| 序号 |
计量器具 |
数量 |
校准项目(校准与检定项目) |
校准规范名称及编号 |
技术参数 |
| *. |
*通道移液器 |
* |
容量 |
***********《移液器》 |
(********)μ* |
| *. |
医用数字摄影*射线系统** |
* |
辐射输出的空气比释动能、辐射输出的重复性、辐射输出的质、空间分辨力、低对比度分辨力、影像均匀性、光野与照射野一致性、*射线管电压 |
************《医用数字摄影(**、**)系统*射线辐射源》 |
治疗水平:(*.**~**)**/***诊断水平:(*×****~*)**/*** |
| *. |
*、γ辐射个人剂量当量(率)监测仪 |
* |
相对固有误差、能量响应、重复性 |
*** ********* *、γ辐射个人剂量当量**(**)监测仪检定规程 |
(*×****~*×****)**/* |
| *. |
*γ个人剂量仪 |
* |
辐射剂量 |
************《*、γ辐射个人剂量当量**(**)监测仪》 |
测量范围:(*×****~×****)**/* |
| *. |
α、β、γ表面污染测量仪 |
* |
本底计数率、表面发射率响应、重复性、相对固有误差 |
***********《α、β表面污染仪》 |
测量范围:(*×***~*×***)/(***·*π**) |
| *. |
比浊仪 |
* |
浊度示值误差、重复性 |
************《麦氏细菌浊度分析仪》 |
测量范围涵盖:*.****、*.****、*.****、*.****、*.**** |
| *. |
彩色多普勒超声系统 |
** |
输出声强、患者漏电流、探测深度、侧、轴向分辨力、盲区、纵向几何位置示值误差、横向几何位置示值误差、纵向囊性病灶直径误差、横向囊性病灶直径误差 |
***********《医用超声诊断仪超声源》 |
输出声强不大于****/***,球囊示指误差不大于**% |
| *. |
便携式彩色多普勒超声系统 |
* |
输出声强、患者漏电流、探测深度、侧、轴向分辨力、盲区、纵向几何位置示值误差、横向几何位置示值误差、纵向囊性病灶直径误差、横向囊性病灶直径误差 |
***********《医用超声诊断仪超声源》 |
输出声强不大于****/***,球囊示指误差不大于**% |
| *. |
表面污染测量仪 |
* |
本底计数率、表面发射率响应、重复性、相对固有误差 |
***********《α、β表面污染仪》 |
测量范围:(*×***~*×***)/(***·*π**) |
| **. |
冰箱/冷藏箱/保存箱/冰柜/恒温箱 |
** |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
数显卡尺 |
* |
长度 |
**********《通用卡尺》 |
*~*米 |
| **. |
超低温冷冻储存箱 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
超微量分光光度计 |
* |
示值误差、重复性、线性和线性范围 |
*** ********* 微量分光光度计校准规范 |
(**~****)**/μ* |
| **. |
除颤仪 |
** |
能量、频率 |
************《心脏除颤器校准规范》 |
能量不大于**%;频率误差±**% |
| **. |
离心机 |
** |
转速 |
*** *********医用离心机校准规范 |
******/*** |
| **. |
电导率仪 |
* |
电子单元重复性、电子单元引用误差、电导池常数示值误差、温度系数示值误差、温度测量示值误差、仪器引用误差、重复性 |
*** ******** 电导率仪检定规程 |
(*.**~*×***)μ*/** |
| **. |
压力表 |
** |
压力 |
**********《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》 |
(**.*~***)*** |
| **. |
电热恒温培养箱 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
电子秤 |
** |
最大秤量、 最小秤量、检定分度值、鉴别阈 、置零装置准确度、除皮装置准确度、偏载、重复性、最大允许误差 |
***********《数字指示秤》***(辽)********《人体秤校准规范》 |
测量范围:*~***** |
| **. |
电子恒温水箱 |
* |
温度 |
***(辽)********《电热恒温水浴锅校准规范》 |
(**~***)℃ |
| **. |
电子血压计 |
*** |
静态压力示值误差 |
***********《无创自动测量血压计》 |
(*~***)**** |
| **. |
动态心电图机 |
** |
最大输入电压误差、灵敏度误差、定标电压、频率响应:幅度变化量合格、过冲、硬拷贝描记速度误差、共模抑制比、系统噪声电 |
************《动态(可移动)心电图机》 |
方波电压(峰峰值):*.***~**方波周期:*.***~***正弦波电压(峰峰值):*.***~**正弦波频率:*.***~***** 心率:(**~***)次/*** |
| **. |
多参数监护仪 |
*** |
电压、扫描速度、幅频特性、共模抑制比、心率、压力、血氧饱和度、脉搏 |
*** *********《多参数监护仪》 |
(*.*~****)**、(*~***)**/*、(*~***)**、(**~***)**、(**~***) 次/分、(*.*~**)***、**%~***%、(**~***) 次/分 |
| **. |
二氧化碳培养箱 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
高频电刀 |
** |
输出功率设定值误差 |
************《高频电刀》 |
不超过**% |
| **. |
个人剂量报警仪 |
** |
辐射剂量 |
************《*、γ辐射个人剂量当量**(**)监测仪》 |
测量范围:(*×****~×****)**/* |
| **. |
骨密度仪 |
* |
重复性、测量误差 |
************《*、γ射线骨密度仪》 |
**:(*.*~*.*)**;***:(*.*~*.*)*/**;***:(*.*~*.*)*/*** |
| **. |
固定式区域辐射剂量仪 |
* |
低剂量当量响应、高剂量当量响应、重复性、报警阈值响应 |
*** *********场所监测用固定式*、γ辐射剂量率监测仪校准规范 |
测量范围:(*×****~*×****)**/* |
| **. |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
* |
温度示值、压力示值 |
************《医用热力灭菌设备温度计校准规范》*****.******《医院消毒供应中心》**/***********《小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求》 |
=*.**℃,=*;=*.*****,=* |
| **. |
咳痰机 |
* |
频率 |
*** ********* 无创呼吸机校准规范 |
测量范围:(*~**)次/分 |
| **. |
核酸提取仪 |
* |
温度示值误差,温度均匀性,波动性 |
*** *********《(自动)核酸提取仪校准规范》 |
*~***℃ |
| **. |
红外额温计 |
** |
温度示值误差 |
************《测量人体温度的红外温度计校准规范》 |
(***~***)℃ |
| **. |
呼出酒精测试仪 |
* |
示值误差、重复性、记忆残留效应 |
*** ********《呼出气体酒精含量检测仪》 |
重复性≤*.*%、记忆残留效应≤*.*****/* |
| **. |
呼出气体酒精含量检测仪 |
* |
示值误差、重复性、记忆残留效应 |
*** ********《呼出气体酒精含量检测仪》 |
重复性≤*.*%、记忆残留效应≤*.*****/* |
| **. |
呼吸湿化治疗机 |
* |
潮气量、氧浓度 |
************《呼吸机》 |
(**~****)**、*~***% |
| **. |
环境辐射检测仪 |
* |
相对固有误差、能量响应、重复性 |
***********《环境监测用*、γ辐射空气比释动能(吸收剂量)率仪》 |
测量范围:(*×****~*×****)**/* |
| **. |
急救转运呼吸机 |
* |
潮气量、氧浓度 |
************ 急救和转运呼吸机校准规范 |
(**~****)**、*~***% |
| **. |
剂量率仪 |
* |
相对固有误差 |
***********《*、γ辐射个人剂量当量率报警仪》***********《环境监测用*、γ辐射空气比释动能(吸收剂量)率仪》 |
**% |
| **. |
洁净工作台 |
* |
洁净度、风速、照度、噪声 |
*** *********洁净工作台性能参数校准规范 |
洁净度:***级粒子浓度不大于****个/** |
| **. |
经内镜逆行胰胆管造影系统(****) |
* |
辐射输出的空气比释动能、辐射输出的质、辐射输出的重复性、辐射输出的线性、*射线管的电压 |
*** ********医用诊断*射线辐射源 |
测量范围:治疗水平:(*.**~**)**/*** 诊断水平:(*×****~*)**/*** |
| **. |
井型电离室计量仪 |
* |
校准因子 |
*********—****** 《近距治疗井型电离室剂量仪校准规范》 |
****:*.*%(*=*)。 |
| **. |
蒸汽灭菌器 |
** |
温度偏差、温度均匀性、温度波动度 |
***(辽)*******《高温消毒灭菌参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
六通道注射泵 |
* |
流量、压力 |
************《医用注射泵和输液泵》 |
(*~****) **/*、(*.*~***)*** |
| **. |
麻醉机 |
** |
潮气量、通气频率、峰压、动压、麻醉气体浓度 |
*** *********麻醉机校准规范 |
测量范围:流量:(*.*~***)*/***,压力:(***~**)***,潮气量:(***~**)*,通气频率:(*~**)次/分,气道峰压:(***~**)***,呼气末正压:(***~**)*** |
| **. |
酶标分析仪 |
* |
吸光度 |
***********《酶标分析仪》 |
(*.*~*.*)* |
| **. |
美标恒温水浴锅 |
* |
温度 |
***(辽)********《电热恒温水浴锅校准规范》 |
(**~***)℃ |
| **. |
尿液分析仪 |
* |
葡萄糖等 |
************《尿液分析仪》 |
(*.*~**)****/* |
| **. |
凝血分析仪 |
* |
**、****等 |
*** *********凝血分析仪校准规范 |
**、******值:≤*.*% |
| **. |
排痰机 |
* |
振动频率设定范围、振动频率、振幅、工作噪声、治疗时间 |
**/* ********* 振动叩击排痰机 |
测量范围:频率:****~**** |
| **. |
区域固定式辐射监测系统 |
* |
低剂量当量响应、高剂量当量响应、重复性、报警阈值响应 |
*** *********场所监测用固定式*、γ辐射剂量率监测仪校准规范 |
测量范围:(*×****~*×****)**/* |
| **. |
全温控监测智能化血浆解冻仪 |
* |
温度偏差、温度均匀度、温度波动度 |
***(辽)********《电热恒温水浴锅校准规范》 |
=*.*℃;*=* |
| **. |
全自动化学发光免疫分析仪 |
** |
示值误差、重复性 |
************《全自动封闭型发光免疫分析仪》 |
不大于±**%、不大于*% |
| **. |
全自动生化分析仪 |
* |
吸光度示值误差、重复性 |
************《全自动生化分析仪》 |
吸光度:*.**、*.** |
| **. |
全自动特定蛋白分析仪 |
* |
蛋白含量 |
************《全自动封闭型发光免疫分析仪》 |
胰岛素:(*~**)μ**/** |
| **. |
全自动血细胞分析仪 |
* |
***、***、***、***量值误差 |
***********《血细胞分析仪》 |
测量范围涵盖:高值、中值、低值 |
| **. |
三连注射泵 |
* |
流量、压力 |
************《医用注射泵和输液泵》 |
(*~****) **/*、(*.*~***)*** |
| **. |
生化培养箱 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
生物安全柜 |
** |
流入气流流速、高效/超高效过滤器检漏等 |
************《**级生物安全柜》 |
参考国家规范 |
| **. |
生物显微镜 |
** |
放大倍数误差 |
************《生物显微镜校准规范》 |
小于*% |
| **. |
实时荧光定量***仪 |
** |
温度示值误差、温度均匀度、平均升温速率、平均降温速率、样本示值误差、样本线性 |
************《聚合酶链反应分析仪》 |
*~***℃、*℃、*~*℃、*~*℃、*~****、>*.** |
| **. |
输液泵 |
** |
流量、压力 |
************《医用注射泵和输液泵》 |
(*~****) **/*、(*.*~***)*** |
| **. |
数显梅毒旋转振荡器 |
* |
转速 |
*** ********* 医用离心机校准规范 |
******/*** |
| **. |
数显温湿度计 |
*** |
温度、湿度 |
***********《机械式温湿度计》***(辽)*******《数字式温湿度计》 |
(*~**)℃、(**~**)%** |
| **. |
数字心电图机 |
** |
定标电压、电压、幅频特性、共模抑制比、时间间隔、时标、耐极化电压、噪声 |
************《数字心电图机》 |
方波电压(峰峰值):*.***~**方波周期***:±*% 正弦波电压(峰峰值):*.***~**正弦波频率:*.***~***** 心率:(**~***)次/*** |
| **. |
双通道注射泵 |
*** |
流量、压力 |
************《医用注射泵和输液泵》 |
(*~****) **/*、(*.*~***)*** |
| **. |
胎儿监护仪 |
* |
超声功率 |
*** ********《超声多普勒胎儿监护仪超声源》 |
***~***** |
| **. |
胎心监护仪 |
* |
超声功率 |
*** ********《超声多普勒胎儿监护仪超声源》 |
***~***** |
| **. |
糖化血红蛋白分析仪 |
* |
相对示值误差、测量重复性、携带污染率、线性相关性 |
*** ********* 糖化血红蛋白分析仪校准规范 |
测量范围:(*.*~**.*)% |
| **. |
特定蛋白分析仪 |
* |
蛋白含量 |
*** *********特定蛋白分析仪校准规范 |
胰岛素:(*~**)μ**/** |
| **. |
胃肠透视 |
* |
辐射输出的空气比释动能、辐射输出的重复性、辐射输出的质、空间分辨力、低对比度分辨力、影像均匀性、光野与照射野一致性、*射线管电压 |
************《医用数字摄影(**、**)系统*射线辐射源》 |
治疗水平:(*.**~**)**/***诊断水平:(*×****~*)**/*** |
| **. |
温度计 |
** |
温度值 |
***(辽)********《冰箱温度计校准规范》 |
(***~**)℃ |
| **. |
无创呼吸机 |
** |
潮气量、氧浓度 |
*** *********无创呼吸机校准规范 |
(**~****)**、*~***% |
| **. |
心肺复苏机 |
* |
按压深度、按压频率、单独吹气频率、潮气量、面罩气路最大安全压力 |
*** ********* 心肺复苏机校准规范 |
体积:(***~****)**长度:(*.*~***)**频率:(*~***)次/*** |
| **. |
新生儿抢救台 |
* |
温度、湿度、流速、噪声; |
************《婴儿培养箱校准规范》 |
温度:(*~**)℃湿度:(*~***)%**流速:(*.*~*)*/*噪声:(**~***)** |
| **. |
漩涡混匀仪 |
* |
转速 |
*** ********* 医用离心机校准规范 |
******/*** |
| **. |
血气分析仪 |
* |
示值误差、重复性 |
*** *********多功能血气分析仪校准规范 |
**、****、*** |
| **. |
血糖仪 |
** |
浓度 |
*** *********《便携式血糖分析仪校准规范》 |
***:±**% |
| **. |
血细胞分析仪 |
* |
***、***、***、***量值误差 |
***********《血细胞分析仪》 |
测量范围涵盖:高值、中值、低值 |
| **. |
血氧浓度分析仪 |
* |
血氧饱和度 |
*** *********《多参数监护仪》 |
**%~***% |
| **. |
血液透析机 |
** |
透析液流量、电导率、透析液温度 |
************《血液透析装置》 |
±*%、±*.*℃ |
| **. |
氧气表 |
** |
压力表 |
********** 弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表检定规程 |
(**.*~***)*** |
| **. |
药品阴凉柜 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
医用低温箱 |
* |
温度误差、温度均匀度、温度波动度 |
************《环境温度湿度参数》 |
*~*℃、*℃、±*℃ |
| **. |
医用电动吸引器 |
** |
压力 |
************《医用吸引器》 |
(****~*)*** |
| **. |
医用核磁共振成像系统 |
* |
图像信噪比、图像均匀性等 |
***(辽)*******《医用磁共振成像系统(***)》 |
(*~*)** |
| **. |
医用加速器/**** |
* |
*射线辐射质等 |
***********《医用电子加速器辐射源》 |
≤±*% |
| **. |
医用洁净工作台 |
** |
洁净度、风速、照度、噪声 |
*** *********洁净工作台性能参数校准规范 |
洁净度:***级粒子浓度不大于****个/** |
| **. |
医用空气消毒机 |
*** |
温湿度误差、过滤效率、噪声 |
**/* ********** 空气净化器 |
过滤效率>** %,噪声<** ** |
| **. |
医用乳腺*射线系统 |
* |
空气比释动能率 |
*** *********医用乳腺*射线辐射源 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用数字摄影*射线系统(胃肠) |
* |
空气比释动能率 |
***********《医用诊断*射线辐射源》 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用诊断*射线系统(*型臂) |
* |
空气比释动能率 |
***********《医用诊断*射线辐射源》 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用诊断*射线系统(*型臂) |
* |
空气比释动能率 |
***********《医用诊断*射线辐射源》 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用诊断*射线系统(牙片机) |
* |
空气比释动能率 |
*** *********医用诊断全景牙科*射线辐射源 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(**) |
** |
剂量指数 |
***********《医用诊断计算机断层摄影装置(**)*射线辐射源》 |
(*×****~*)**/*** |
| **. |
医用诊断全景牙科*射线系统 |
* |
空气比释动能率 |
*** *********医用诊断全景牙科*射线辐射源 |
不大于*****/*** |
| **. |
医用诊断数字减影血管造影系统(***) |
* |
模拟血管最小尺寸、空前分辨率 |
************《医用诊断数字减影血管造影(***)系统*射线辐射源》 |
***、≥** |
| **. |
医用诊断数字减影血管造影系统*** |
* |
模拟血管最小尺寸、空前分辨率 |
************《医用诊断数字减影血管造影(***)系统*射线辐射源》 |
***、≥** |
| **. |
医用紫外消毒车 |
** |
紫外线辐照度 |
************《紫外线杀菌灯》 |
测量波长:*** ** |
| **. |
移液器 |
*** |
容量 |
***********《移液器》 |
(********)μ* |
| ***. |
婴儿培养箱 |
* |
温度、湿度 |
************《婴儿培养箱校准规范》 |
(**~**)℃、(**~**)%** |
| ***. |
有创呼吸机 |
** |
潮气量、氧浓度 |
************《呼吸机》 |
(**~****)**、*~***% |
| ***. |
在线电导率 |
* |
电子单元重复性、电子单元引用误差、电导池常数示值误差、温度系数示值误差、温度测量示值误差、仪器引用误差、重复性 |
*** ******** 电导率仪检定规程 |
测量范围:(*.**~*×***)μ*/** |
| ***. |
震动排痰机 |
* |
振动频率设定范围、振动频率、振幅、工作噪声、治疗时间 |
**/* ********* 振动叩击排痰机 |
测量范围:频率:****~**** |
| ***. |
正电子发射计算机断层显像系统(******) |
* |
外观检查及功能正常性检查、旋转中心飘移、断层图像均匀性、断层图像线性、断层图像冷/热点源分辨力 |
***(辽)********《正光子发射断层显像/*射线计算机体层成像仪校准规范》 |
漂移不大于*%;均匀性符合要求;分辨力符合要求; |
| ***. |
注射泵 |
*** |
流量、压力 |
************《医用注射泵和输液泵》 |
(*~****) **/*、(*.*~***)*** |
|
|
**** |
|
|
|