湖南省常德市第一人民医院植入式脊髓刺激电极等项目招标公告

2025-09-25

湖南/常德招标采购

湖南省常德市第一人民医院植入式脊髓刺激电极等项目招标公告
湖南/常德-2025-09-25 00:00:00

序号	项目名称	简要概述
***	植入式脊髓刺激电极	用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
***	血液滤过器	主要用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过治疗，需配套医院现有德国日机装连续性血液净化设备使用。
***	通风管	主要用于预防中耳积液，要求为*型等规格，保证使用中不易脱管。
***	刻痕球囊扩张导管	该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。要求能降低***手术的夹层发生率，具备高通畅率，能够达到定向刻痕。
***	颅内动脉栓支架及配套球囊扩张导管	主要用于急性颅内动脉远端闭塞开通，取栓支架要求小规格，降低患者颅内出血风险；球囊扩张导管主要针对****病变需用球囊扩张成形术补救处理的患者，要求整体交换/输送型，优化手术步骤，减少手术开通时间。
***	一次性颅内血栓抽吸导管	要求大管腔规格，用于在外周和神经血管内输送介入器材。也用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑卒中的患者进行血管再通。
***	大动脉覆膜支架球囊导管	主要用于辅助扩张主动脉覆膜支架即主动脉夹层手术主动脉支架开窗时使用。
***	人工机械瓣膜	要求为双叶机械瓣，主要用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的主动脉瓣或二尖瓣，使患者心脏恢复正常的血液循环功能。
***	多孔型椎体/椎间融合器、颈胸腰椎钛板、钉棒系统	利用激光**打印耗材，个性化定制产品，可满足多种手术需要，比传统产品更好的解剖曲面设计，微米和纳米级的表面粗糙度，可使骨与植入物表面相互锚定最大化，改善骨整合，促进骨融合，降低松动和高度丢失、塌陷等相关并发症问题。
***	一次性呼吸管路	新生儿专用，用于机械通气，加温加湿，有利于患儿预后，减少感染发生。
***	一次性使用便携电凝切割器	主要用于眼科手术止血用。
***	部分肿瘤标志物试剂盒	主要用于辅助肿瘤诊断，需配套医院现有雅培**************型全自动免疫分析仪使用。项目包含甲胎蛋白、癌胚抗原、癌抗原、癌抗原*、糖类抗原**、总前列腺特异性抗原、游离前列腺特异性抗原、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒及校准品。
***	无托槽隐形矫治器	主要用于改善患者牙齿排列和咬合功能，要求具备高度美观性且佩戴舒适，能满足不同患者需求。
***	隔离透声膜	盆底肌压力检测压力气囊专用，一次性使用，类似阴道超声所用避孕套，但需要无油无粉无侵蚀性。
***	雄烯二酮测定试剂盒	主要用于体外定量检测人血清中雄烯二酮的含量，适用内分泌病诊断，女性多囊卵巢、多毛症和痤疮等，配套医院现有西门子*********************************型全自动化学发光免疫分析仪使用。
***	游离轻链***、****测定试剂盒	该产品用于体外定量检测人血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸二钠血浆中κ、λ型游离轻链。配套医院现有西门子**********型全自动蛋白分析仪使用？。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
***	生殖道病原体核酸检测试剂盒	基于***平台用于体外定性检测男性泌尿道拭子、女性生殖道拭子样本中的淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体、细小脲原体、人型支原体和生殖支原体核酸等生殖道混合感染筛查。
***	人类**基因突变///***）检测试剂盒（荧光*法）	主要用于结直肠癌基因检测，对患者进行预后分层、用药指导。要求具备有三类医疗器械注册证，配套医院现有的宏石******荧光*仪使用。
***	人类******基因突变检测试剂盒	用于乳腺癌、结直肠癌基因检测，指导用药。要求具备有三类医疗器械注册证，配套医院现有的宏石******荧光*仪使用。
***	人类**//*基因突变联合检测试剂盒（荧光*法）	通过对非小细胞肺癌多个核心驱动基因检测，可筛选出对肺癌靶向治疗药物敏感的患者，提供个体化用药的科学依据。要求具备有三类医疗器械注册证，配套医院现有的宏石******荧光*仪使用。
***	****（克隆号：****）等免疫组化抗体	须获得相关伴随诊断认证，或获****三类注册证。
***	人*****基因突变检测试剂盒等	主要用于胃肠间质瘤基因检测。需同时提供相应提取试剂。
***	气管支气管支架	适用于治疗恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄，要求支架柔韧性好，不易变形。

二、投标人资格要求

*、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。

*、已完成报名登记的投标单位无需再次报名。

*、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。

三、投标报名截止时间和开标时间

报名截止日：****年**月**日**:**。

开标时间：具体时间另行通知。

四、投标文件递交地点和开标地点

湖南省常德市人民东路***号第一人民医院医学装备部（科教片区科培综合楼*楼***室）。

五、招标人联系方式

*、地址：常德市人民路***号；

*、联系电话：************（医学装备部）。

*、电子邮箱：**********@***.***

常德市第一人民医院医学装备部

****年*月**日

附表：

投标（报名）所需资质

一、所需证照

*、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告

*、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件

*、耗材实物样品(开标现场提供)

*、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)

*、生产企业的营业执照(进口产品无)

*、经营企业的医疗器械经营许可证

*、经营企业的营业执照

*、各级产品销售授权委托书

*、经营企业的销售人员法人授权委托书

**、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式

**、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明

**、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。

二、要求：

*、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；

*、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；

*、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。