详见招标文件

详见招标文件

*、系统包括操作平台、模拟手术器械、模拟软件。

*、主要功能和用途：模拟临床腹腔镜手术技能、手术术种。用于医学生、住院医和专科医培训。

*、提供包括腹腔镜手术技能训练、***必要技能训练、缝合打结训练、普外科手术训练、妇科、泌尿外科手术训练。

*、标准课程≥**套，课程设备内置课程，为专业医学协会或医院培训中心所创立，至少包含以下培训课程内容：

*.*住院医师外科技能培训

*.*腹腔镜必要技能培训

*.*肥胖病学治疗培训

*.*护士安全护理培训

*.*腹腔镜下妇科手术培训

*、训练完成后，提供评估报告，评估报告至少须包含以下内容：

*.* 操作记录，包括用时、器械选择、并发症发生次数、器械安全系数等；

*.* 报告显示学员学习曲线图；

*.* 评估基准表，重点评估参数下，系统生成分析图表直观显示学员的操作是否可以满足导师所设置的考核标准，重点参数包括但不限于手术用时、手术路径、手术精准率等。

*、训练内容要求

*.*、腹腔镜基础操作技巧训练

至少包含以下*项训练任务：双手协调基础训练、钛夹钳夹闭训练、鸭嘴钳和钛夹钳合作夹持和夹闭训练、双手合作移动定位训练、双手合作剪切训练。要求提供可移动物体追踪训练。

*.*、技巧训练

*.*.*、具备针对腹腔镜基本操作技巧专设的技能训练模块；

*.*.*、要求至少包含钳夹、剪切、套扎≥*个独立训练任务。

*.*、基本缝合训练

*.*.*、至少提供半结、方结、结扎结、外科结、连续缝合、间断缝合训练内容；

*.*.*、提供教学视频；

*.*.*、提供虚拟导师可视化符号指导功能。

*.*、高级缝合训练

*.*.*、至少提供反手缝合法、褥式缝合法、曲线缝合训练独立训练任务，训练步骤中须包含可视化的符号来引导训练者进行操作，训练结束后系统均会出示详细的成绩报告；

*.*.*、倾斜面缝合法，提供斜面缝合皮肤，要求学员进行斜面缝合，适用于胃底折叠术中固定隔肌裂孔；

*.*.*、提供吻合术训练：适用于胃旁路手术等消化道系统手术；

*.*.*、上平面缝合训练：适用于疝气修复手术以及子宫切除手术，要求在一个悬空的组织平面上进行缝合操作技术训练；

*.*.*、六边缝合线缝合技术训练：

▲*.*.*.*、适用于尿道膀胱吻合术以及肾盂成形术，要求在一个虚拟六边形凹槽进行缝合技术训练；（提供该功能图片证明）

*.*.*.*、操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数至少包括：装针总时间、缝针总次数、缝合针与缝线平面成角为**度的缝针数、缝合针与缝线平面成角在**度至**度之间的缝针数、针脚总数。

*.*、镜头定位训练

*.*.*、通过镜头取景器进行可移动物体追踪，追踪时限不小于*秒，达到标准时物体消失。

*.*.*、通过镜头取景器进行随机静态物体定位，取景器内随机静态物不少于*处，达到标准时随机静态物消失。

*.*.*、要求可进行*°镜头定位训练以及**°镜头定位训练

*.*、胆囊切除术分步进阶式训练

*.*.*、提供独立的胆囊切除术手术分步训练模块，本模块下须具备不少于*项独立训练任务，训练任务包含夹持和切割、双手夹持和切割训练、分离胆囊管和胆囊动脉及分离胆囊；

*.*.*、提供可视化符号指导功能，通过颜色或箭头标示出正确的手术位置或器械牵拉方向。

*.*、胆囊切除术全流程训练

▲*.*.*、独立的胆囊切除术全流程训练模块，能够模拟临床胆囊切除术完整步骤，提供不少于*个独立训练任务；（提供该功能图片证明）

*.*.*、可模拟迷走胆管、胆囊动脉短小等临床难度较大的病例；

*.*.*、在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因。

*.*.*、操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数至少包括：电灼总时间、电灼效率(%)、安全电灼(%)、使用的钛夹总数、掉落的钛夹数、未处理的出血数、严重的并发症数等。

*.*、专家级别的安全清晰视野训练

*.*.*、提供独立的胆囊三角解剖的专家级训练任务，学员通过此任务可学习如何精准的对胆囊三角部位进行解剖。

*.*.*、提供可视化符号指导功能，通过颜色标示出正确的手术位置。

*.*、胆囊切除术情景教学训练

*.*.*、胆囊切除术情景教学训练，让学员在逼真的三维手术室模拟环境中可一边进行腹腔镜胆囊切除术理论知识的学习，一边进行临床技能操作。

*.*.*、系统须采取任务分配教学模式将临床腹腔镜下胆囊切除术分为多个学习步骤，训练学员严格遵照手术步骤进行理论答题和手术操作，操作过程中，系统将会提供指示来指导学员如何进行标准化操作。

*.*.*、具备交互式操作：系统可以一边答题，一边进行与题目相关的技能操作训练。

*.*.*、开始手术后，具备手术介绍、手术适应症、手术禁忌症等内容介绍，上述介绍须同时具备汉字与汉语语音双重介绍方式。

*.*.*、包含胆囊切除术下重要的*步训练任务，具备但不限于以下训练步骤：游离、夹闭、分离、剥离、取出、缝合。

*.*.*、训练任务具备连续性，按系统顺序完成第一个训练后会自动进入到下一训练任务，无需退回总界面进行下一任务执行操作.

*.*.*、训练过程中，要求可模拟分离钳、取囊袋、剪刀、钛夹、齿抓钳、电凝钩等手术常用器械供操作者选择。

*.*.*、在技能操作训练过程中，要求具备文字指导功能，指导学员进行正常的手术流程操作（提供此功能实景图片证明）。

*.*.*、游离训练任务下，至少具备*道理论题供学员训练。当答题错误时，系统需通过声音报错直至学员做出正确答案后方可进入下一训练内容。

*.*.**、具备胆管造影术学习任务。

▲*.*.**、剥离训练过程中，要求具备剥离进程显示功能（提供此功能实景图片证明）。

*.*.**、具备手术后护理学习任务，学习内容至少包括：一般护理、腹部体征的观察与护理、引流管的护理、切口的护理。

*.*.**、具备手术并发症的学习，至少包括：胆管损伤、血管损伤、肠损伤、术后腹腔内出血、皮下气肿、其他如切口疝、切口感染及腹腔脓肿等。

*.*.**、操作结束后，要求系统出示评估报告，报告包含操作用时、操作得分、星级评价等内容

*.**、输卵管结扎

*.**.*、要求提供独立的输卵管结扎手术训练任务，帮助学员正确了解盆腔解剖结构，学习正确了解输卵管和卵巢等组织。

*.**.*、要求提供骨盆结构**解剖视图辅助教学功能：

*.**.*.*、解剖结构包括主动脉、腹壁下动脉、左髂动脉及分支、左侧输卵管及卵巢动脉、右髂动脉及分支、右侧输卵管及卵巢动脉、膀胱、输尿管、肌肉组织、骨盆、直肠、输卵管、卵巢韧带、卵巢、椎骨等；

*.**.*.*、**解剖视图下，所有组织可放大缩小，可***度旋转；

*.**.*.*、可以对各解剖组织进行解剖学标注；

*.**.*.*、对视图内解剖组织可进行拆解，可一键去除，一键还原；

*.**.*.*、解剖视图可全屏显示，可与手术画面分屏显示，且分屏比例可以调节（提供该功能图片证明）；

*.**.*.*、视图可自动追踪模拟内窥镜镜头角度。

*.**、异位妊娠

*.**.*、≧*个独立训练任务，训练任务内容须至少包含：右侧峡部异位妊娠手术训练、左侧峡部异位妊娠手术训练、小壶腹部异位妊娠手术训练、结扎失败后异位妊娠破裂手术训练、壶腹部异位妊娠破裂

*.**.*、可模拟≧*种手术器械，包括抬宮器、腹腔内置袋、钛夹、解剖针、注射针、超声刀、电钩、抽吸器、抓钳等；

*.**.*、可模拟注射赖氨加压素，并记录注射次数（提供该功能图片进行证明）。

*.**、卵巢切除术

*.**.*、提供独立的预防性卵巢切除术训练任务；

*.**.*、提供不少于**个教学指导视频，至少包括清除腹腔积血、卵巢造口术加压素注射、输卵管探查、做输卵管造口术切口、挤出受孕产物、分离异位妊娠、使用腹腔镜内袋切除受孕产物、暴露输尿管、切断骨盆漏斗韧带、输卵管结扎术；

*.**.*、可模拟≧*种手术器械，至少包括腹腔内置袋、钛夹、解剖针、注射针、超声刀、电钩、抽吸器、抓钳等。

*.**、腹股沟疝手术

*.**.*、独立模块，提供不少于*项独立训练任务。能够全程模拟临床腹股沟疝修补手术，须包含但不限于以下独立训练任务：解剖结构识别、腹膜切口及分离、网片的放置和固定

▲*.**.*、提供可进行腹股沟疝解剖结构探查训练，可探查到但不限于以下解剖结构：膀胱、右脐中韧带、脐内侧韧带、右腹壁下血管、右侧直疝缺损、右侧输精管、右侧腹股沟内环、右侧睾丸血管、右侧髂动脉、右侧危险三角区、髂耻束位置、右侧疼痛三角区；（提供该功能图片证明）

*.**.*、可提供≧* 种临床器械，包括弯剪、电钩、超声刀、无损伤抓钳、抽吸器等；

*.**.*、可调节超声刀的能量大小，能量值大小可通过档位转换实现；

*.**.*、可模拟因操作不当或失误而引起的并发症，如膀胱损伤、血管损伤、神经损伤。

*.**、常规阑尾切除手术训练

*.**.*、提供独立的位置正常阑尾切除训练任务以及盲肠后位置阑尾切除训练任务；

*.**.*、提供至少*种不同方法的阑尾切除练习，每种方法均为独立的训练任务，需包含的训练任务有：钛夹钳阑尾切除练习、吻合器分离阑尾练习、电切工具切除阑尾练习

*.**.*、具备不少于*个指导性任务，在交互式引导下（包含颜色标识，箭头指示等）学习阑尾切除术的正确操作步骤，需包含的独立训练任务有：解剖肠系膜窗位：分离阑尾底部附近的阑尾系膜中的窗口、解剖阑尾系膜和夹持动脉：示范安全的分离阑尾动脉和准确夹持并切除阑尾动脉

*.**.*、操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数至少包括：在阑尾分离之前是否在近端至少放置*个环且在远端放置*个、环阑尾是否被分离、阑尾残株长度、应用的吻合器总数、是否使用腹腔镜内袋去除阑尾等。

*.**、穿孔阑尾切除手术

*.**.*、提供不少于*种独立的训练任务，包括穿孔阑尾切除、回肠前位阑尾穿孔。（提供该功能图片证明）

*.**.*、在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提示训练者并提供相应的开腹手术原因，以训练操作者紧急情况的处置能力。

*.**.*、具备**解剖视图模式功能

*.**.*.*、**模式下可观察到的解剖部位至少有：动脉系统、结肠、小肠、静脉系统、肠系膜、胰腺、肝门系统、肾脏（左肾和右肾）、脾、胃、肝脏、大肠神经、输尿管（左侧输尿管与右侧输尿管）、椎体、腰椎、腹壁；

*.**.*.*、**解剖视图下，所有组织可放大缩小，可***度旋转；

*.**.*.*、可以对各解剖组织进行解剖学标注；

*.**.*.*、对视图内解剖组织可进行拆解，可一键去除，一键还原；

*.**.*.*、解剖视图可全屏显示，可与手术画面分屏显示，且分屏比例可以调节；

*.**.*.*、视图可自动追踪模拟内窥镜镜头角度。

*.**、乙状结肠切除术

▲*.**.*、独立的乙状结肠切除术训练模块，本模块下提供不少于*个独立训练任务，包括乙状结肠切除训练与吻合术训练任务；（提供该功能图片证明）

*.**.*、可进行完整的乙状结肠切除全流程手术，至少包括将病变的肠道在腹腔镜下切除以及将剩下的肠道使用圆形吻合器进行吻合等手术步骤。

*.**.*、手术过程中，可选择量尺进行病变测量；

*.**.*、提供≥*种穿刺导管进入位置，包括助手钳位置；

*.**.*、提供实时腹部**解剖视图，与手术画面同时显示，解剖视图与手术镜头所显示的解剖位置一致；

*.**.*.*、**模式下可观察到的解剖部位至少有：动脉系统、结肠、十二指肠、静脉系统、肾（左肾和右肾）、肝脏、肠系膜、大肠神经、胰腺、肝门系统、脾脏、胃、输尿管（左侧与右侧）、椎骨、腰椎、腹壁

*.**.*.*、**解剖视图下，所有组织可放大缩小，可***度旋转

*.**.*.*、可以对各解剖组织进行解剖学标注

*.**.*.*、对视图内解剖组织可进行拆解，可一键去除，一键还原。

*.**.*.*、解剖视图可全屏显示，可与手术画面分屏显示，且分屏比例可以调节

*.**.*.*、视图可自动追踪模拟内窥镜镜头角度

*.**.*、操作完成后，设备生成电子评估报告，评估参数至少包括：肠系膜下动脉游离时间、***分离时间、游离结肠远端的时间、环形吻合器插入时间、吻合术完成时间。

*.**、肾切除手术

*.**.*、具备独立的肾切除全流程手术训练任务；

*.**.*、提供不少于*个临床视频教学指导文件，至少包含:结肠松解、脾脏松解、性腺血管和输尿管识别、暴露和分离肾门、固定肾门血管、松解肾后外侧、肾上极分离和切除肾上腺、取出标本；

*.**.*、提供≥**种手术器械，至少包括无损伤抓钳、弯剪、直剪、电钩、钛夹释放器、抽吸器、超声刀、直角切割器、钝性剥离器****、钝性剥离器***、血管吻合器、结扎钛夹释放器；

*.**.*、提供≥*种******体位可选，模拟≧*个******口，包含助手钳；

*.**.*、在出现重大手术失误需要转开腹手术的时候，系统会提供相应的开腹手术原因。

*.**、子宫切除术情景教学训练

*.**.*、子宫切除术情景教学模块，基于沉浸式模拟技术，让学员在逼真的手术室模拟环境中可一边进行腹腔镜子宫切除术理论知识的学习，一边进行临床技能操作。

*.**.*、模块须采取任务分配教学模式将临床腹腔镜下子宫切除术分为多个学习步骤，训练学员严格遵照手术步骤进行理论答题和手术操作，操作过程中，系统将会提供指示来指导学员如何进行标准化操作。

*.**.*、要求具备交互式操作：系统可以一边答题，一边进行与题目相关的技能操作训练。

*.**.*、开始手术后，具备手术介绍、手术适应症、手术注意事项等内容介绍，上述介绍须同时具备汉字与汉语语音双重介绍方式。

*.**.*、包含子宫切除术下重要的*步训练任务，具备但不限于以下训练步骤：剥离并切断子宫阔韧带、切断卵巢固有韧带、切割子宫圆韧带、子宫环切取出子宫等训练内容。

*.**.*、训练任务具备连续性，按系统顺序完成第一个训练后会自动进入到下一训练任务，无需退回总界面进行下一任务执行操作。

*.**.*、训练过程中，要求可模拟分离钳、剪刀、钛夹、超声刀、齿抓钳等手术常用器械供操作者选择。

*.**.*、在技能操作训练过程中，系统须具备文字指导功能，指导学员进行正常的手术流程操作（提供此功能图片证明）。

*.**.*、在每项操作训练任务下，要求具备理论题供学员训练。当答题错误时，系统须通过声音报错直至学员做出正确答案后方可进入下一训练内容。

*.**.**、操作结束后，具备阴道残端缝合教学视频，教导学员子宫切除术后手术操作。

*.**.**、具备手术后护理学习任务，学习内容至少包括：术后禁忌、临床常见术后知识解析、术后注意事项等。

*.**.**、操作结束后，要求系统出示评估报告，报告需包含操作得分、星级评价等内容。

*、管理系统

*.*、评估系统：系统在学员操作完成后，针对学员操作过程以及操作步骤进行详尽的分析。

*.*、标准培训课程：系统内置多套国际知名培训中心培训课程。

*.*、导师管理功能：包括用户注册以及任务管理，导师可根据需要将学员分组，并且指定学习课程给学员或组等操作。

*.*、资料库：具备丰富的训练课程资料库，同时用户也可根据资料库内置的课程设计适合个人需要的课程体系。

*、硬件配置：

*.*、电动可升降操作平台：*套

*.*、力反馈设备：*套

*.*.*、要求在手术中可随时调整力反馈力度的大小

*.*.*、要求可调整的力度等级≥*个

*.*、脚踏板：*套

*.*、卡扣式模拟缝合手柄：*个

*.*.*、卡扣式设计，即插即用

*.*.*、具有棘轮机构，能够将器械的钳口锁定到位，通过手柄开关启用和禁用棘轮机构，通过手柄按钮来释放棘轮。

*.*、卡扣式模拟器械手柄：*个

*.*.*、卡扣式设计，即插即用

*.*.*、无线设计、无需充电

*.*.*、具有≥*个自由度

*.*.*、旋钮最大周长≥****，可***°旋转

*.*、模拟内窥镜：*个

*、交货时间及地点

*.*、交货时间：合同签订后**天内到货并完成安装调试。

*.*、交货地点：采购人指定地点。

*.*、交货方式：中标人负责运送至采购人指定地点。

（一）供货范围

*、产品运输、保险及保管

*.*、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。

*.*、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。

*.*、中标人负责其派出人员的人身意外保险。

*、质量保证

*.*、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。

*.*、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。

*.*、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过*个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。

*.*、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。

★*.*、所投产品标注使用年限≥*年。（在投标文件中提供所投设备机型的铭牌照片，并加盖投标人公章）

（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求

*、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。

▲*、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

（三）验收标准和方法

*、双方签订合同起**天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

*、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

*、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

*、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

*、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

（四）安装调试及技术服务（含培训）要求

*、设备安装调试要求

*.*、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。

*.*、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

*.*、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。

*.*、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。

*.*、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

*.*、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

*、供应商提供的配套服务要求：

★*.*、医学模拟师资培训服务：投标供应商须承诺为本项目提供两名人员（需为采购方指定人员）的规范化、标准化、同质化的医学模拟师资培训机会。

*.*、培训内容要求：培训课程必须包含完整的递进式三阶段课程。

*.*、培训规模要求：整套三阶段培训总时长不少于**天。

*.*、培训资料要求：培训费用需包含培训期间所需的所有教材、讲义等培训资料。

*.*、服务包含：该培训服务（包含两名人员参与三阶段全部课程、培训资料及相应的培训费用）应包含在投标总价中，供应商不得在合同执行期间就该培训服务本身收取额外费用。

*、中标人应提供不低于*天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。

（五）售后服务要求

*、设备维护措施

*.*、定期维护计划。

*.*、对采购人不定期维护要求的响应措施。

*、故障响应时间

若设备出现故障，投标人在接报时刻起**小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥*天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过*周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥*次。

*、质保期要求

★*.*、设备验收合格后整机全保修≥*年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，质保期内系统软件无条件提供版本升级并保证设备**%的开机率。

*.*、厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如***或***服务电话等。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。

验收标准和方法

*、双方签订合同起**天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。

*、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

*、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。

*、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。

*、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

*、设备与医院信息系统的接口费用包含在投标总价中。

*、付款方式：验收合格后，乙方一次性开具真实合法有效的全额增值税专用发票，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的**%，验收合格正常运行至质保期满，符合售后服务要求，经甲方、使用方组织质保期验收，甲方在付款资料齐全后依据审批程序向乙方支付合同总金额的**%，每笔款项均为无息支付。(所有付款流程见票后按买方财务支付流程执行)

*、其他要求：本项目采用费用包干方式，供应商应根据项目要求和现场情况，列明项目所需的所有费用，如一旦成交，出现人和遗漏，均由成交供应商无条件提供，采购人不再支付任何费用。注：以下合同文本为系统自动生成，具体合同模版见附件（具体合同条款以最终签订的合同为准）