首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（24）
2025-09-11
北京 招标采购
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（24）
北京-2025-09-11 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| *. | 功能神经外科 | 植入式骶神经刺激器 | 用于骶神经电刺激，和植入式骶神经刺激电极配套使用，将低频电脉冲连续施加于骶神经，以此兴奋或抑制神经通路，调节异常排尿排便神经反射弧，改善尿频、尿急、尿失禁以及尿潴留的症状。 | *、配置：脉冲发生器和力矩螺丝刀。 *、材质：外壳为钛；绝缘涂层材质为派拉纶；顶盖以及密封由聚氨酯和硅橡胶组成。 *、体积：长≤****，高≤****，厚≤*.***。 *、重量：≤*** *、电池容量：≥******* *、缝合孔数量：≥*个 *、具备远程程控技术。 *、具有恒压恒流两种电脉冲输出方式。 *、刺激幅度：电压模式******，调节 步长为*.**或*.***可选。电流模式********，调节步长为*.***。 **、刺激脉宽：**µ*****µ*，调节步长为 **µ*。 **、刺激频率：*********可调。 **、可储存的参数组合数量：≥**组 **、软启动/停止时长：*****，可选。 **、电脉冲输出具有连续模式和循环模式。 **、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| *. | 功能神经外科 | 植入式骶神经刺激电极 | 用于骶神经电刺激，和植入式骶神经刺激器配套使用，将低频电脉冲连续施加于骶神经，以此兴奋或抑制神经通路，调节异常排尿排便神经反射弧，改善尿频、尿急、尿失禁以及尿潴留的症状。 | *、配置：电极、 测试导线 、套筒、备份螺钉、导丝部件、短导丝部件、自锁测试电缆、穿刺工具、穿刺套管、力矩螺丝刀、穿刺针、深度指示针、扩张引导器部件、电极片、测试刺激电缆、测试钩电缆。 *、材质：刺激触点为铂铱合金；外绝缘层为聚氨酯和派拉纶组成。 *、长度：*********** *、触点数量：≥*个 *、触点长度：≤***；触点间距：≤***。 *、电阻：≤***Ω *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| *. | 护理部 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 | 用于急危患儿减少穿刺次数，在一针穿刺的情况下实现先采集血样，后建立静脉输液通路。用于静脉采血和输液。 | *、 材质：聚氨酯材质、不含塑化剂； *、 功能：需同时满足采血（可连接采血管）及静脉输液治疗需求； *、 具有防针刺伤功能； *、 可预连接输液接头； *、 多规格可选择：导管外径********（*.******.***）可选。 | |
| *. | 烧伤整形外科 | 纤维素敷料 | 适用于浅Ⅱ度烧伤及创面的覆盖. | *、 由β*葡聚糖组成。 *、 材质：主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，无菌。 *、 特殊性能：天然生物纤维素膜，具有透气性，水蒸气透过率为*****/㎡/***；阻菌性，微孔孔径≤****；外观半透明。 *、 型号规格包含 ***×***～****×****，干膜、湿膜，有孔、无孔。 *、 灭菌方式：经辐照灭菌。 | |
| *. | 手术麻醉科 | 一次性使用湿热交换过滤器 | 适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者。 | *、规格：要求具有大小不同规格，可用于成人及婴、幼儿； *、压降≤*.***，泄漏≤***/*** 顺应性≤****/*** *、病人端口的接头采用****的内圆锥接头或一个****内/****外圆锥接头，辅助端口为*:***(鲁尔)内圆锥接头 *、有效滤除细菌及病毒(滤除率***;**.**%) *、产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| *. | 心脏内科 | 心内膜心肌活检钳 | 用于心肌病的诊断 | *.用途：经皮肤导入，通过股骨静脉(长度*****)或颈静脉(长度****)途径进入心室，采集心内膜心肌的组织样品， 供病理分析使用。 *.开合性能:钳头开合应顺利 *.咬切性能:组织应能被咬切下，且切下的组织呈现咬切钳头部形状。 *.耐腐浊性:活检钳的钳头咬切器和无外套的钳体线圈应有良好的耐腐浊性。 *.承受反复操作性能:活检钳能承受反复操作≥**次不破损，断裂。 *.射线可探测性:钳体线圈和咬切器应能被*线探测到。 *.连接强度:活检钳的咬切器，钳体线圈和手柄之间连接应牢固。 *.表面粗糙度:活检钳头部和无外套的钳体线圈的表面粗糙度参数**值≥*.*μ* *.钳体线圈:无外套的钳体线圈盘绕应紧密，平直，不应有明显的间隙和折曲。 **.由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。 **.材质：对称、铰链式不锈钢咬口。 **.环氧乙烷灭菌，一次性使用。 **.特殊性能，规格描述：钳体长度 ****±***，*****±*** ；成型:前端分可成形和不可成形两种 钳口规格:**,**,** 钳体尖端构型:直，微弯，最大弯曲。 | |
| *. | 眼科 | 预装式非球面人工晶状体 | 用于患者白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 | *. 产品组成：由植入器和晶体构成。 *. 晶体光学设计为：单焦，非球面。 *. 功能需求：产品规格，***°～+**°。 *. 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版。
*、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
****年**月**日
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