*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

*.投标人近六个月中任意一个月份(不含投标当月)的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的近两年中任意一个年度的审计报告和所附已审财务报告扫描件或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明；

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（投标人近六个月中任意一个月份(不含投标当月)依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料）；

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*.未被“信用中国”网站（***.***********.***.**）和中国政府采购网（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

*.南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书

*.在“信用中国”网站（***.***********.***.**）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。

*.本项目不专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位，对符合条件的小型和微型企业、残疾人福利性单位、监狱企业产品给予**%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

*.投标人所投设备按国家规定须进行**强制认证的，须提供**证书，投标时需提供扫描件加盖公章（如适用）。

*.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供扫描件加盖公章（如适用）。如根据国家相关政策规定，不属于医疗器械监督管理范畴内的设备，需提供证明文件（本设备不属于医疗器械的承诺书）并加盖公章。

*.若投标人为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供扫描件加盖公章（如适用）。 若投标人为生产商/制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供扫描件加盖公章（如适用）。

*.提供投标人代表参加本次政府采购活动近六个月中任意一个月份(不含投标当月)投标单位为其缴纳社会保障资金的凭据（复印件加盖公章）。

*.本项目接受产品代理商或经销商投标；投标产品如果为进口货物的，投标人须提供制造商的直接授权书（复印件）或包含所有上级代理商或经销商（如有）的逐级授权书（复印件）；并提供所有上级代理商或经销商（如有）的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（复印件）。

*、根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》宁财购通〔****〕*号规定， 参加南京地区政府采购活动的供应商，应以书面形式向采购人或政府采购代理机构作出信用承诺。供应商应尽早做好承诺工作，点击‘南京公共采购信息网’首页 （*****://****.***.***/）‘南京市政府采购供应商诚信档案’系统链接打开系统页面（****://***.***.***.***:****/******************/*****.******;**********=********************************）登录（未注册的供应商应先点击‘供应商注册点这里’并按 要求完成注册），然后在“信用记录”模块页面点击“信用记录打印”下载本单位《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，由法人签字并盖单位公章，随响应文件一并递交。注：下载打印日期从招标公告发布起至开标前。

在政府采购资格审查环节，供应商只需提供书面《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》，即可替代以下证明材料：

（*）符合国家相关规定的财务状况报告；

（*）依法缴纳税收的证明材料；

（*）依法缴纳社会保障资金的证明材料；

（*）具备履行政府采购合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（*）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的证明材料；

（*）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的证明材料。

供应商在中标（成交）后，应按采购文件要求，将上述由信用承诺书替代的证明材料提交采购人或采购代理机构核验。经核验无误后，由采购人或采购代理机构发出中标（成交）通知书。

供应商涉及以下情形的，不适用信用承诺：

（*）供应商被列入严重失信主体名单；

（*）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内；

（*）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

供应商对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。

*、本次采购采用“政府采购管理交易系统（苏采云）”，招标、投标、评标和中标结果发布全程电子化，开标方式为不见面开标。供应商应当按照《“苏采云”系统供应商操作手册》参加投标活动。如供应商未按要求操作，由此所产生的风险由供应商自行承担。

*.供应商如确定参加投标，可自行下载采购文件及有关资料，按照《操作手册》进行注册，领取**和办理电子签章，并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。