2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（26）
2025-10-14
北京 招标采购
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（26）
北京-2025-10-14 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 急诊外科 | 多功能手术解剖器 | 适用于手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引、剥离，可适配医院现有高频设备。 | *、电极长度**********可伸缩，适合各种深浅部位的手术。 *、手柄端材料：医用**材料 *、刀头材质钨合金，熔点≥****℃，使用绝缘保护材料包裹,表面粗糙度**≤*.*μ*，刀头不粘连，具有打磨精细、耐高温、抗衰变的性能。 *、安全精细：微小集中放电作用于人体重要脏器和组织，可快速切割。 *、使用锋利针尖设计，针尖半径曲率≤*μ*，可快速切割组织，不粘连。 *、采用双层密闭绝缘，输出功率:*****可调，具备吸烟功能。 | |
| * | 急诊外科 | 穿刺器 | 适用于各类腹腔镜手术中，建立腹腔手术的工作通道，同时具备腔内镜头清洗器，供腹腔镜检查和手术过程中，对腹腔镜镜头污染进行套管内闭式清洗。 | *、由清洗气液管路、负压管三通、穿刺管、密封盖、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 *、穿刺管，密封盖由聚碳酸酯专用材料（符合**/* *********医用输液、输血、注射及其他医疗器械用材料）及**********材料（符合**/* *********）制成。 *、穿刺器的注气阀开闭灵活，无阻塞或卡滞现象。 *、穿刺器外表面光洁，无毛刺、气泡、杂质、裂痕和烧结物等缺陷，无可见润滑剂集聚 *、穿刺器部件表面粗糙度**≤*.*μ* *、采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤**μ*/* *、具备腹腔闭式镜头清洗功能，能自动将镜头表面的血渍等污物清理干净，同时形成均匀的水膜，不起雾保证镜头清晰度。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 清创水动力刀头 | 适用于急性慢性伤口、烧伤以及需要锐器清创和脉冲灌洗的手术部位的清理。与水动力治疗设备配合使用。 | *.由器械的尖端，手柄，进水管，泵筒，高压管，废物排出管组成。 *.材质：***不锈钢和***管。 *.尺寸规格:一次性清创水刀手柄整体长度≥ *.* **。 *.安全性能:配套使用的一次性清创水刀手柄应为无源设计，不包含任何芯片和电路。 *.刀头手柄规格:≥*种，至少包含**°，**°，*°头端弯度。 *.兼容性能:除原厂配套控制台外可兼容≥*种其他品牌的同类清创水刀系统控制台。 *.灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 烧伤整形外科 | 外科倒刺缝线 | 人体组织缝合 | *、人工合成可吸收缝线和不锈钢缝合针两部分组成 *、缝线材质为聚对二氧环已酮（***） *、自固定无需打结（免打结可吸收缝线） *、产品为针线一体 *、缝针：针型包括圆针、反角针、特利反角针；弧形*/* 、*/*;针长：*******； *、缝线包括*、*、***、***、***、***；长度：******* *、灭菌方式，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 手术麻醉科 | 橡胶外科手套 | 用于外科手术的无菌操作。 | *、材质：天然橡胶、弯型、部分纹理。 *、规格大小：***。 *、灭菌产品，一次性使用、无粉。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 | |
| * | 手术麻醉科 | 气管插管及配件 | 进行气管插管时，使插管保持所需弧度，帮助插管更易于置入 | *、可塑型，含成人小儿型号； *、长度≥*******； *、导丝配套铝制内芯和塑料外套； *、可配套*.******内径插管使用； *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 消化科 | 空肠营养管 | 向肠内输送营养液，对患者进行肠内饲养。在医用内窥镜图像处理器影像引导下，经导丝导引下放置或调节空肠营养管位置。 需搭配医用内窥镜图像处理器使用。 | *.材质：医用级聚氨酯（***） *.尺寸：管体直径*.***±*%,管体长度******/****** *.胃管连接处承受线性拉力≥***； *.胃管管体长度*****±**%，首尾扭转***°不产生永久变形，反复弯曲≥**次无断裂现象产生，回弹性良好； *.负压*****条件下≥***无变形； *.通入*****水压≥****无泄漏； *.胃管带显影功能，在*光下能显影； *.引流孔面积≥胃管内径截面积**%； *.重金属镉含量＜*.*μ*/**； **.灭菌后环氧乙烷残留量＜**μ*/*； **.胃管无菌。 **.可配合可视化设备判断置管位置并辅助鼻肠管通过幽门进入空肠。 | |
| * | 急诊外科 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械进出切口的通道。 | *.*** 型、*** 型和 *** 型由卡扣、注气阀、切口保护套、主体、套管、阻气阀、上卡扣板、下卡扣板、密封帽组成，*** 型由注气阀、密封帽、切口保护套、弹性垫圈、主体、套管、拉绳、拉环和阻气阀组成；切口保护套由外环、内环和通道组成；套管由导向盖、套管底座、密封帽和阻气阀组成。选配件气腹针由注气阀、内管和外管组成；选配件取物袋由袋体和拉绳组成。 *.材质： 套管底座、导向盖、注气阀材质为** 上、下卡扣板材质为*** 内、外环材质为*** 主体、拉环、弹性垫圈材质为硅胶 通道材质为***薄膜 拉绳材质为涤纶丝线 *.根据外形结构不同分为 *** 型、*** 型、*** 型和 *** 型四种型号 *.灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 第二次 |
| * | 急诊外科 | 封闭式负压引流敷料 | 用于急性 / 外伤性创面、深部组织感染等。 | *.由负压伤口治疗仪、软管接口、吸引管路、吸盘、敷料主体组成。型号规格：敷料（*.******×*.******等）；引流导管长度、外径、内径（*.****.**×*.***×*.***等）。 *.负压值在 **********，可调节且持续恒定。 *.最长使用期限为低渗伤口≤*天，中度渗出伤口≤*天。 *.引流敷料能处理中等以下渗出液，防水透气，水蒸气透过率高可达到≥*****/（㎡·***），可维持吸液平衡，有支撑作用防积液。 *.一次性使用，经环氧乙烷灭菌处理。 | 第二次 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版。
*、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
****年**月**日
