绵阳市第三人民医院**球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：绵阳市第三人民医院

项目名称：**球管

拟采购的货物或服务的说明：

**球管、 *项、 预算金额 *,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院西门子******* ********** ** *****系统是西门子医疗有限公司原装生产，**系统与球管等部件整机注册，属于第三类医疗器械，且球管不是单独存在能使用的设备。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十九条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用原厂配件。

二、拟定供应商信息

名称： 西门子医疗系统有限公司

地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 孙老师

联系地址： 绵阳市剑南路东段***号

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 石淮文

联系地址： 四川省绵阳市涪城区安昌路**号

联系电话： ************

六、附件

**球管专家意见扫描件无信息版.***

绵阳市第三人民医院

****年**月**日