首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（25）
2025-09-17
北京 招标采购
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（25）
北京-2025-09-17 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 检验中心 | 醛固酮 | 适用机型：全自动化学发光免疫分析仪 开展项目：醛固酮（***********） | *、 主要成分：磁微粒（悬浮液）、结合物溶液、校准品等 *、 检验方法：化学发光免疫分析法 *、 储运条件：***℃保存，有效期**个月。是否有常温保存要求？ *、 上机稳定时间：试剂盒开封后，机上稳定时间≥*周。 *、 检测范围：*******/** *、 批内检测精度：≤*% *、 检测样本：可检测血清、血浆、尿液样本中的醛固酮。 | |
| * | 检验中心 | 肾素 | 适用机型：全自动化学发光免疫分析仪 开展项目：肾素（****** *****） | *、 主要成分：磁微粒（悬浮液）、结合物溶液、校准品等。 *、 检验方法：化学发光免疫分析法 *、 储运条件：***℃保存，有效期**个月是否有常温保存要求？ *、 试剂盒开封后，机上稳定时间≥*周 *、 检测范围：≤***μ**/** *、 批内检测精度：≤*% *、 校准品可溯源至***肾素国际参考品 。 | |
| * | 检验中心 | 醛固酮质控品 | 适用机型：全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂 开展项目：醛固酮试剂质量控制 | *、 用途：用于醛固酮项目检测时的实验室内质量控制。 *、 主要成分：含醛固酮成份的血清等成分 *、 使用方式：非冻干粉，即开即用，无需复溶； *、 使用方式：内置条形码，具备扫码生成质控检测程序及手动编程两种输入方式。 *、 储运条件：***℃保存，有效期**个月 *、 开封效期：***℃保存，可稳定保存*周； | |
| * | 检验中心 | 直接肾素质控品 | 适用机型：全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂 开展项目：肾素试剂质量控制 | *、 用途：用于肾素项目检测时的实验室内质量控制。 *、 主要成分：含重组人类肾素等成分 *、 使用方式：冻干品，使用纯水或蒸馏水复溶后使用。 *、 使用方式：内置条形码，具备扫码生成质控检测程序及手动编程两种输入方式。 *、 储运条件：***℃保存，有效期**个月 *、 开封效期：***℃保存，可稳定保存*周； | |
| * | 检验中心 | 抗缪勒氏管激素质控品 | 用于抗缪勒氏管激素项目实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 | *.检测方法：直接化学发光法。 *.最低检测限：≤****/**。 *.线性范围：**.****/*******.****/**。 *.准确度：回收率在**.*%～***.*%范围内。 *.重复性：重复性检测的变异系数(**)≤**.*%。 *.批间差：*个批号试剂批间变异系数(**)≤**.*%。 | |
| * | 检验中心 | 抑制素*测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抑制素*。 | *.检测方法：直接化学发光法。 *.最低检测限：≤*.***/**。 *.线性范围；***/********/**。 *.准确度：相对偏差≤±**.*%。 *.重复性：重复性检测的变异系数(**)≤**.*%。 *.批间差：*个批号试剂批间变异系数(**)≤**.*%。 | |
| * | 检验中心 | 锌转运蛋白*抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的锌转运蛋白*抗体。 | *.检测方法：直接化学发光法。 *.最低检测限：≤*.****/**。 *.线性范围：*.****/*****.****/**。 *.准确度：回收率在**.*%～***.*%范围内。 *.重复性：重复性检测的变异系数(**)≤**.*%。 *.批间差：*个批号试剂批间变异系数(**)≤**.*%。 | |
| * | 检验中心 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗缪勒氏管激素。 | *.在*～*℃环境下保存，有效期≥**个月； *.开封后，在**～**℃条件下保存，可稳定保存≥*天； *.开封后，在*～*℃条件下保存，可稳定保存≥**天； *.开封后，在≤***℃条件下保存，可稳定保存≥**天； *.可提供≥*个水平的测定。 | |
| * | 检验中心 | 抑制素*质控品 | 用于抑制素*(******* *)项目实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 | *.在*～*℃环境下保存，有效期≥**个月； *.复溶后，在**～**℃条件下保存，可稳定保存≥*天； *.复溶后，在*～*℃条件下保存，可稳定保存≥**天； *.复溶后，在≤***℃条件下保存，可稳定保存≥**天。 | |
| ** | 检验中心 | 锌转运蛋白*抗体质控品 | 用于锌转运蛋白* 抗体(*****)项目实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。 | *.在*～*℃环境下保存，有效期≥**个月； *.复溶后，在**～**℃条件下保存，可稳定保存≥*天； *.复溶后，在*～*℃条件下保存, 可稳定保存≥**天； *.复溶后，在≤***℃条件下保存，可稳定保存≥**天。 | |
| ** | 检验中心 | 多项蛋白质控品 | 用于对载脂蛋白***、载脂蛋白 *、***微球蛋白、补体**、补体**等特免疫蛋白检测时的室内质量控 制使用。 适用于贝克曼、罗氏等生化、免疫分析仪器上使用。 | *、复合质控品：复合项目数≥**种 *、产品性状：液体质控品，无需复溶； *、储存条件：***℃～***℃ 保存 *、产品有效期：≥**个月 *、开瓶稳定期：解冻并开封，在*～*℃下贮存，大多数分析物稳定性≥**天 *、有≥*种浓度，涵盖临床医学决定水平 *、组成成份：人源基质及化学添加物，与患者标本同源，无或少基质效应 *、产品资质：具备 ****认证资质 | 第二次 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版。
*、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
****年**月**日
