(*)(*)*、经营企业医疗器械经营许可证； *、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）； *、生产企业的医疗器械注册证 （*.*如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； *.*如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； *.* 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应材料)。 *）投标单位是生产企业需提供： *、生产企业的医疗器械经营许可证； *、生产企业的医疗器械生产许可证； *、生产企业的医疗器械注册证（*.*如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； *.*如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； *.*如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应材料)。

(*)(*)（*）拟参加本项目供应商如为所报产品的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及产品的《医疗器械注册证》；如为代理商或经销商，所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》及产品的《备案信息表》；所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》及产品的《医疗器械注册证》；所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及产品的《医疗器械注册证》，如所报产品不按照医疗器械管理无需提供证明材料。 （*）如拟投设备为进口设备，拟参加本项目供应商如为代 理商投标，须提供进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议（复印件）；如为进口设备制造商投标，须提供依法成立的相关证明资料（复印件）