江苏省徐州医科大学附属第三医院食管扩张器用导丝市场调研公告

报名表：见后附“市场调研报名表”。

产品要求：

*、采购背景与目的
食管狭窄是一种由多种病因（如食管癌、反流性食管炎、术后吻合口狭窄或放射性损伤等）引起的吞咽困难综合征，严重影响患者营养摄入和生活质量。内镜下食管扩张术及食管支架置入术是目前治疗食管狭窄的核心微创技术，而导丝作为这些技术的关键引导器械，其质量性能直接关系到手术成败和患者安全。
本次采购调研旨在为我院相关临床科室购置高性能、规格适宜的导丝，专门用于食管扩张术和食管支架置入术中的引导操作。通过采购优质导丝，预期能显著提高手术成功率，降低并发症风险。
*、需求概述
本次计划采购的导丝主要用于以下两类临床场景：
食管扩张术引导：需通过严重狭窄部位，引导扩张器由细到粗逐级扩张。
食管支架置入引导：需精确通过狭窄区域并为支架输送系统建立稳定通道，确保支架精准释放。
根据临床需求反馈和手术特点，本次采购的导丝核心长度要求为*****以上，以满足通过长段狭窄、复杂解剖及进行器械交换的需要；同时需提供多种直径选择以适应不同狭窄程度和后续器械的匹配要求。
*、产品规格要求
基于临床实践指南、行业标准及我院实际手术需求，计划采购的导丝应满足以下技术规格：
参数类别具体要求备注/临床依据
直径主流规格：*.***英寸（*.****）食管支架置入术的标准要求*，与多数输送系统兼容。
备用规格：*.***英寸（*.****）、*.***英寸（*.****）用于极度狭窄或需更灵活操控的病例**。
长度*****,*****,**********适用于多数常规手术；*****适用于长病变或需长距离交换的术式；*****适用于***等复杂长病变或特殊交换技术。
必须满足*****以上的基本要求确保在器械交换过程中有足够的操作长度，防止失控风险。
尖端设计柔软预成型尖端（如“*”型），需标显影区减少插入时对组织的损伤，并在*光下清晰可视***。
硬度梯度需具备从超软尖端到中等支撑体的过渡段保证通过性和推送性的良好平衡。
涂层材料亲水涂层遇水润滑，显著减小通过狭窄处的摩擦阻力，提高手术成功率。
核心材料镍钛合金或不锈钢核心保证导丝的支撑力和抗折性。
显影性远端和近端均应有不透*线标记便于在*光透视下实时跟踪导丝位置，精准定位。
灭菌方式环氧乙烷灭菌，独立无菌包装确保产品无菌，可直接用于临床操作。
其他要求良好的扭矩传导性；优异的记忆性（即弯曲后能恢复原状）；高抗拉伸强度。保证操作手感，防止术中断裂等严重并发症。
规格选择说明：
*.***英寸（*.****）导丝是食管支架置入术的标准选择，为主力规格。
更细的导丝（如*.***英寸）对于极度狭窄或入口完全闭塞的病例至关重要，能率先通过狭窄段，建立初始通道。
长度选择需覆盖不同手术复杂度，*****和*****应作为主要采购需求，*****可根据实际需求适量配置。
安全性与效率提升：使用专用亲水涂层导丝能显著降低导丝无法通过严重狭窄时的操作难度，减少穿孔、出血等严重并发症的风险，缩短手术时间，提高医疗安全与效率。
*、供应商资质要求
为确保采购产品质量和售后服务，供应商须满足以下条件：
企业资质：
具备有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》（经营范围包含Ⅲ类医疗器械）。
产品资质：
所投导丝产品必须具备国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和医疗器械产品注册技术报告（属于Ⅲ类医疗器械）。
提供产品材质证明、灭菌证明、生物相容性检测报告（如********）等全套技术文件。
质量与服务：
建立并实施符合********标准的质量管理体系。
能提供及时的供货响应（原则上接到订单后**小时内送达）。
能提供必要的临床应用培训和技术支持。
四、可将报名表和以上内容电子资料放置在一个文件压缩包内（***），作为报名电子邮件附件发送至我院招采办邮箱：*********@***.***，邮件命名要求：徐医大附三院+项目名称+公司名称。
符合院方资格条件的供应商，可联系来院现场调研。
联系人：李老师徐老师联系电话：*********************

徐医大附三院招采办
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