气囊式体外反搏系统需求公示(*****************)

序号

技术性能参数名称

参数要求

一

适用范围

用作增加细胞代谢功能，改善患者心功能、提高患者运动能力，使相应器官功能获得改善。

二

技术参数

注：此设备应达到的基本技术指标、重点技术指标、关键性技术指标（参照国、军标要求进行明确）、报警及安全要求等，区分★号、▲号和一般指标

*.*

心率显示范围

*****～******

*.*

心电导联

标准导联，心电波形实时动态显示，具有连续性和可追溯性

*.*

血氧饱和度显示范围

******%

*.*

血氧波形采用实时动态显示，具有连续性和可追溯性

具备

*.*

脉搏血氧部分符合******的要求

具备

*.*

心电*波触发，充气、排气和心动周期同步

具备

*.*

房颤病人触发模式

具备

*.*

反搏比率*:*或*:*可调

具备

*.*

压力泵

节能高效

*.**

治疗压力单位以“毫米汞柱”或“兆帕斯卡”显示，临床操作治疗压力时单位直接换算；压力调控可以调节高低

具备

★*.**

气囊压力

至少包含********（压力调节档位≤****），压力高于*****自动泄压

*.**

压力稳定性

实际工作压力为设定值±****范围内

*.**

触摸屏显示器，高分辨率，大视角显示

具备

*.**

正常工作时，显示屏应能实时显示内容：脉搏波形、*/*峰值比、心率值和心电波形、充气状态和排气状态、治疗压力和时间、血氧饱和度等参数

具备

★*.**

手动急停装置

具备

*.**

早搏信号应能触发排气；解除机械束缚：当反搏装置断电时气囊处于排气状态

具备

*.**

反搏装置在心率低于*****或高于******时自动停止反搏

具备

*.**

自动压力过高保护限制，并出现提示消息框，提供界面显示

具备

*.**

心率超出范围保护功能，并出现提示消息框，提供界面显示

具备

*.**

反搏装置正常工作时，反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏

具备

*.**

治疗外囊套：材料环保耐用，容易包裹；

治疗内囊套：伸缩性，充气受力均衡，耐用

具备

*.**

管道连接头

使用快速接头，易更换，管道采用环保材料定制、耐磨、抗老化

*.**

充排气阀

具有反搏装置专用充排气阀，响应时间不大于****

*.**

超静音设计

具有，整机噪音≤****

▲*.**

移动式设备（非床型）

具备

*.**

具有囊套管收纳功能

具备

★三

配置要求

*.*

主机（含显示屏）

*台

*.*

标准内囊

*套

*.*

外囊*码、*码、*码

各*套

*.*

电源线

*套

*.*

心电线

*套

*.*

血氧探头

*套

*.*

囊套连接管

*套