胰高血糖素测定试剂盒及化学发光免疫分析仪器
2025-09-08
广东/广州 招标采购
胰高血糖素测定试剂盒及化学发光免疫分析仪器
广东/广州-2025-09-08 00:00:00
广东/广州-2025-09-08 00:00:00
胰高血糖素测定试剂盒及化学发光免疫分析仪器
发布时间： ********** **:**
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项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[****] **** 号 | ||
| 项目名称 | 胰高血糖素测定试剂盒及化学发光免疫分析仪器 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | ********** **:** | 报名及响应结束时间 | ********** **:** |
| 采购人/采购单位 | 中山大学附属第一医院 | 采购实施部门 | 采购与招投标管理中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | *********** |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | 广州市越秀区中山二路**号中山大学附属第一医院（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | * |
| 电子签章 | 本项目需要使用**签字**操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价，各分项单价报价不得高于附件中对应分项单价预算金额。成交金额达到**万元的项目应根据医院相关规定签订书面或电子网签合同。 | ||
|
采购明细
| * 采购标的 | 胰高血糖素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 数量 | ***盒 |
| 参考品牌 |
“胰高血糖素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用于体外定量测定人血浆中胰高血糖素的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断； *、参考主要组成成分：吖啶衍生物标记鼠抗人胰高血糖素单克隆抗体、辣根过氧化物酶标记鼠抗人胰高血糖素单克隆抗体； *、参考规格：***人份/盒； *、参考有效期：**个月； *、参考方法学：化学发光免疫分析法； 提供产品说明书等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 化学发光免疫分析仪器 |
| 数量 | *套 |
| 参考品牌 |
“化学发光免疫分析仪器”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、分析方法：化学发光*免疫分析法或化学发光*酶分析法； *、支持样本类型至少包含：血清、血浆和尿液； *、测试速度：≥*** 测试/小时； *、具备≥**个常规样本位，其中≥**个样本位为可做尿液样本位，支持不停机在线加载； *、具备≥**个试剂位（含*个公共位）； *、可一次性加载≥***个反应杯； *、具有双向通讯功能，如采购人需要，需可连接***和***（费用包含在响应报价中） 请提供产品彩页或说明书作为佐证附件 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、具备≥***个孵育位； *、支持线性或非线性、单点或多点定标； *、加样针带液面检测功能、压力检测功能及防撞功能、具备内外壁清洗功能； *、样本量：*～** μ*，*.* μ*递增； *、试剂量：**～*** μ*，*.* μ*递增； *、稀释液量：**～*** μ*，*.* μ*递增； *、反应液量≤*** μ*； *、设备尺寸：≤长******，≤宽*****，≤高*****。 | 重要 | 否 | 否 |
|
资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
本项目不接受联合体报价 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图 |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供医疗器械注册证/备案证及药监局官网查询截图 |
是 |
|
商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| * | ★产品有效期 |
供应商应保证试剂剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的试剂，采购人有权拒收。 |
否 |
| * | ★产品标准 |
供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| * | ★产品保修期限 |
供应商应提供医疗器械整机≥*年保修服务，自医疗器械验收合格之日起算，费用包含在响应报价内 |
否 |
| * | 产品追溯性* |
若供应商为试剂代理经销商，提供试剂制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得*分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得*分。 |
是 |
| * | 产品追溯性* |
若供应商为医疗器械代理经销商，提供医疗器械制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得*分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得*分。 |
是 |
| * | 供应商的信用、体系认证情况 |
具有第三方出具的与企业信用、体系认证相关证书的：
提供*份及以上相关证书得*分 提供*份得*分 不提供得*分。 |
是 |
| * | 供货业绩 |
供应商具有自****年*月*日以来同类试剂产品项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）：
（*）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。
（*）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
（*）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
每提供*份有效合同，或*份有效送货签收单及对应发票，或*份供货证明函及对应发票得*.*分，供货业绩满分为*分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得*.*分。
提供*份有效业绩证明资料得*分 提供*份有效业绩证明资料得*.*分 提供*份有效业绩证明资料得*分 提供*份有效业绩证明资料得*.*分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得*分。 |
是 |
| * | 实施方案 |
各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得**分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得*分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得*分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得*分。 |
是 |
| * | 售后服务和保障方案 |
各供应商提供全面的售后服务和保障方案（包括但不限于快速响应方案、维护保养方案等），方案内容全面且方案设计科学合理、具备可行性，得*分 方案内容较为全面且方案设计基本合理、基本具备可行性，得*分 方案内容缺失较多且方案设计不合理，得*分 不提供相关内容不得分。 |
是 |
