全国-2025-09-09 00:00:00
中国同辐股份有限公司*原子高科碘[****]苄胍临床申报资料撰写服务采购项目*谈判采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：原子高科碘[****]苄胍临床申报资料撰写服务采购项目
- 项目编号：********************
- 交货/服务时间：****年**月前交付。
- 交货/服务地点：以甲方订单为准。
- 供货范围：原子高科股份有限公司某注射液项目已经完成了所有的临床研究，需要编写报****的注册申报资料，本项目将招募供应商撰写*.*、*.*及**部分。撰写的文件须采用***要求的***/****格式。
- 采用***/****格式撰写***申报资料中的*.*、*.*及**部分。
- 熟练掌握***格式文件的撰写（可直接提交的****+***版本），确保所有内容完整、准确，无遗漏。
- 对项目进行全面的调研以及掌握，确保临床资料的科学性、严谨性以及可操作性。
- 具有相关项目临床资料撰写经验及注册经验。
- 协助配合临床试验审评期间药监部门相关问题咨询。
- 质量要求：所有文件须符合最新版《化学药品注册分类及申报资料要求》、《**：人用药物注册申请通用技术文档（***）》、《*** ***组织指南》。
- 派遣具体负责人跟进项目进展，督促项目进度，保证项目按照计划完成。
二、供应商资格要求:
*、基本资格条件：
注册会计师事务所确认的近三年资产负债表和损益表或投标企业上年度经审计机构加盖审验章的财务报表（若供应商经营不满三年，可根据经营实际情况提供相应证明）。
提供****年至今至少*项类似业绩合同。
未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入失信被执行人名单；
提供近三年（****年*月至今）无重大违法处罚记录（提供相关证明材料）；
负责该项目的人员具有承接过类似项目经验，具有一定的药品注册工作经验以及医学撰写经验，提供主要人员简历表，并附上参与相关项目业绩情况。
不接受联合体应答。
不接受贸易公司及代理公司应答。
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*#***;
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）在****年**月**日 **时**分**秒前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
*、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
*、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《原子高科碘[****]苄胍临床申报资料撰写服务采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
*、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）****年**月**日 **时**分**秒前在中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
*、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
*、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（*****://***.*******.***/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：中国同辐股份有限公司
联系人：何姜旻
电话：***********
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