人工智能辅助诊断AI模块：基于图谱技术，每次实测曲线均可以进行AI质量判读，多次测量结束后，可使用AI结果判读，并可采纳AI意见生成报告。相应AI质控及判读功能需具备在基层医疗机构肺功能筛查使用的实际成功经验和落地模式，应用筛查的人群数量需超过30万人次以上； 4.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息，可实现检查对象基本信息多模式录入，支持手动输入、数据批量导入模块、身份证读卡模块； 5.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置； 6.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验； 7.工作台账模块：检测结果统计及报告导出； 8.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能； 9.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。 五、云端数据平台功能 1.项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等； 2.质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言； 3.肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等； 4.肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况； 5.数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等； 6.数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等； 7.★安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性，具备软件等保三级认证； 8.具备可定制扩展功能。
*. *.测试项目 *.*慢通气测试:** ***, **, ***, ***, **** **, ** ** *.*用力通气测试:***,*** **,*** *,***%***,*** *,*** *,***,*** **,*** **,*** **, *** *****,**,***,***%***,****,****,***** *.* ***测试:***,**,*** *.*舒张测试:改善车、双种量。 *.硬件性能: *.*▲压差传感备带加热功能 *.*▲流量测量范围及精度 *.*.*测量范围:*~±***/** *.*.*测量精度±**%或****/*;分辨率:*.***/*， *.*.*测量范围:*~±***; *.*.* 测量精度:±*%;分辨率:*.***。 *.*线性度:两次相邻测试流量的平均误差的基质应不超过两次测试质量大者的*%。在环境条件下，在测量范围内的任何呼气峰值流量的模数变化应不超过***(*.***/*)或者平均读数的*%，两者取较大值。 *.*气流阻力:测量范围内的气笔的阻力应不超过*.** ***/(*/*) [*.*** ***/ (*/***)]。 *.*▲频率响应:对具有相前什**值的*和*波形，用设备测出的***读数差值应不超过***/***(*.** */*)或**%，两者取较大值。 *.功能参数 *.*电池低电量指示 *.*▲具有语音口令提示功能(选配) *.*▲具有智能语音控制功能(选配) *.*▲彩色触屏显示控制，可实时显示动态呼、吸双向曲线 *.*可以支持对接***系统 *.*具备内置的自动测量环境参数(温度、湿度，(压)并进行****自动修正功能; *.*随访问卷模块:***、****、*******等问卷配置 *.*工作台账模块:检测结果统计及报告导出 *.**账号管理及设置模块:账号及密码管理，账户装变作电配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等 *.**质控管模:容量定标、线性验证，并形成质控报告;自动计算质控评级:依据 ***/*** 智能推荐可接受度高的测量曲线***** ******* *.**肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信感、精状、危险因素息呼吸系统疾病史、身体测品结婚广禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及用者的随访管理等
" *****="****************">*. *.检测显示参数包含：***（用力肺活量）：***、****、****、****、****/***、****/***、****/** ***、***、*****、*****、*****、****、****、***等呼气指标，***等吸气指标；**(肺活量)：**、**、***、***、**等；***（分钟最大通气量）：***、**、**等； *.★用力肺活量（***），第一秒用力呼气量（****)指标，准确性：±*.*%或*.****（取其大者）；重复性：≦*.*%或≤*.****（取其大者）。相应核心性能指标需经过国家药监部门权威检测机构检测，并提供检测报告； *.★仪器测定容量的检测灵敏度≤****/*。相应核心性能指标需经过国家药监部门权威检测机构检测，并提供检测报告； *.可进行支气管舒张试验； *.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；具备中国人预计值公式； *.便携式设计，仪器需自带智能语音提示功能，方便患者掌握检测动作要领，方便基层医疗卫生机构医生使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展； *.产品需具备恰当措施克服交叉感染风险，以及有效克服使用过程中拆卸清洗传感部件引起的潜在质控问题； *.同时支持**报告打印和仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告； *.★仪器前置红外扫描模块，快速录入肺功能检查对象基础信息，加快肺功能检查效率。 二、产品质控功能 *.配套**定标筒的定标精度为±*.*%，相应精度性能需经过第三方权威机构检测； *.仪器支持容量定标、三流速线性验证； *.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行****自动修正功能； *.仪器生产厂家需具备肺功能测定仪、**定标筒所必须的检验校准及标定设备，后续可根据临床需求提供必要的质控校准检测服务； *.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。 三、产品数据传输 *.支持无线数据互联功能； *.支持单台仪器离线工作及与**端联机工作模式。 四、**端软件功能 *.检测模块：肺通气功能检查（***、**、***）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（***）曲线、时间容积（***）曲线等； *.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据***/***智能推荐可接受度高的测量曲线； *.★人工智能辅助诊断**模块：基于图谱技术，每次实测曲线均可以进行**质量判读，多次测量结束后，可使用**结果判读，并可采纳**意见生成报告。相应**质控及判读功能需具备在基层医疗机构肺功能筛查使用的实际成功经验和落地模式，应用筛查的人群数量需超过**万人次以上； *.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息，可实现检查对象基本信息多模式录入，支持手动输入、数据批量导入模块、身份证读卡模块； *.随访问卷模块：***、****、*******等问卷配置； *.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验； *.工作台账模块：检测结果统计及报告导出； *.数据通讯模块：支持对接医院***系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能； *.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。 五、云端数据平台功能 *.项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等； *.质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言； *.肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等； *.肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；***检查质量、****检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、****分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况； *.数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等； *.数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等； *.★安全性要求：保护调查对象隐私，保证信息平台和所收集信息的安全性，具备软件等保三级认证； *.具备可定制扩展功能。
*. *.测试项目 *.*慢通气测试:** ***, **, ***, ***, **** **, ** ** *.*用力通气测试:***,*** **,*** *,***%***,*** *,*** *,***,*** **,*** **,*** **, *** *****,**,***,***%***,****,****,***** *.* ***测试:***,**,*** *.*舒张测试:改善车、双种量。 *.硬件性能: *.*▲压差传感备带加热功能 *.*▲流量测量范围及精度 *.*.*测量范围:*~±***/** *.*.*测量精度±**%或****/*;分辨率:*.***/*， *.*.*测量范围:*~±***; *.*.* 测量精度:±*%;分辨率:*.***。 *.*线性度:两次相邻测试流量的平均误差的基质应不超过两次测试质量大者的*%。在环境条件下，在测量范围内的任何呼气峰值流量的模数变化应不超过***(*.***/*)或者平均读数的*%，两者取较大值。 *.*气流阻力:测量范围内的气笔的阻力应不超过*.** ***/(*/*) [*.*** ***/ (*/***)]。 *.*▲频率响应:对具有相前什**值的*和*波形，用设备测出的***读数差值应不超过***/***(*.** */*)或**%，两者取较大值。 *.功能参数 *.*电池低电量指示 *.*▲具有语音口令提示功能(选配) *.*▲具有智能语音控制功能(选配) *.*▲彩色触屏显示控制，可实时显示动态呼、吸双向曲线 *.*可以支持对接***系统 *.*具备内置的自动测量环境参数(温度、湿度，(压)并进行****自动修正功能; *.*随访问卷模块:***、****、*******等问卷配置 *.*工作台账模块:检测结果统计及报告导出 *.**账号管理及设置模块:账号及密码管理，账户装变作电配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等 *.**质控管模:容量定标、线性验证，并形成质控报告;自动计算质控评级:依据 ***/*** 智能推荐可接受度高的测量曲线***** ******* *.**肺功能检查对象信息收集及管理模块:可录入检查对象基本信感、精状、危险因素息呼吸系统疾病史、身体测品结婚广禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及用者的随访管理等

*. *.▲操作方式：手动﹑自动两种方式可随意选择 *.身高测量方式：超声波测量 *.体重测量方式：精密平衡梁式压力传感器称重 *.▲显示方式：***大屏幕显示（*.*英寸） *.▲测量范围：身高：** * ***** ；体重：* * ***** *.▲精确度：身高：±*.***；体重：±*.*** *.▲重力补偿值：可根据用户使用地区的重力加速度值预先设定（纬度补偿） *.扫码登录：一维、二维码扫描登录 *.打印方式：热敏打印机 **.裁纸方式：自动 **.语音测量提示：有 **.语音播报结果：有 **.体质指数测算：采用国际通用体格指数测算（***） **. ▲数据输出： ******、网口，专用软件配套，可实现数据自动采集 **.电源电压：** **** **** **.平均功耗：≤*** **.电击防护：*类*型设备 **.整机重量：**** **.外形尺寸：长****宽****高******

*. ▲*.测量原理：示波法 *.显示屏：***显示屏 *.测量位置：左右臂均可 *.适应臂周范围：**～**** *.测量范围：血压量程：*～*******；脉博数：**～***次/分 ▲*.触碰感应功能：开机状态下，手臂伸入臂筒时，启动感应测量，语音及画面开始引导提示，全程自助完成测量，减少医护人员的宣教时间（需提供使用说明书、彩页等证明文件） *.测量精度：压力：±*****；脉搏：±*%或±*次/分 *.肘部位置传感器：电子肘部位置传感器，准确定位肱动脉，并有电子图标提示手臂放置位置是否正确，保证测量精度 *.臂筒角度调节：自动上、下浮动式臂筒，可自动适应不同身材人士测量 ▲**.平均值测量：设定*次便可以实现连续*次或*次的单次测量值并获取平均值（中国高血压指南推荐的测量方法，需提供使用说明书、彩页等证明文件） **.打印模式：不低于*种报告格式，并可打印出带二维码形式和显示干扰波形图的测量结果 **.打印装置：热敏式打印机、多种打印模式可选，自动裁纸 ▲**.**功能：无须通信协议开发便可直接连接扫描枪或身份证读卡器等身份识别设备，各种终端和信息系统都可轻松读取测量者**编号并管理测量值 **.抗菌设计:机器外壳和袖套均采用抗菌设计，具备良好的卫生条件 ▲**.臂筒交互功能：臂筒组件做为常用易损配件，可在使用现场自主拆卸更换，并具备自检自校功能，无须返修，缩短售后维修时间和成本（需提供使用说明书、彩页等证明文件） **.语音功能：测量全程语音提示，测量结束播报测量结果 **.用户教育：根据测量结果，显示提示信息 **.通信数据输出：***数据传输 **.外形尺寸\重量：宽***** × 高***** × 宽***** \ *.*** ▲**.精度认证保障：需提供符合国际高血压指南要求的认证网站（****://***.***************.***）上可查询到的机型证明材料