标段/包名称:

注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症的Ⅲ期临床研究项目（第二次）

标段/包编号:

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文件获取开始时间:

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文件获取截止时间:

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采购文件售价(元)

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采购文件售后不退

文件获取地点:

国药器材电子招标采购平台

截标/开启时间:

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开启形式:

线下

开启地点:

上海市长宁区中山西路****号国药大厦六楼会议室

供应商资质要求:

其他:

*．采购需求：受申办方国药集团工业有限公司廊坊分公司委托，上海现代制药股份有限公司拟对注射用盐酸瑞芬太尼进行新增适应症的Ⅲ期临床研究工作。以枸橼酸芬太尼注射液为阳性对照药，通过多中心、随机、双盲、平行对照设计的非劣效临床试验，评价注射用盐酸瑞芬太尼在***患者中镇痛的有效性和安全性。主要的研究任务内容包括但不限于：试验设计，研究中心（含中心实验室）筛选、管理，获得伦理委员会批准，受试者的入组和全部访视，临床试验监查和项目管理，数据管理和统计分析，统计分析报告和总结报告撰写、配合第三方稽查、监管部门核查迎检及迎检前自查等。(具体服务要求详见第三章）。 *．服务地址：上海市、河北省廊坊市及其他合作单位所在地。 *．服务期要求：*、自合同签订之日起，**个月内（***个自然日内）需完成所有临床试验并关闭中心。*、自合同签订之日起，*个月内（**个自然日内）完成首例受试者入组；*、自首例受试者签署知情同意书之日起，*个月内（***个自然日内）完成末例受试者随访；*、自末例受试者完成随访之日起，*个月内（**个自然日内）向申办方交付符合***要求的盖章版临床试验总结报告、统计分析报告、电子数据库等临床申报资料。 *．文件费：****元/份，售后不退。文件费发票为电子发票（发送至联系人邮箱）。 *．有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台（*****://***********.***）注册接受后购买招标文件。平台操作问题请在首页*帮助中心*操作视频*“国药器材电子招标采购平台*供应商*注册”，观看视频。如有其他问题可随时与招标代理机构项目负责人联系。 *．电子招标的项目请投标人购买招标文件后请及时办理**锁，**锁办理请登录：国药器材电子招标采购平台（*****://***********.***/#/****），在页面最尾“帮助中心***服务”。（详见投标人须知前附表的规定） *．如果潜在投标人认为本采购项目投标资格或采购内容中存在倾向性或排斥性的内容，可以在购买招标文件截止时间或者投标截止时间**日前以书面形式向国药易采供应链科技（北京）有限公司 提出，并附相关证明资料。 *．本项目公告发布平台：中国招标公共服务平台（****：//***.*************.***）、国药器材电子招标采购平台（*****://***********.***）。因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，其责任由投标人自行负责。 *．现阶段我公司标书款发票及中标服务费发票均为增值税普通发票，敬请谅解。

采购单位:

上海现代制药股份有限公司

联系人:

汪一帆

联系电话:

************

电子邮箱:

***********@*********.***

采购人地址:

上海市浦东新区建陆路***号

代理机构:

国药易采供应链科技（北京）有限公司

联系人:

范玉洁

联系电话:

***********

电子邮箱:

*********@*********.***

代理机构地址:

上海市长宁区中山西路****号**楼

公告***:

其他附件:

无