我院针对“临床试验远程监查系统”项目进行调研，
现通知如下：
我院针对“临床试验远程监查系统”项目进行调研，请有意向的公司于**月**日**:**之前将调研资料（公司介绍、服务介绍、方案介绍（请供应商结合系统建设经验和项目案例提供针对性方案）、报价单、技术参数、项目案例、产品彩页等）盖章扫描件、技术参数****版本发送至电子邮箱****@*******.***.**。（邮件主题：临床试验远程监查系统*公司名称*联系人及联系方式）请准备现场介绍演示材料，后续根据通知进行现场演示。请严格按照我院要求内容准备。
项目初步需求如下：
一、系统安全与权限管理
*. 统一身份认证
支持多因子登录（人脸识别/短信验证/单点登录），强制首次登录修改密码，密码强度要求高。
通过***+堡垒机建立安全通道访问内网系统，数据库每日备份，时间与服务器同步。
*. 权限分层控制
* 动态角色菜单（***/***可见项目列表、受试者入口，其他角色显示项目列表与日志）。
* 角色权限分层设计，数据访问范围按***法规严格限定，仅允许查阅权限内受试者数据。
* 运维人员可创建/修改账户，机构管理员管理院内账号，权限变更需二次确认。
二、核心功能模块
*. 项目管理
* 支持项目全生命周期管理（创建/结题/锁库），含受试者/药物/生物样本文件夹模块。
* 批量导入受试者信息时严格校验数据唯一性（身份证区分大陆/港澳规则）。
* 受试者添加触发短信通知，回收站管理不可逆。
*. 数据调阅与溯源
* 通过***技术实现***/***/****等源系统只读查阅，禁止集成平台数据调阅。
* 文件版本控制与审计追踪，支持***/图片旋转对比，更新触发红点提醒。
* 对接需包含患者主索引（门诊号/住院号/患者**），数据不可存储至远程系统。
三、合规与审计要求
***合规机制
* 屏蔽源系统高级功能（下载/打印/高级查询），确保仅查看指定入组受试者。
* 稽查轨迹记录完整字段（操作人/**/变更前后值），满足***不可篡改要求。
* 自动触发关键事件短信通知，消息含项目唯一标识与系统链接。
供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院招标比选。
联系方式：************ 周老师
