数字化*射线系统更正公告(*****************)(第*包)

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数字化*射线系统项目采购需求变更公告

一、项目名称：数字化*射线系统

二、项目编号：*****************

三、变更内容：

*.采购文件特殊资格要求由投标产品属于三类医疗器械的，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营许可证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）；

变更为：投标产品属于二类医疗器械，投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）、投标产品的《医疗器械注册证》；投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营备案凭证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》（原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》）。

*.配置清单由

单台/套配置需求（一行只写一个配置）
序号	设备配置名称	数量	单位	医疗器械分类
*	高压发生器	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	平板探测器	*	块	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	*线球管	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	*悬吊式线球管机架**	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	胸片架	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	滤线栅	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
	限束器	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	升降摄影床	*	张	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	图像采集工作站（含图像处理软件）	*	套	三类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
**	辐射剂量测量工具/软件	*	套	非医疗器械
**	负重正位片患者底片盒	*	个	非医疗器械

变更为：

单台/套配置需求（一行只写一个配置）
序号	设备配置名称	数量	单位	医疗器械分类
*	高压发生器	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	平板探测器	*	块	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	*线球管	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	*悬吊式线球管机架**	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	胸片架	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	滤线栅	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
	限束器	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	升降摄影床	*	张	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
*	图像采集工作站（含图像处理软件）	*	套	二类（注册证名称为数字化医用*射线摄影设备）
**	辐射剂量测量工具/软件	*	套	非医疗器械
**	负重正位片患者底片盒	*	个	非医疗器械

此公告为我部数字化*射线系统项目采购文件的组成部分。

四、采购机构联系方式

联系人：柳助理

移动电话：***********

五、监督部门联系方式

项目监督人：严助理

移动电话：***********

采购机构：医院采购小组

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