合肥市某医院胶原贴敷料等医用耗材竞争性谈判公告

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一、项目名称：胶原贴敷料等医用耗材

二、项目编号：/

三、项目概况：

包号	名称	适用范围	主要技术参数	备注
*	胶原贴敷料	适用于炎性痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期浅表性疤痕的治疗，治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成，在创面愈合中有减轻色素沉着的作用。	、械字号标准，微生物限度：细菌菌落总数≤**/，大肠杆菌和致病性化脓菌均不得检出。、产品成分由胶原蛋白原液和非织造布组成。、胶原蛋白总蛋白含量≥./，具有生物活性胶原蛋白。、敷料的挤出液值在*范围内。、规格型号为圆形，Φ大小≥.。、适应症：，适用于炎性痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期浅表性疤痕的治疗；，治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成；*，在创面愈合中有减轻色素沉着的作用。	需提供样品
*	笔式胰岛素注射器	适用于甘李各类型***胰岛素笔芯皮下注射。	、剂量刻度清晰,注射范围**个单位,可根据需要自行设定剂量。、视窗清晰，读数准确。、剂量可控，双向调节，方便修正剂量。、金属外壳，坚固耐用，可反复使用****次以上。	需提供样品
*	套装式一次性宫腔组织吸引管	用于临床与吸引器配合实施人工流产手术。	、一次性使用子宫探针：材质采用符合*********规定的型软聚氯乙烯塑料制成，内部插入的金属丝为不锈钢材料，长度≥***，外径≤，可任意弯曲不会折断。、一次性使用宫颈扩宫棒：符合*/ *********丙烯酯丁二烯苯乙烯（）树脂制成，前端直径范围*，后端直径**，渐进式扩宫棒设有递增式棒头、棒体，代替多根扩宫棒功能，扩宫更舒缓连续简便。、一次性宫腔组织吸引管：医用聚乙烯（）或聚丙烯()材质，管径多个规格直径范围约***，不同管径适配不同孕期及手术需求。管孔应设在对应两侧其中一孔设在刻有标尺线的一侧，孔口为椭圆形，吸引管内下侧同侧有尺标刻度，方便操作时掌握深度。断裂力≥，在一个平面内双向°至°，弯曲反复*次以上应无折痕，质地柔韧，可减少对子宫组织的损伤。、产品采用环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。	需提供样品
*	专用洗针液	用于凝血检查辅助耗材，适用于希斯美康（****）*****血凝仪。	要求必需适配希斯美康（****）*****血凝仪。	无需提供样品
	清洗液
	血凝杯
*	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	检测血清肺炎支原体抗体	要求检测肺炎支原体*抗体或总抗体，检测方法为凝集法或金标法或化学发光法，其中化学发光法试剂或金标法试剂必需检测肺炎支原体抗体，必需适配科室现有设备迈克****化学发光仪，无需额外设备。	无需提供样品
*	泡沫敷料	.伤口换药护理：用于管理渗液，保持创面湿性愈合环境。、预防压力性损伤：用于手术时间长、消瘦等压力性损伤高危患者，预防术中患者压力性损伤。*、创伤、压疮、烧烫伤、渗出性伤口等。	、材质为一种带有硅胶粘合剂的无菌、一次性使用的聚氨酯泡沫敷料。、主要有阻菌防水可透蒸汽功能。、可快速大量吸收渗液，较少皮肤浸渍，原位保留渗液，保持伤口湿润，具备吸收渗液向伤口床突起膨胀能力，更服帖伤口表面。、自粘性，透气防水，方便使用。、可与压力绷带一起使用，使用舒适，对皮肤友好、柔软、粘性。、环氧乙烷灭菌（三类医疗器械），尺寸：.**.到** 。*、单片独立包装。	需提供样品

备注：*.每包确定一个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯一报价，所投产品为安徽省医药集中采购平台挂网品种的，中标后须在安徽省医药集中采购平台完成配送关系搭建，并配合医院完成网上采购。

*.安徽省已执行带量采购、已公示带量采购中选价格的品种不得恶意低于中选价格报价。

三、供应商资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。

（五）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（六）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：

*.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。

*.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。

（七）本项目不接受联合体报名。

四、报名文件递交时间、方式

（一）报名时间：****年*月**日至****年*月**日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。

（二）报名方式：邮箱：********@***.***

（三）报名文件需提供以下资料

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

*.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.未被列入本公告第三条第（五）项明确的违法失信名单的承诺书；

*.所投产品为安徽省医药集中采购平台上产品，应提供安徽省医药集中采购平台截图并加盖公章（包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等信息）；

*.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）。

（四）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料

线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料***格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*份***格式的报名文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。

五、谈判文件（线上领取）

六、谈判文件及样品递交时间、地点及方式

（一）谈判文件及样品递交时间：****年*月**日*时**分。

（二）谈判文件及样品递交地点：安徽省合肥市（电话详询*************）。

（三）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。

七、本采购项目相关信息在《军队采购网》（***.****.***.**）上发布。

八、联系人及联系方式

联系人;张老师牛老师

联系电话：*************

九、监督部门联系方式

项目监督人：童老师

办公电话：*************

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