质量控制类设备征求意见公告（第一次）

设备*名称：呼吸机测试仪

数量：*台

预算均价：**.*万元

总金额：**.*万元

★一、基本要求：用于呼吸机的质量控制，对呼吸机的潮气量、呼吸频率、呼吸末正压和氧浓度等参数进行检测。

二、质量要求：制造厂家通过*** ****质量体系认证。产品符合**/* ********《呼吸机安全管理》、*** *********《呼吸机校准规范》、*** *********《急救和转运呼吸机校准规范》、*** *********《无创呼吸机校准规范》。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.显示屏幕：彩色触摸屏显示，屏幕尺寸≥*.*寸。

*.供电电池：≥*******。

*.潮气量测量范围：（*～**）*，最大允许误差：±*%。

*.流量测量范围：（*.*～***）*/***，最大允许误差：±*%。

*.压力测量范围：（***～**）***，最大允许误差：±*.****。

*.氧浓度测量范围：（*～***）%，最大允许误差：±*%。

*.呼吸频率测量范围：（*～***）次/分，最大允许误差：±*% 。

*.标准气阻：内径***，长度****，出口角度**°。

*.夹板肺：肺容量：*****和******；肺顺应性：**、***、***、*****/***；气道阻力：*.*、*、****/（*·***）。

**.扩展功能：预留麻醉机和心肺复苏机参数参数测量功能，可扩展麻醉气体检测功能。

★**.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书。

• 配置要求：

* 主机 *台

* 标准气阻 *个

* 夹板肺 *套

* 溯源证书 *套

设备*名称：氧流量计检定仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于氧气瓶用吸入器和墙式吸入器整体检定。可直接连接检定国内外各种标准以及非标的墙式吸入器。

二、质量要求：符合*** ********《浮标式氧气吸入器检定规程》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.高压：范围：（*～**）***，准确度等级：*.*级

*.低压；范围：（*～*.*）***

*.流量：范围：（*～**）*/***，准确度等级：*级

★*.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书。

• 配置要求：

* 标准流量计模块、精密压力表模块、低压氧气表模块 *套

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

* 快速接口 *个常用接口

设备*名称：血压计检定仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于检测水银血压计、血压表。

二、质量要求：符合*** ********《血压计和血压表检定规程》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.压力范围：*～** ***；

*.准确度等级：不低于*.*级；

*.检测速度:≤*秒/点；

★*.溯源证书 :交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书。

• 配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

设备*名称：无创血压分析仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪、电子血压计血压功能的检测。

二、质量要求：产品符合*** *********《多参数监护仪检定规程》、*** ********《无创自动测量血压计检定规程》。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.压力源

*.*压力范围：不小于（*～**）***或(*～*******)

*.*控压稳定度：*.*%**

2. 静态压力测量

*.*造压范围：不小于（*～**）***或(*～*******)

*.*精度等级：不低于*.*级

*.*分辨率：*.*****或*****

*.动态血压模拟

*.*收缩压范围：(**********)

*.*舒张压范围：(**********)

*.心率准确度：±*%或±****

*.脉搏量：范围：(*.***.*)**，增量：*.***

*.泄露测试 ：可进行泄露测试

★*.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书

• 配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

* 硬质金属容器 *****、*****各*个

设备*名称：血氧饱和度质量检测仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪、脉搏血氧计的血氧功能检测。

二、质量要求：产品符合*** *********《多参数监护仪检定规程》。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*、血氧饱和度：范围：**%～***%，误差：**%～**%时±*%；**%～***%时±*%"

*、脉率：范围：************，误差±（*%+*）***

*、*曲线：≥*种常用*曲线

*、供电方式：外接电源、内置电池*种供电方式

*、显示屏幕：彩色显示屏，全中文界面

★*、溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书

• 配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

设备*名称：电生理多参数模拟器

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于多参数监护仪心电功能的检测。

二、质量要求：产品符合*** *********《多参数监护仪检定规程》。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.窦性心率：至少包含*****～******；

*.心率精度：±（示值的*%+*）***；

*.方波：*.***～***；

*.正弦波：***～*****；

*.频率精度：±*%；

*.幅度：（*.**～**）**；

*.幅值精度 ：±*%；

★*.溯源证书 ：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书；

• 配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

设备*名称：心脑电图机检定仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于心电图机、数字心电图机、动态(可移动)心电图机、脑电图机、数字脑电图仪、多参数监护仪、心脏除颤器（监护部分）的检测。

二、质量要求：制造厂家通过*** ****质量体系认证，符合《*** ******** 心电图机》、《*** ********* 数字心电图机》、《*** ********* 动态(可移动)心电图机》、《*** ********* 脑电图机》、《*** ******** 数字脑电图仪》、《*** ******** 心电监护仪》、《*** ********* 多参数监护仪》、《*** ********* 心脏除颤器》（监护部分）、《*** ******** 心、脑电图机检定仪》和《*** ********* 心电监护仪》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

1. 信号幅度（峰峰值）：

幅度范围：*μ*～***

最大允许误差：*μ*～**μ*，±*%

**μ*～**μ*，±*%

**μ*～***，±*.*%

2. 方波

周期范围：***～***

最大允许误差：±*.*%

3. 正弦波

频率范围：*****～******

最大允许误差：±（*.**%信号周期＋*μ*）

失真度：＜*%

4. 三角波

周期范围：***～***

最大允许误差：±（*.*%信号周期＋*μ*

5. 微分信号

频率：***

最大允许误差：±*.*%

6. 标准心率信号

心率范围：（**～***）次/分钟

最大允许误差：±*.*%

7. 起搏信号（正弦波与方波脉冲迭加信号）

方波脉冲幅度：包含***

最大允许误差：±*%

方波脉冲频率误差：±*.*%

8. 极化电压

幅度范围：±*****

最大允许误差：±*%

9. 共模电压

幅度范围：（****）*（有效值）

最大允许误差：±**%

输入阻抗：＞****Ω

10. 平衡衰减器

衰减比：*/****

最大允许误差：±*.*%

★**.溯源证书:交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书。

• 配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套

设备*名称：二等克组、毫克砝码标准装置

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于砝码和天平的检定。

二、质量要求：符合*** *******《砝码检定规程》、*** *********《电子天平校准规范》、*** *********《电子天平检定规程》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

1. 电子天平

*.* 最大秤量：≥****

*.* 分辨力：≤*.***

*.* 重复性：≤*.***

*.* 线性误差：≤*.***

*.* ****等级：≥Ⅰ级

*.* 防护等级：≥****

*.标准砝码

*.* 等级：≥**级

*.* 材质：不锈钢

★*.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书

• 配置要求：

电子天平 *个

标准砝码 *套

溯源证书 *套

设备*名称：仿组织超声体模

数量：*台

预算均价：*万元

总金额：*万元

★一、基本要求：用于医用超声诊断仪超声源的检测。

二、质量要求：符合《*** ******** 医用超声诊断仪超声源检定规程》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

1. 通用技术指标

*.* **材料声速：****±***/*(**±*℃)；

*.* **材料声衰减系数斜率：*.**±*.****/**/***(**±*℃)；

*.* 尼龙靶线直径：*.*±*.****；

*.* 尼龙靶线位置公差：±*.***；

2. 低频模体专有指标

*.*盲区靶群：相邻靶线中心横向间距均为****，至声窗距离分别为**，*，*，*，*，*，*，***；

*.* 纵向靶群：含靶线≥**条，相邻两线中心距离均为****；

*.* 横向靶群：含靶线≥*条，相邻两线中心距离均为****；

*.* 模拟病灶：可模拟仿肿瘤、仿囊与结石；

3. 高频模体专有指标

*.* 侧向分辨力靶群：分别位于深度**，**，**，****处，每群中靶线中心水平距离依次为*，*，*，***；

*.* 盲区靶群：相邻靶线中心横向间距均为****，至声窗距离分别为***，***，***，***，***，***，***；

*.* 纵向靶群：含靶线≥**条，相邻两线中心距离均为****；

*.* 横向靶群：位于深度≥****处，相邻两线中心距离均为****；

*.* 模拟病灶：**材料内嵌埋有囊性模拟病灶；

★*.证书报告：交货提供测试报告或校准证书；

• 配置要求：

* 体模 *个

* 专用包装箱 *套

* 证书报告 *套

设备**名称：除颤分析仪

数量：*台

预算均价：*.*万元

总金额：*.*万元

★一、基本要求：用于检测心脏除颤器/除颤监护仪。可检测除颤释放能量、同步除颤延迟时间、心电监测功能、***功能、经皮起搏电流、经皮起搏脉冲宽度、经皮起搏频率等参数。

★二、资质认证：制造厂家通过*** ****质量体系认证，符合**/* ********《心脏除颤器安全管理》、*** *********《心脏除颤器校准规范》、*** *********《除颤器分析仪校准规范》的要求。

• 技术参数（★为实质性条款，●为加分项）

*.负载电阻：**Ω，精度：±*%；

*.除颤能量：范围：（*～***）*，最大允许误差：±*%或±**（取较大值）；

*.同步除颤延时时间：测量范围：（*～***）**，最大允许误差：±***；

*.方波信号（**导联）：幅值：*.***～***，最大允许误差±*%，周期：***，最大允许误差±*%；

*.正弦信号（**导联）：幅值：*.***～***，最大允许误差±*%，周期：（*～**）**，最大允许误差±*%；

*.窦性心律信号（**导联）：幅值：（**～*）**，最大允许误差±*%，心率：（**～***）***，最大允许误差±*%；

*.***测量功能 ：提供≥*种***心电信号；

*.经皮起搏电流：量程：（**～***）**，最大允许误差：±*%或±***（取较大值）；

*.经皮起搏脉宽：量程：（*～***）**，最大允许误差：±*%或±*.***（取较大值）；

**.经皮起搏频率：量程：（**～***）***，最大允许误差：±*%或±****（取较大值）；

★**.溯源证书：交货提供具有法定计量技术机构或****实验室认可机构出具的溯源证书；

四、配置要求：

* 主机 *台

* 专用包装箱 *个

* 溯源证书 *套