广西鸿宇医疗器械有限公司：

广西莲诺工程管理有限公司于****年*月**日收到贵公司现场方式送达的关于“玉林市第一人民医院全自动微生物培养系统等进口设备采购项目（项目编号：***********************）”的质疑函原件。针对贵公司的质疑事项，广西莲诺工程管理有限公司高度重视，经与采购人商定，现就贵公司提出的质疑事项作如下答复：

一、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数*、检测波长：*****/*****/*****/*****/*****五个检测波长，并且可根据***智能监测结果自动调整检测波长。在主流进口品牌里（此项目仅接受原装进口），符合以上波长的唯一品牌就是：希森美康**系列，明显排他。”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，血凝分析仪配备*****/*****/*****/*****/*****这五个检测波长，相对于单个或少量波长的设备，意味着仪器能够使用的检测方法学越多，检测项目更全，此外，抗干扰能力越强，多波长能有效消除溶血、黄疸、乳糜血（高脂血）等异常样本的干扰，同时，多波长可提高检测灵敏度和精密度，可保证检测结果准确、可靠。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如九强、创凝、希森美康等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

二、针对质疑事项*：“招标文件中第**页全自动凝血分析仪的参数*、检测通道：≥**个；”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人常规样本大量集中送检，且急诊重症患者多，需及时检验出具检验报告的实际情况，考虑到**个通道就意味着仪器可以在同一时间、对同一份或不同样本进行**个不同的测试，其主要优势有：一是能提升批量处理能力；二是具备强大的急诊优先功能，真正做到随到随检，完全不会中断正在进行的常规检测，可缩短急诊检验报告时间时限；三是可自由组合检测项目，多通道可对同一份样本自由指定任意项目组合，仪器能自动分配通道同时进行检测。总之，多通道保证了检测过程的高效率、高自动化和高灵活性。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如九强、希森美康、太阳、艾科达等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

三、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、试剂位：≥**个，其中试剂冷藏位≥**个，冷藏温度低于**℃；”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人实际工作需要，低于**℃的冷藏具有的优势主要如下：一是因凝血检测试剂通常含有生物活性成分（如酶、蛋白质、抗体）和化学底物，它们对温度高度敏感，低于**℃的低温条件能保持试剂稳定性，确保结果准确；二是可延长试剂开瓶有效期，极大地减少了因试剂过期而造成的浪费；三是冷藏功能越好，可应对特殊情况，如实验室环境温度波动。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如积水、太阳、国赛、迈瑞、创凝等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

四、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、反应杯：反应杯单个独立，无需磁珠，一次性放置≥****个，自动旋转排序”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人实际工作需要，主要考虑如下：一是反应杯都是一个全新的、独立的一次性耗材，从根本上消除了携带污染风险，同时，相比于联排反应杯，因可单个样本检测，可避免浪费，降低成本；二是检测方法具有更高的检测精度与可靠性，磁珠可能会影响搅拌的一致性和光学法的稳定性；三是多方法学兼容性，更广泛的检测项目的考虑；四是有磁珠将增加设备的机械复杂性与维护成本。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如美创、迈瑞、创凝、艾科达等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

五、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、纤维蛋白原测定方法：仪器拥有**演算纤维蛋白原与******法实测纤维蛋白原两种方法”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，参数设置为“纤维蛋白原测定方法：仪器拥有**演算纤维蛋白原与******法实测纤维蛋白原两种方法”，是基于采购人实际工作需要，主要考虑如下：一是高效的筛查与精准的确认相结合，常规筛查用**演算法，异常确认和特殊病例用******法；二是可以利用两种方法的结果进行交叉验证，提升报告的可靠性；三是合理分配试剂成本，在保证质量的同时实现成本节约。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如创凝、迈瑞、沃芬等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

综上所述，贵公司的质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）的规定，可以在答复期满后**个工作日内向同级政府采购监督管理部门提起投诉。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！

特此复函。

广西莲诺工程管理有限公司

****年**月**日

广西鸿宇医疗器械有限公司：

广西莲诺工程管理有限公司于****年*月**日收到贵公司现场方式送达的关于“玉林市第一人民医院全自动微生物培养系统等进口设备采购项目（项目编号：***********************）”的质疑函原件。针对贵公司的质疑事项，广西莲诺工程管理有限公司高度重视，经与采购人商定，现就贵公司提出的质疑事项作如下答复：

一、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数*、检测波长：*****/*****/*****/*****/*****五个检测波长，并且可根据***智能监测结果自动调整检测波长。在主流进口品牌里（此项目仅接受原装进口），符合以上波长的唯一品牌就是：希森美康**系列，明显排他。”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，血凝分析仪配备*****/*****/*****/*****/*****这五个检测波长，相对于单个或少量波长的设备，意味着仪器能够使用的检测方法学越多，检测项目更全，此外，抗干扰能力越强，多波长能有效消除溶血、黄疸、乳糜血（高脂血）等异常样本的干扰，同时，多波长可提高检测灵敏度和精密度，可保证检测结果准确、可靠。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如九强、创凝、希森美康等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

二、针对质疑事项*：“招标文件中第**页全自动凝血分析仪的参数*、检测通道：≥**个；”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人常规样本大量集中送检，且急诊重症患者多，需及时检验出具检验报告的实际情况，考虑到**个通道就意味着仪器可以在同一时间、对同一份或不同样本进行**个不同的测试，其主要优势有：一是能提升批量处理能力；二是具备强大的急诊优先功能，真正做到随到随检，完全不会中断正在进行的常规检测，可缩短急诊检验报告时间时限；三是可自由组合检测项目，多通道可对同一份样本自由指定任意项目组合，仪器能自动分配通道同时进行检测。总之，多通道保证了检测过程的高效率、高自动化和高灵活性。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如九强、希森美康、太阳、艾科达等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

三、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、试剂位：≥**个，其中试剂冷藏位≥**个，冷藏温度低于**℃；”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人实际工作需要，低于**℃的冷藏具有的优势主要如下：一是因凝血检测试剂通常含有生物活性成分（如酶、蛋白质、抗体）和化学底物，它们对温度高度敏感，低于**℃的低温条件能保持试剂稳定性，确保结果准确；二是可延长试剂开瓶有效期，极大地减少了因试剂过期而造成的浪费；三是冷藏功能越好，可应对特殊情况，如实验室环境温度波动。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如积水、太阳、国赛、迈瑞、创凝等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

四、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、反应杯：反应杯单个独立，无需磁珠，一次性放置≥****个，自动旋转排序”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，本项参数设置是基于采购人实际工作需要，主要考虑如下：一是反应杯都是一个全新的、独立的一次性耗材，从根本上消除了携带污染风险，同时，相比于联排反应杯，因可单个样本检测，可避免浪费，降低成本；二是检测方法具有更高的检测精度与可靠性，磁珠可能会影响搅拌的一致性和光学法的稳定性；三是多方法学兼容性，更广泛的检测项目的考虑；四是有磁珠将增加设备的机械复杂性与维护成本。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如美创、迈瑞、创凝、艾科达等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

五、针对质疑事项*：“招标文件第**页全自动凝血分析仪的参数**、纤维蛋白原测定方法：仪器拥有**演算纤维蛋白原与******法实测纤维蛋白原两种方法”答复如下：

本项目招标文件所列的技术需求及其性能（配置）要求是采购人根据财政部令第**号《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第二十条“采购人或者采购代理机构应当根据采购项目的特点和采购需求编制招标文件”规定及采购人的实际使用需求设定，参数设置为“纤维蛋白原测定方法：仪器拥有**演算纤维蛋白原与******法实测纤维蛋白原两种方法”，是基于采购人实际工作需要，主要考虑如下：一是高效的筛查与精准的确认相结合，常规筛查用**演算法，异常确认和特殊病例用******法；二是可以利用两种方法的结果进行交叉验证，提升报告的可靠性；三是合理分配试剂成本，在保证质量的同时实现成本节约。经核实，市场上满足本项参数技术要求的品牌不少于三家，如创凝、迈瑞、沃芬等品牌，市场竞争充分，且招标参数是由采购人根据现有预算设置，并非为某品牌量身定制，不属于某品牌特有的技术参数，不存在倾向性和排他性。故该质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

综上所述，贵公司的质疑事项缺乏事实依据，质疑事项不成立。

贵公司如对本次答复不满意，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）的规定，可以在答复期满后**个工作日内向同级政府采购监督管理部门提起投诉。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！

特此复函。

广西莲诺工程管理有限公司

****年**月**日