品目*** 肺功能及便携式肺功能测试系统*套

●一、产品用途：儿童至成人的呼吸功能检查，用于满足临床诊断和科研需求；

▲二、功能要求包含：常规通气、支气管舒张试验、支气管激发试验、慢肺活量、每分钟最大通气量、一口气弥散残气、内呼吸法弥散、阻断法气道阻力测试、气道反应性检查、阻抗测试（脉冲振荡）、气体分布、体积描记法肺功能测试。

三、技术参数：

（一）主要测量参数：

●*、 慢通气功能包含：*****, **, **, ***, **，**,** **,** **,***;

●*、流量容积环和用力时间肺活量包含：***, ****.**, ****, ***, *****,

*****,*****,****,*****,***, **，**, **,*******,**,**%***,***;

●*、每分最大通气量包含：***, **%,******, *******,******,***/*******;

●*、快速阻断法气道阻力包含：****、****,****,****；

●*、时时一口气弥散残气包含：****、***、**、***、***,**%***,**;

●*、内呼吸法弥散包含：*******、******， ******,*****

●* 、气道反应性检查包含：***%、****

▲*、阻抗测试（脉冲振荡）包含：****、****、*****、******、****、***、****、**

▲*、体积描记法肺功能测试包含：*** *** **** *** *** *****等

●**、心率和血氧模块包含：*****、**最低血氧、平均血氧、最高心率、最低心率、平均心率

（二）传感器：

●*、采用超声流量传感器或压差传感器。

（三）其他技术参数及要求：

●*、**浓度测量范围包含： * * *.**%，浓度偏差：≤± *.**%。

●*、甲烷（***）分析器：浓度测量范围包含：*～*.**%；浓度偏差：≤±*.**%。

●*、舒张试验改善率自动获得，无需手工计算。

●*、传感器内置温度、湿度及大气压传感器，实时测量口腔处的环境参数，具备

****校正数据功能；

●*、全自动定标，自动环境校正，无需人工定标筒定标；

●*、***数据库系统，提供数据库查询、分析功能。

●*、重复性：通气功能测试需同一个界面上支持不少于**条**曲线和用力时间肺活量曲线的叠加。

●*、质量控制：按***和***的质控要求，对每个人测试结果自动分析：每条测试数据是否满足其质控要求，并标记出哪一点没达到质控要求，方便受试者后续改进。

★*、自动分析肺通气功能报告单、弥散测试报告单、舒张试验报告单、最大通气报告单、阻抗测试报告单、体积描记箱报告单，自动出具中文版的诊断意见供临床参考。

●**、信息化接口：免费开放肺功能端接口，提供标准化接口文件，可对接***系统。

▲**、全部配套产品在测试界面时时显示，要求数据时时上传至测试界面。

★**、配置要求至少包含：

(*)心肺功能测试仪

① 电源*个

② 通气模块*个

③ 阻抗模块（***)*个

④ 激发模块(***) *个

⑤ 弥散残气模块*个

⑥ 气体分布模块*个

⑦ 体积描记箱 *个

⑧ 连接管路、信号线、电源线各*套

（*）肺功能***软件*套

（*）移动台车*个

（*）工作站（电脑）*台 *

（*）咬嘴**个

（*）弥散测试气体***

（*）气体减压表 *个

（*）******定标桶 *个

（*）彩色喷墨打印机*个

（**）血氧饱和度仪 *个

品目*** 多导睡眠监测分析系统*套

一、多导睡眠呼吸监测仪参数要求

●*、导联通道数需≥**导联。

★*、监测信号至少包含：脑电（≥**导联，*导波形）、心电（*导联）、下颌肌电（*导联）、眼电（*导联）、腿动（*导联）、体位、呼吸机输出参数（**导联）、备用电极（*导联）、****压力监测、舒张压、收缩压、独立热敏式口鼻气流、独立压力式鼻气流、血氧饱和度、脉率、脉搏波、体积描记式胸部呼吸运动、体积描记式腹部呼吸运动、压力式鼾声、非内置的独立麦克风式鼾声传感器、音频、视频。

▲*、共模抑制比 ≥****，输入阻抗≥***Ω，采样频率≥******，实际存储率≥*****

●*、采样精度≥*****

●*、整机便携式设计，主机、采集盒可佩戴于患者身上使用；主机≤***克，内置存储卡。支持有线与无线（蓝牙、**卡、****）数据传输，内置高速**存储卡和电脑硬盘同时记录，双重备份，并可实现信号中断恢复后连续记录。

▲*、分析软件集成数据共享和分级诊疗平台，实现监测数据上、下级双向无线传输的教学目的；平台免费开放账号。

▲*、连接导联时可在床旁通过平板电脑移动终端***实时显示阻抗数值大小显示，并通过颜色展示阻抗大小，无需对讲功能。

●*、**分析软件可实现包含睡眠呼吸监测，多发小睡实验、分夜睡眠数据等多层次应用。

●*、同时具备***和***（包括***、****和气流受限等不确定呼吸事件）指标。

●**、高频信号（包含***，***，***，***）与低频信号（包含血氧、鼻气流、体位、腿动等）可自定义信号采样率并同屏显示。

★**、通过****连接电脑，并同时控制**个以上的呼吸机参数（包含****、****、****、* *****、* *****、**** ****、**、*\*、** ***/** ***、**、****），并在采集软件中实时显示至少*个呼吸机波形变化，通过包含潮气量、吸气时间、触发灵敏度高级设置，可对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗。

★**、配套软件基于******* 平台，具备 ***数据传输包、可生产***报告文件、****报告文件、***报告文件，报告内容可根据临床要求自定义编辑。

★**、睡眠分析软件可实时显示***和***。实时监测状态下，查看当前的***数值和相关睡眠信息，便于医生判定是否进行后半夜的滴定工作。

二、睡眠呼吸初筛仪参数要求

●*、设备监测参数应包括：气流、鼾声、胸/腹式呼吸、脉搏、血氧饱和度、****压力滴定、数据良好标识；

▲*、设备监测参数应包括：不少于四种体位、腕动觉醒；

●*、主机腕式设计，重量（包含电池）≤***），内置***液晶屏；

●*、设备满电量时可连续记录≥**小时，电池应采用干电池；

★*、呼吸事件可监测陈施式呼吸呼吸事件，并在监测报告中可体现；

●*、内置液晶屏，记录过程中实时显示数据应包含：气流、鼾声、胸/腹式呼吸运动、体位、脉搏、血氧饱和度、****压力滴定、记录时长；

▲*、具备导联阻抗提醒功能，在佩戴过程中可图形化显示传感器连接状态；

●*、设备具备定时记录功能，提前设置好当晚记录开始时间，倒计时进入记录状态。

●*、具备****压力监测技术，可连接不同品牌任意型号的呼吸机，通过压力监测，出具整晚的压力滴定报告，和佩戴呼吸机时的睡眠监测报告，提供不同大小压力整夜时间占比。

▲**、全中文界面和打印报告。

三、睡眠呼吸机技术参数

●*、显示界面：≥*.*英寸，触摸屏，中文操作系统

●*.*通气模式包含：****, ********, *, *****

●*.* 压力范围包含：*********（±*.******）输出压力精度≤±*.******

*.压力调节设置参数

●*.*初始压力包含：*.****.* ***（≤*.* ***步长）

●*.*治疗压力包含：*.****.* ***（≤*.* ***步长）

●*.*手动调压包含：*.***.* ***（≤*.* ***步长）

●*.*******：支持开关调节

●*.*压力支持：最小治疗压力包含：*.****.* ***（≤*.* ***步长），最大治疗压力包含：*.****.* ***（≤*.* ***步长）

●*.******* ********：支持开关调节

●*.*调压灵敏度：至少*级

●*.*初始呼气压力包含：*.* * **.* *** （≤*.* ***步长）

●*.*呼气压包含：*.* * **.* *** （≤*.* ***步长）

●*.**吸气压包含：*.* * **.* *** （≤*.* ***步长）

●*.**压力支持包含：* * **.* ***（≤*.* ***步长）

●*.**最大吸气压包含：*.* * **.* ***（≤*.* ***步长）

●*.**最大吸气时间包含：*.* * *.* *（≤*.* *步长）

●*.**最小吸气时间包含：*.* * *.* *（≤*.* *步长）

●*.**压力上升时间：最小，*** * **** **

●*.**吸气/呼气灵敏度：至少*级可调。

●*.**备份通气：支持开关调节

●*、辅助功能：实时监测数据显示，湿化器预加热、湿化器自动档位调节、水量提示、耗材提醒、自动漏气补偿、自动开机、自动关机、延时关机、屏幕亮度调节（高、低、自动）

●*、监测参数包含：压力、漏气量、血氧饱和度、脉率、流量

●*、提示功能包含：供电故障、呼吸机失效、漏气、电压低、湿化器失效、请更换空气滤芯、请更换面罩、请更换管路、**卡写满、重插**卡

●*、数据管理包含：网络数据，呼吸健康管理云平台，**卡数据：呼吸数据分析软件

★四、配置要求至少包含：

(*)平板电脑*台

(*)睡眠分析软件*套

(*)睡眠监测主机*台

(*)脑心电组件采集盒（**导）*个

(*)脑电电极线*包

(*)心电电极线*条

(*)一次性电极**片

(*)腿动电极线*条

(*)胸腹呼吸导联线*条

(**)胸腹呼吸运动绑带*条

(**)麦克式鼾声传感器*个

(**)热敏式口鼻气流传感器*个

(**)血氧传感器*条

(**)****压力滴定管*条

(**)鼻气流管*条

(**)导电膏* 个

(**)磨砂膏*个

(**)数据存储卡*个

(**)读卡器*个

品目*** 多功能冷冻治疗仪*台

★*.主机具有冷冻温度和冷冻时间显示功能。主机预期使用寿命至少十年。

●*.主机内置智能气体稳压装置，无需人工调整压力。一键开机，主机探针接口具有安插到位安全识别提示功能，即插即用，临床应用无需人工设置。

●*.配置硬质气管镜下用冷冻探针，直径***,长度***㎜，可监测显示实时冷冻温度。

★*.探针降温时间＜**。

●*.冷冻回温时间＜**。

★*.多种直径软管冷冻探针可选择包含*.***,*.****,*.***，*.***，*.***，*.***,*.***,*.***.

★*.软管探针组件采用分体式设计

★*.所有规格型号探针均可重复使用，反复消毒灭菌使用≥***次。冷冻探针可承受≥*种消毒灭菌方式。

●*.高压软管能耐受*****以上的气体压力。

●**.制冷剂二氧化碳(***)或氧化亚氮（***）。

●**.探头温度包含***℃至***℃范围内。

●**.主机具有时间定时功能，设置冷冻定时，并显示冷冻时间，当冷冻到达设定冷冻时间时治疗机报警提示。

●**.主机具有自动压力控制，仪表显示压力。

●**.接地电阻≤****Ω。

●**.输入功率≥*****。

●**.工作压力****±*.****，冷冻系统能承受≥*****过载压力。

●**.探针与电源间绝缘电压***。

●**.患者漏电流≤*.***。

●**.安全分类至少：Ⅰ类 **型。

★**.脚踏开关,防水等级至少****。

●**.设备使用后脚踏开关可应用于排空管路余气功能。

●**.牵引力，冷冻探针应能够粘连提升最小***的负载并最少保持***。

★**.配置要求至少包含：

(*) 冷冻手术治疗机主机*台

(*) 软管探针手柄* 副

(*) 软管探针 （直径*.*毫米，气管镜*.*活检通道使用）*根

(*) ***钢瓶*个

(*) 脚踏开关*套

(*) 电源线*根

(*) 扳手* 副

(*) 高压软管*根

品目*** 呼气末二氧化碳检测仪*台

★*.适用于成人、儿童；监测、检测二氧化碳潴留患者呼出气****_*。

★*.工作模式包含：筛查模式、检测模式、监测模式

●*.二氧化碳潴留患者筛查管理：可提供快速筛查肺泡气二氧化碳数值。

●*.**_*探头连接方式包含：无线蓝牙连接、有线连接，支持终身软件升级。

●*.可设报警包含：呼吸频率上、下限报警；窒息报警；****_*高、低报警。

▲*.监测参数包含：****_*、****_*、呼吸频率、二氧化碳波形。

●*.具有肺泡气诱导阀，引导肺泡气排出。

●*.屏幕尺寸≥**寸；分辨率≥*********、支持屏幕手势滑动操作，支持穿戴医用防护手套操作。

●*.数据管理：自动生成报告、*****无线打印（激光**纸报告）。

●**.电池：聚合物锂电池 *.*********使用时间≥*小时，手持部分重量≤***克。

●**.***测量范围包含：********* 分辨率≤*.*****

●**.抗*.*米*面跌落，满足使用过程中慢阻肺手部颤动患者。

★**、配置至少包含：

(*) 主机*台

(*) 包含一次性咬嘴等附件*套

(*) 呼气二氧化碳检测软件 *套

(*) 显示平板*个

(*) 电源适配器 *个

(*) 打印机 *个