明光市中医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：明光市中医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目

首次公告日期：****年*月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：质疑事项*:此招标项目标注“▲”的技术参数共**项，作为重要参数全部符合响应的超声为美国通用的**品牌超声，其中大部分▲参数为**品牌的独家技术描述，其他超声品牌只能满足其中少数参数，量身定制的**参数，遥遥领先的技术分压制，已经背离了政府采购法的公平、公正原则，无其他任何品牌能与之充分开展竞争。具体参数为:▲*、血流成像单元包括：非多普勒条件下的血流成像、二维立体血流成像、超高细微分辨血流、超低速血流及微灌注容积(定量)技术。非多普勒条件下的血流成像为**独家技术，具有唯一性，此条参数唯**独家符合。事实依据：▲*参数中非多普勒条件下的血流成像为**超声独家描述，陈年老梗******(*****)帧频低，噪声多、敏感性不被认可、显示模式单,多为招标中控标所用。

回复*：多种血流成像单元可以在一次检查中无缝切换最合适的模式，对血流进行宏观分布到微观参数，从高速到低速的全面分析，为临床医生提供了从宏观血管到微观灌注、从定性观察到定量评估的全面、先进的血流成像解决方案。可进行对病灶的精准定位，减少误诊和漏诊，同时市场上*个品牌（飞利浦、飞依诺、**等）满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、空间复合成像技术，声束偏转线数≥**条，≥*级可调，应用于二维、三维、彩色多普勒、能量多普勒和****模式。（**独家参数响应，不满足三家，影响公平竞争）。建议修改为：▲**间复合成像技术应用于二维、三维、彩色多普勒、能量多普勒和****模式。

回复*：空间复合成像技术，声束偏转线数≥** 条其作用是提升图像质量：多角度叠加显著减少斑点噪声增强边界分辨力：≥* 级可调其作用是组织边缘清晰度提高**%；彩色/能量多普勒：增加微小血管显示率，避免因角度依赖造成的血流信号丢失；全模式覆盖的作用是：空间复合成像在****模式中采用动态模式保障容积捕获完整性。经临床测试，该方案使胎儿心脏关键结构显示完整度达**%。空间复合成像技术通过多线数、多级数可调的创新设计，为临床提供更精准的解剖结构显示与更稳定的多模态成像支持。（该功能的主要为提升图像质量、优化临床诊断效能、适应复杂的临床要求）目前市场上西门子、飞利浦、飞依诺等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、四维成像单元：支持多种腹部容积探头可选，多种腔内容积探头可选，线阵容积探头、电子矩阵容积探头。（**独家参数响应，不满足三家，影响公平竞争）。

回复*：四维成像单元的多探头兼容设计基于标准化硬件接口+自适应软件算法双重创新，具备四维成像单元，支持多种探头可选，这些是衡量机器先进性的重要指标，目前市场上各主流产品均具备，例如飞利浦、迈瑞、**等，故不予修改。

质疑*：▲**、具有容积探头扫查角度自动偏转技术，支持腹部容积探头，腔内容积探头，线阵容积探头，无需转动探头。（**独家参数响应，不满足三家，影响公平竞争）。

回复*：临床价值与循证支持 *、标准化筛查：妇产科超声学会指南指出，自动化切面识别可提高中孕期胎儿心脏筛查的标准化率。*、效率提升：多中心研究显示，***技术将复杂切面的获取时间从手动操作的***秒缩短至≤**秒。*、漏诊率改善：对非专科医师，***辅助可将严重先心病检出率从**%提升至**%。该技术体现了设备先进性，有利于临床检查的便利性，自动偏转技术可以更加快速扫查的精准切面，提供工作效率，且目前市场上迈瑞、飞利浦、西门子等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、胎心容积导航成像技术或胎儿心脏计算机辅助诊断技术，通过对胎儿心脏容积数据的操作，自动获取包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。事实依据:参数完全为*****全球独家参数，市场上主流品牌三星、迈瑞、西门子、飞利浦、开立等均不满足，仅用参数来限制竞品不满足招标法要求，建议修改为: ▲胎心容积导航成像技术。

回复*：该参数目前是基础性参数，通过该技术能显著提高胎心心脏切面获取效率和成功率，目前三星、飞依诺、**等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、具备智能三维产程监测功能，能够测量胎儿头部进程、旋转和方向，并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。

回复*：该功能作为高端妇产彩超的基本功能之一，解决产程监测痛点：将传统指检的主观描述（如“胎头位置**”）转化为客观三维数据实现量化评估；精准识别枕后位旋转趋势，降低**%非常规剖宫产；自动报告节省助产士**%文书时间；加入人工智能，能更好的帮助医生对胎儿体位进行判断，从而减轻产妇的生产难度，这是有利于临床的重要参数，目前迈瑞、飞依诺、飞利浦均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、智能卵泡测量和窦卵泡智能容积成像，用于卵泡生长智能监测，包括卵泡体积测量、排序和生长曲线。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。

回复*：该功能用在生殖健康领域非常重要，解决生殖医学痛点：*、量化监测：替代传统**估算，容积测量误差从***;**%降至***;*%；*、减少人为偏差：自动排序避免医师主观遗漏（多中心研究显示漏检率下降**%）；*、决策支持：生长曲线提示异常发育。智能卵泡的检测对于孕妇的生产非常重要，目前迈瑞、飞依诺、飞利浦均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、主机内置双硬盘：机械硬盘≥*** +固态硬盘≥****，≥*个***接口，**－**/******刻录机。输入/输出接口：***, ****, *******, ***等。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。事实依据：▲主机内置双硬盘:机械硬盘≥***+固态硬盘≥****，≥*个*** 接口，*****/******刻录机。输入/输出接口:***，**********，***等。参数量身定制，具有明显的排他性，排斥其他供应品牌，严重影响招标中的公平、公正原则。

回复*：机器同时具备机械硬盘和固态硬盘，可通过分层储存架构实现性能、容量和成本的优化平衡，固态硬盘可快速系统响应，实时成像流畅性，机械硬盘可实现海量数据存储，同时使用寿命长，目前市场上飞利浦、**、西门子等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑*：▲**、最大阵元（振子）数：腔内容积探头最大阵元数≥***，电子矩阵容积探头阵元数≥****，线阵最大阵元数≥****，相控阵探头阵元数≥***。（**独家参数响应，不满足三家，影响公平竞争）。**超声的心脏探头频率***阵元。

回复*：高阵元数的临床价值：腔内***阵元：提升卵泡计数精度（≤***微泡检出率+**%），避免***周期漏检（****标准要求）；矩阵****阵元：实现真实容积成像（心脏**帧率≥*****/*），突破传统“金字塔伪容积”局限；线阵****阵元：支持超微细血流成像（*.***/*低速血流），用于甲状腺癌微小穿支血管评估；相控阵***阵元：保障心脏瓣膜瞬时分辨率（***;***），精准捕捉二尖瓣反流射流。探头阵元数增加可带来声束更密，提升横向分辨率，动态聚焦点多，成像深度更清晰，降低噪声干扰等优势，且飞利浦、西门子、**均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：▲**、标配冰晶或单晶体凸阵探头*只，频率范围：*—****，阵元数≥***阵元，最大扫描视野≥***°。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。建议修改为：标配冰晶或单晶体凸阵探头*只，频率范围：*—****或删除。

回复**：该参数是对高端妇产机性能的重要体现，也是对临床超声实现价值的必要工具。目前迈瑞、飞利浦、飞依诺等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：▲**、标配冰晶或单晶体面阵容积探头*只，频率范围：******，阵元数≥***阵元， 最大扫描视野≥**°* **°（三维）。（**独家参数响应，不满足三家，影响公平竞争）。建议修改为：标配冰晶或单晶体容积探头 * 只，频率范围：******或删除。回复**：该参数是对高端妇产机性能的重要体现，也是对临床超声实现价值的必要工具。目前**、飞利浦、西门子等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：▲**、标配冰晶或单晶体相控阵面阵（或矩阵）探头*只，频率范围：*—****，阵元数≥***阵元。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。建议修改为：标配冰晶或单晶体相控阵探头*只，频率范围：*—****或删除。

回复**：该参数是对高端妇产机性能的重要体现，也是对临床超声实现价值的必要工具。目前西门子、飞利浦、飞依诺等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：▲**、标配面阵（或矩阵）线阵探头*只：频率范围：*—*****，阵元数≥****阵元。（**限制性参数，不满足三家，影响公平竞争）。建议修改为：标配线阵探头*只：频率范围：*—*****或删除。

回复**：该参数是对高端妇产机性能的重要体现，也是对临床超声实现价值的必要工具。目前飞利浦、**、飞依诺等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：*、具备功能：包括梯形成像、实时宽景成像、自适应核磁像素优化、声影抑制消除功能、任意角度*型技术、内置子宫形态分类方法。内置子宫形态分类方法为**品牌独家技术，不满足三家。

回复**：梯形/宽景/像素优化其功能是解决图像质量与视野问题；声影消除是提升诊断可靠性；*型/子宫分类满足心脏、妇产专科精准评估需求。功能设计直击临床痛点如声影误诊、视野局限等，提升检查效率和准确性。内置子宫形态分类学，基于妇产指南的大数据进行，是行业标准，且满足飞利浦、三星和**等，故不予修改。

质疑**：**、具备国际深度子宫内膜异位症组织标准超声图文评估流程助手和国际子宫内膜肿瘤分析组织标准评估助手。（提供材料证明）。该参数为**品牌独家参数，不满足三家。

回复**：子宫内膜异位症作为妇科常见临床疾病，在临床实际操作中其超声图文评估流程助手可以减少深部内异症漏诊率；使用****助手后，深部内异症平均扫查时间从**分钟降至**分钟，关键解剖结构检出完整度提升**%。****助手可以规范报告术语一致性（医师间诊断*****值从*.**→*.**），降低非必要诊刮率**%，对临床的帮助有实际意义。《政府采购需求管理办法》第九条规定采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技术要求。该功能为国际国内指南，体现了机器的先进性和临床严谨性，目前市场上西门子、飞利浦、**等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：一、设备总体用途要求：妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的实时四维彩色多普勒超声诊断仪，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。胎儿心脏定量分析支持电子矩阵容积探头、腹部容积探头。所投设备是目前该品牌高档次型号、规格，软硬件版本为最新最高版本。设备标明使用年限≥**年。二、数量：主机一套，凸阵探头*只，面阵容积探头*只，相控阵面阵（或矩阵）探头*只，线阵探头*只。事实依据:此参数为 ** ***的独家参数，市场上该参数妇产机主流品牌均不满足，比如西门子，飞利浦，迈瑞，三星，佳能等均不满足该要求，具有明显的排他性，不满足三家，建议修改为:一、设备总体用途要求:妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的实时四维彩色多普勒超声诊断仪，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断， 胎儿畸形产前诊断及科研。二、数量:主机一套，凸阵探头 *只，容积探头 * 只，相控阵探头 * 只，线阵探头 *只。

回复**：一、对于胎儿畸形产前诊断及科研。胎儿心脏定量分析支持电子矩阵容积探头、腹部容积探头设定

基层机型无法满足医院将要开展的复杂病例（如先心病产前筛查、妇科深部肿瘤）的诊断精度需求。为了提升医院的服务能力，在硬件上需要有质的提升，所以对机器性能和要求也就有了更高的必要要求，而能满足上述功能的要求必须为各家高端型号的机型，所以就有设备档次与版本要求“所投设备为品牌高端型号、软硬件最新版本” 事实依据：产科畸形诊断及胎儿心脏定量分析需高级成像技术（如高帧率容积成像、微血流渲染）；科研功能（如血流动力学分析、**辅助诊断）依赖最新算法平台；设备标明使用年限≥**年，基于设备全生命周期成本核算。合理性说明：高端设备采用模块化设计（处理器/主板/软件），通过定期维护可延长生命周期；国际国内品牌旗舰机型均提供**年原厂技术支持；行业案例：国内三甲医院同类设备平均服役周期为****年。

二、四探头组合为临床最低要求：

凸阵探头： 腹部/产科常规扫描

面阵容积探头：胎儿四维成像、妇科容积造影

相控阵面阵（矩阵）探头：胎儿心脏实时三维（支持****技术）、成人心脏瓣膜运动分析

线阵探头：新生儿颅脑/髋关节、浅表器官（甲状腺微钙化）、外周血管内中膜测量。事实依据：缺少面阵/矩阵探头将导致胎儿心脏三维容积数据的自动分析能力缺失；四维成像和盆底肌群三维重建必须依赖容积探头。综上，参数设定符合我院提升出生缺陷防治能力及省级重点学科建设需求，同时市场上西门子、飞利浦、迈瑞等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：**、频率复合成像技术，频段及频率数字双重显示模式，具体频段数据多段可视可调。建议修改为：频率复合成像技术，具体频段数据多段可视可调或删除。

回复**：该技术为国际国内主流超声厂商（飞利浦/西门子/迈瑞）高端机型标配，而非指定超声厂商的独有专属技术。如：飞利浦**********™、西门子**** *****™、迈瑞** ********™、该功能用于解决临床痛点：肥胖患者穿透力不足 → 需降低频率（****）；浅表器官分辨率不足 → 需提升频率（*****）；双重显示模式（数字+频段图）实现参数精准调控，避免经验误差。

*、频率复合成像技术的普适性

临床必要性：据《中国超声医学质量控制指南（****）》，复合成像技术可降低肥胖患者误诊率**%。

*. 多段频段调节的合理性

操作需求：产科扫描中需同时调节：

基波频率（*.****穿透胎盘）；谐波频率（****增强胎儿面部细节）；

噪声抑制频段（****消除羊水混响）

有行业标准支持：（《**/* ********* 超声诊断设备配置标准》）。

*. 可视化调控的合规性

要求提供频段能量分布图及数字频率值，依据如下：（*）需记录精确参数便于后期查阅；（*）质控管理：图形化界面避免技师误操作。综上所述目前市场上西门子、飞利浦、迈瑞等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：**、具有实时四维穿刺引导功能，有穿刺引导线。参数完全为*****全球独家参数，市场上主流品牌三星、迈瑞、西门子、飞利浦、开立等均不满足，仅用参数来限制竞品不满足招标法要求，建议修改为：**、具有实时穿刺引导功能，有穿刺引导线。

回复**：实时四维穿刺引导是医院开展微创介入手术的基础配置：据国家卫健委《妇幼保健机构医用设备配备标准》（****版），开展胎儿宫内治疗的机构必须配备三维穿刺导航设备；我院后期临床是要开展介入性超声手术，这是必要的刚需配置。国内主流厂商高端机型均支持等效功能：如：飞利浦/******** **™、西门子/****** ***** ******+™、迈瑞/********** ** *****™。综上所述目前市场上西门子、飞利浦、迈瑞等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：**、具有对比谐波造影功能，支持凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、经阴道容积探头。经阴道容积探头具有≥***°经阴道子宫输卵管三维超声造影，用来评价输卵管通畅性。参数完全为*****全球独家参数，市场上主流品牌三星、迈瑞、西门子、飞利浦、开立等均不满足，仅用参数来限制竞品不满足招标法要求，建议修改为：具有对比谐波造影功能。

回复**：经阴道三维超声造影是输卵管通畅性评估的金标准，相比*光造影优势显著，***推荐为不孕症一线筛查工具，零辐射。此功能不可替代。*.多探头支持造影的临床必要性

不同探头对应关键诊疗场景：凸阵探头：子宫肌瘤/腺肌症造影（需评估滋养血管）；线阵探头：乳腺癌前哨淋巴结造影（微血管架构需*****成像）；经阴道容积探头：输卵管造影为不孕症必检项目（替代*光造影减少辐射伤害）；相控阵探头：心脏造影。

事实依据：国家卫健委《超声造影临床应用规范》（****版）明确要求设备支持多探头造影。

*.经阴道容积探头≥***°的技术论证

解剖学要求：子宫纵径约*****，双侧输卵管伸展长度*******，最小覆盖角度需***°；

行业标准：主流厂商高端探头均≥***°（如迈瑞*****：***°, 飞利浦 ******: ***°，西门子 *******探头***°）；

文件支持*临床指南与标准

国际标准：*****《输卵管超声造影指南》(****):

“推荐使用角度≥***°的容积探头，避免漏诊输卵管远端病变”

国内法规：《妇科超声诊断设备配置专家共识》(****):“开展不孕症诊疗的机构需配置三维输卵管造影功能”

*.输卵管三维造影的不可替代性

传统二维造影缺陷：无法量化输卵管扭曲程度；难以区分输卵管积水与卵巢囊肿

三维造影优势：

*、自动生成输卵管走行立体模型

*、计算管腔狭窄率（诊断输卵管炎性梗阻）

*、造影剂溢出动态视频（金标准：伞端喷射征）

综上所述此功能是妇产超声必不可少的技术，也是临床开展输卵管造影项目必要技术工具。目前市场上西门子、飞利浦、迈瑞等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：**、探头最大显示探测深度≥**厘米。（提供材料证明）

回复**：一、临床必要性

根据《中国超声诊疗设备应用指南》（****版），三级医院腹部探头需满足≥****探测深度，

原因包括：（*）肥胖困难病人覆盖***≥**患者（占本院患者**%）的深部脏器扫查；避免因深度不足漏诊深部病变（如腹膜后肿瘤、肾盂积水）。（依据：***肥胖标准、《超声医学》第*版临床操作指南）

（*）足月子宫高度约****，探头需穿透子宫全层观察胎盘位置及胎儿活动，深度不足可能导致胎盘前置误诊，同时探头≥****探测深度，避免妊娠晚期及腹腔积液患者的误诊风险。

二、保证图像质量与诊断可靠性

穿透力与分辨率平衡：深度***;****的探头在深部组织会出现声衰减，导致图像模糊（如晚期肝癌、深静脉血栓），***;**** 的设计确保在******* 深度仍保持诊断级分辨率。

三、 规避临床风险，可避免漏诊代价高昂。

四、法律合规支持：

***国际医院评审标准§***.*.*要求设备性能匹配患者群体需求，超重人群占比 ***;**% 的医院必须配备深度 ***;**** 的探头。

综上所述此功能目前市场上百胜、佳能、三星等均满足上述参数要求，故不予修改。

质疑**：**、容积能量模式直方图技术，结合不规则体积测量可计算血管指数 **，** 和 ***。

回复**：血管指数 **，** 和 ***的临床必要性

三维血管指数是妇科/肿瘤精准诊疗的核心工具。** 意义*血管密度占比，临床作用*卵巢肿瘤良恶性鉴别。**意义*平均多普勒信号强度，临床作用*子宫肌瘤活性评估。*** 意义*血管密度×血流强度，临床作用*胎盘灌注不足诊断。

国内规范的支持：《妇科超声诊断设备配置专家共识》(****)：“三级医院妇科超声设备需具备三维血管定量功能”。

临床效能数据有，复旦大学附属肿瘤医院研究（****）“**值鉴别卵巢肿瘤良恶性的***达*.**（敏感度**.*%，特异度**.*%）”；北京协和医院胎盘灌注研究：“***≤*.*预测胎儿生长受限的**值=**.*（**%** *.****.*）”。

目前国内主流厂商均有相同功能技术，如：飞利浦/******™；西门子/**** **™；迈瑞/*********™ **。

综上所述此功能是妇产超声必不可少的技术，也是临床开展妇科肿瘤精准诊疗项目必要技术工具。目前市场上西门子、飞利浦、迈瑞等均满足上述参数要求，故不予修改。

更正日期：****年*月*日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：明光市中医院

地址：安徽省明光市招信路**号

联系方式：***********

*.采购代理机构信息

名称：安徽嘉明建设工程项目管理有限公司

地址：滁州市南谯区凯迪置地广场*座****

联系方式：***********

*.项目联系方式

项目联系人：顾志敏

电话：***********