中国同辐股份有限公司 *中核秦同****子项实验室****认证咨询服务项目*询比采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：中核秦同****子项实验室****认证咨询服务项目
2. 项目编号：********************
3. 交货/服务时间：合同签订**日内完成认证方案和计划编制并获得甲方认可； ****年**月前完成调研工作、体系文件的设计编写；****年*月前完成体系试运行、内审、管理评审工作；****年*月前完成上报申请；****年*月前完成现场评审工作。
4. 交货/服务地点：浙江省嘉兴市海盐县秦山街道同核路***号中核秦山同位素有限公司 *** 子项实验室
5. 供货范围：（*）现场讲解《检测和校准实验室能力认可准则》的全部内容，介绍认可规则，并对实验室现状进行诊断，形成诊断报告，形成 改进和工作方案计划。（*）结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求， 策划设计实验室的组织机构，明确职责分工，为实验室管理体系*#***; 有效运行提供组织保证。（*）负责为实验室编写《质量手册》、《程序文件》和质量记 录表格，指导作业指导书和技术记录表格的编写。（*）协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，为实验室全体 人员贯标工作奠定基础。（*）指导填写管理体系运行资料，确保满足认可的总体要求。（*）安排内审员的培训，提供培训提纲。（*）现场协助内审（含：制定内审提纲、传授审核方法、技巧， 指导编写审核文件及内审报告）；协助开展管理评审。（*）现场进行测量不确定度评定方法的培训，指导不确定度评定报告的编制（提供相应的参考文件）。（*）协助建立测量量值溯源体系，指导绘制量值溯源图（提供 相应的参考文件）。（**）指导填写实验室认可申请文件，协助实验室认可申请书的申报。（**）安排评审前的全面检查和指导，讲解迎审准备工作和注意事项。（**）评审后协助实验室完成不符合项的整改。
6. 质量要求：（*）乙方应配备满足要求的有足够经验和资质的项目人员。在项目服务过程中，甲方有权利更换不满足要求的咨询人员。（*）供应商必须有效贯彻和实施本单位质量保证体系，确保在服务实施过程中任何与质量保证有关的活动满足《药品生产质量管理规范（**** 年修订）》及其附录、**/***********《质量管理体系要求》等标准的规定要求；（*）供应商有明确的认证工作相关质量管理要求，并在现场服务工作中严格执行；（*）合同执行过程中，供应商须接受并全力配合甲方对合同工作的质量监督与检查；（*）甲方对供应商的检查、监督、审查和认可，均不转移供应商在本合同下的责任；（*）认证服务过程形成的文件和记录应符合甲方质量体系要求，并满足认证标准要求。

二、供应商资格要求:

*、基本资格条件：

（*）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（*）财务要求：/*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;

（*）业绩要求：/*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;

（*）信誉要求：/*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;

（*）承担本项目的主要人员要求：/*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;

（*）其他要求：不接受贸易公司及代理公司投标

2. *#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***;*#***; 专项资格条件：

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三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）在****年**月**日 **时**分**秒前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

*、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

*、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《中核秦同****子项实验室****认证咨询服务项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

*、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）****年**月**日 **时**分**秒前在中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

*、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

*、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

联系人：张珂敏

电话：***********

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中国同辐股份有限公司

****年**月**日

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