广州市胸科医院****年医用耗材新增产品第二轮报价及提供样品的通知

各相关供应商：

广州市胸科医院****年第一批新增医用耗材市场调研（第一轮）工作已顺利结束，相关情况汇总表详见附件*，请参与市场调研的供应商自行下载查阅。现按程序启动第二轮密封报价及样品提交工作，具体安排如下：

一、参与单位

已参加第一轮市场调研报名且符合要求的供应商（详见附件*）。

二、第二轮工作安排

（一）纸质密封文件（须盖章一式一份）

*.报价要求：按各供应商报名的所有产品规格型号进行，并按附件*填写《第二轮报价明细表》（内容包含采购项目编号、广州平台交易模块产品**及规格产品**、产品名称、规格型号、生成厂家、注册证号、挂网价、第一次报价、二次报价等关键信息）

注：无论第二轮报价与第一轮报价是否有区别，均应提供纸质版报价文件。

*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

*、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

*、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

*、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

（二）样品要求

为提升评审效率，减轻企业负担，实行“一个医疗器械注册证提供一个代表样品”的原则。请为每个报名产品注册证自行选定一个最具代表性的规格型号作为样品。该样品应能最大程度体现该注册证下所有型号的技术水准、工艺质量及核心性能。每个样品贴统一标签如下：

供应商：***公司

注册证号：国械注准*******

送样型号：****
注：未提供样品的供应商，自行承担相应后果。

（三）提交时间与地点

报名方式本次第二轮报价及样品提交仅接受现场报名，不接受任何形式的邮寄或快递提交。

密封要求：文件袋须密封，封面注明“项目编号、【项目名称】、第二轮报价文件、公司名称、联系人及电话”。将《第二轮报价明细表》的电子可编辑版（*****格式）存储在*盘、与样品、纸质文件一起密封。

提交地点：广州市胸科医院办公楼*楼采购中心

接收时间：****年*月*****日，工作日上午*:*****:**，**:*****:**（逾期送达或不符合规定的文件及样品恕不接收）。

联系人：文老师/刘老师

联系电话：************

三、重要说明

（一）本次提交的代表样品将作为后续院内专家评审、遴选的重要依据，其质量、工艺将视为该注册证下所有型号产品的代表，请务必审慎选择。

（二）最终入围供应商及产品型号不以本次提供的代表样品为限，医院有权根据临床需求及遴选结果，在该产品注册证覆盖范围内确定采购的具体规格型号。

（三）评审结束后，未入围单位的样品可按通知退还；入围单位的样品将作为验收参考留存。

（四）所有报价及提供的资料将予以保密。

请各供应商严格按照本通知要求准备并按时提交相关材料。
特此通知。

附件：*.广州市胸科医院****年医用耗材新增产品需求市场调研汇总表

*.第二轮报价明细表

广州市胸科医院采购中心

****年*月**日