采购公告

公告编号：******************

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：***************

采购项目名称：****年华润双鹤工业园事业部非奈利酮片餐后药代动力学研究采购项目

采购内容或范围：非奈利酮片（规格：****）属于仿制药已在境内上市原研药品的药品。注册分类为*类。该产品为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。根据药学对药物研发的需求，需要对本项目开展药代动力学研究。为更加精准预测预算及可执行的临床试验中心，需进行相关供应商调研，确保后期预算及执行的可操作性。***公司根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（****年第**号）等法规的要求，对本公司提供的非奈利酮片提供餐后药代动力学研究研究技术委托服务。

二、供应商资格要求

*. 资格要求:*.公司资质证明
*.公司简介
*.法定代表人身份证明
*.授权委托书
*.廉洁合规承诺书
*.推荐临床试验中心、生物检测分析实验室、数据管理统计分析单位（各推荐至少两家）
*.近五年（****.**.**至****.**.**）承担的**或*期项目细则
*.近五年（****.**.**至****.**.**）承担过或正在承担的非奈利酮片或其他同类/同成分药物**临床试验运营项目的项目经验证明材料（如有，至少包括合同封面及签署页等）
*.近三年（****、****、****）每年的收入总额
**.供应商资格自评
以上资质均需加盖公章
*. 一票否决项:一票否决
不符合一票否决的供应商进入正式述标环节。
*）近*年（****.**.**至****.**.**）在****临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过
*）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为
*）与我司既往项目合作过程中，发现**试验所获得的资料存在真实性、完整性或规范性的重大问题
*）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼、纠纷或履约较差的情况等
*）具有外资背景（包括***系统及服务器等），需走遗传办申报程序
*）资格后审文件中未提交近三年的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商
*）不接受我方授权代表在预审阶段对已提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查，或不能及时按要求提交澄清资料进行调查
*）供应商为联合体投标
*）近*年（****.**.*******.**.**）承担的**项目（预试验+正式试验）数量＜***项。
**）未提供附件一廉洁合规承诺书或提供了廉洁合规承诺书但未签字盖章。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： ********** **:**:** （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：徐娇

电话：****************

邮箱：******@****.***

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书**日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜**万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额***;**万元的采购项目，按成交金额的*.**%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶******元。其他说明：（*）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（*）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额**万以上，但单个成交人成交金额少于**万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额***万为例,*、*、*多成交人情形,总服务费为*.**万,
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.**万。

九、其它事项

*.本公告在华润守正采购交易平台(*****://***.*****.***.**/)上公开发布。

*.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

*.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

****年**月**日