜的长度×宽度表示，其基本尺寸应符合下述规定，聚氨酯泡沫垫厚度为 ***.
* ** *** **
**** *** **
**** * ****
**** * ****

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甲壳胺伤口敷料

*.外观 敷料块为类白色或微棕黄色片状纤维无纺布，置于背衬中央， *** *.* * * ** 符合要求
*.产品由天然阿拉斯加雪蟹提取物精致而成，无毒性，无致敏性，无副作用，安全有效。
*.自粘型甲壳胺伤口敷料背衬的顶端下滑应不超过*.***
*.自粘型甲壳胺伤口敷料背衬每*** 宽度所需的平均力应不小于*.***
*.自粘型甲壳胺伤口敷料背衬的断裂强度应符合纵向≥**.***，横向≥*.***
*.甲壳胺伤口敷料中敷料块的液体吸收量应≥*.***/*
*.甲壳胺伤口敷料中敷料块的水.浸液** 值应在*.**~*.**之问
*.甲壳胺伤口敷料若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于**.*****。
*.甲壳胺伤口数料中数料块的重金属总量不得超过****/*
**.甲壳胺伤口数料中的敷料块的溶出物蒸发残渣总量应不超过****。

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*环套扎器

居后安装的透明套扎元件(可提供极佳的可视性，便于快速目视导航解剖结构标志和病变）；单线释放（具有极佳的抽吸力，可捕获组织、释放并固定套扎环，且可提高可见性）；方形套圈设计（成型套圈可保持一致的形状和可靠的性能）；无乳胶材料（可降低敏感患者的过敏反应风险）；手柄设计（每转***度释放一个环，当器械“复位时”可以目视确认箭头*视觉，有咔哒的声音来确认释放*听觉，术者能感受到收紧*触觉）。

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冷疗外固定装置

*. 外观组件*缝合应牢固、表面光洁、平整、面料松紧一致，无明显皱褶、浮线、针距均匀；钢板、铆钉等部件表面应光滑，洁净、无毛刺及腐蚀痕迹、连接及固定部位 应牢固。组件* 表面应无明显污点，背衬、敷芯和隔离纸应不得有脱离现象。*.尺寸组件*、组件*，尺寸偏差应在±***范围内。*.组件*剥离强度应不小于*.**/**;*.组件 * 持粘性：下滑不超过*.***;*.组件 * 敷芯的吸水率应不小于***%;*.保护层隔离层应能完整覆盖涂胶层。其覆盖形式应便于从敷料的涂胶层将其去除，而不使敷料受到破坏。*.静载荷：组件* 正常状态下承受**** 重物，历时**, 各部位不得出现开线和断裂 现象。*.产品出厂时应无菌

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一次性使用引流管插管固定装置

*、组成：由固定贴、敷料、锁扣装置组成。其中固定贴包括黏胶无纺布、离型纸，敷料材质为水胶体，锁扣材质为**。
*、外观：产品表面光滑，无杂质、毛边、毛刺、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵。
*、尺寸：固定贴尺寸为(***±**)**×(**±*)**，锁扣装置的锁舌长度为(***±**)**
*、剥离强度：应符合**/* *********中*.*.*的规定
*、持粘性：应符合**/* *********中*.*.*的规定
*、锁扣力：锁扣装置装配导管后，在***的力值作用下保持****，二者不得分离
*、液体吸透量：按规定方法试验，*****水胶体敷料***液体吸透量应不小于*.**，***液体吸透量应不小于*.**
*、组水性：按规定方法试验，应能承受*****静水压****
*、舒适性：可伸展性，按规定方法试验，水胶体敷料的可伸展性应不大于*.**/**；永久变形，按规定方法试验，水胶体敷料的永久变形应不大于*%。
**、酸碱度：**值应为*.*～*.*
**、重金属：按规定方法试验，重金属含量应不大于****/**
**、环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*
**、无菌：应经过有效的灭菌过程，确保产品无菌

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生物羊膜

*.产品名称：生物羊膜
*.产品规格型号：φ****
*.产品材质：胎盘膜
采用健康剖宫产胎盘来源的生物羊膜
*.天然基底膜（*.****.***）贴合紧密，无需覆水。
*.灭菌保存：冻干片状包装，辐照灭菌，有效期≥*年。
*.安全降解：无过敏及毒性

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可吸收止血流体明胶

*、主要成分：可吸收止血明胶粉剂（猪源明胶）
*、物理形态：流体状（使用时由粉剂与生理盐水混合后呈现）
*、关键物性：流动性良好，能深入微小腔隙和不规则创面
*、膨胀系数：＜**%
*、吸收时间：***周内可被人体完全吸收

**

富血小板血浆制备装置

*.***类注册证
*.一体化密闭操作。伽马射线灭菌，一次性使用。灭菌有效期限≥*年
*.采用两次离心技术分离出***，制备全程离心时间≦**分钟
*.低采血量，高回收率、高纯度，***回收率≥**%，***清除率≥**%，****≥**%
*.富集倍数可调，满足临床不同适应症治疗需求

**

注射用透明质酸钠复合溶液

能通过将透明质酸钠、**肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素**等配制溶液，直接注入皮肤真皮层，以达到深层补水、改善肤质、提亮肤色、延缓衰老等效果的要求。

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薄型硅胶泡沫敷料

*.适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理，适用于多种渗出性伤口，同时也可以用于辅助治疗压疮及其他慢性伤口。
*.敷料硅胶可反复黏贴，吸收渗出液,促进愈合。 *.薄款顺应性强可贴合关节部位。

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硅胶泡沫敷料

*.适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理，适用于多种渗出性伤口，如存在压力性损伤风险可用于预防压疮使用。同时也可以用于辅助治疗压疮及其他慢性伤口。
*.适宜湿性愈合环境、质地柔软舒适轻柔揭除减轻疼痛。
*.有效高患者舒适度，促进伤口愈合，减少住院费用。
*.黏性温和，对于皮肤脆弱的特殊患者，减少撕脱损伤，安全性较高。

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高尔基体蛋白**（****）测定试剂盒

检测方法：上转发光法，如现有设备无法正常使用，需提供配套设备

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淋巴细胞亚群（****/***/***/***/****/****/****）

淋巴细胞亚群检测试剂盒有六色抗体检测试剂组成，如现有设备无法正常使用，需提供配套设备和一名技术支持人员

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前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒

方法原理：荧光免疫层析法，提供配套设备

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糖化****试剂*液

实验原理：离子交换高效液相色谱；需提供配套的全自动分析仪，每个分析柱*****人份只需要经过校正品校正一次，有检测耗材信息的自动录入功能；能提供*个急诊检测位；具备在线带色谱图样本数据保存及查询功能；有监测样本的自动审核功能；标准糖化血红蛋白检测模式的色谱图内容详尽，能检测出常见异常血红蛋白

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糖化****试剂*液

实验原理：离子交换高效液相色谱；需提供配套的全自动分析仪，每个分析柱*****人份只需要经过校正品校正一次，有检测耗材信息的自动录入功能；能提供*个急诊检测位；具备在线带色谱图样本数据保存及查询功能；有监测样本的自动审核功能；标准糖化血红蛋白检测模式的色谱图内容详尽，能检测出常见异常血红蛋白

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糖化****试剂清洗液

实验原理：离子交换高效液相色谱；需提供配套的全自动分析仪，每个分析柱*****人份只需要经过校正品校正一次，有检测耗材信息的自动录入功能；能提供*个急诊检测位；具备在线带色谱图样本数据保存及查询功能；有监测样本的自动审核功能；标准糖化血红蛋白检测模式的色谱图内容详尽，能检测出常见异常血红蛋白

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静脉采血针

针头锋利，未发生不良事件

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理疗用体表电极

规格大小：*** ，连接线长度***，插口式（操作方便，避免使用传统的绷带捆绑和按扣操作固定的方法），电极由导电材料和插口连接线组成，电极阻抗为******Ω

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一次性使用鼻咽通气道

科室基本需求产品，内径：单位（毫米）*.*毫米±*.*毫米 外径：毫米**.*毫米±*.*毫米 长度：毫米 ***毫米±**毫米，可从患者鼻腔插入咽腔以解除咽腔组织或器官对声门的梗阻，有效缓解或解除患者上呼吸道通气不畅或梗阻保证上呼吸道的通畅。

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可吸收性外科缝线

手术需求**** */** 圆针，线长****,一包内***根针均可。

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一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

科室椎管内麻醉需求产品，可用于实施硬膜外联合蛛网膜下腔麻醉及调整注药方向。

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一次性使用可视喉镜片

用于科室气管插管用的一次性镜片

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医用手术薄膜

手术需求含碘膜 ：*********

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鼻胃肠管

*.****，前端开孔同时有侧孔，便于操作，减少堵管。

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一次性使用阴道检查镜扩张器

基本需求：
①扩张器与电子阴道检查镜主机接口完全吻合不脱开。
②扩张器有档位调节，档位应稳固且操作灵活，不应滑挡、脱落或断裂。
③在工作状态下，扩张器的使用都不应阻挡视野。
④一次性使用阴道检查镜扩张器边缘光滑无毛刺。