晋药招〔****〕***号

各相关企业：

    为做好《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》文件要求的差比价工作，完善平台挂网药品信息，现对平台挂网化学药品质量类型进行维护。具体事宜通知如下：

    一、维护质量类型内容

    化学药品需维护是否属于参比制剂或通过质量和疗效一致性评价（包含视同过评）。

    二、信息维护时间

    ****年*月**日至*月*日

    三、维护要求及流程

    企业登录我省招采子系统后，在“产品信息管理”**“确认化学药品质量类型”菜单逐条维护化学药品的质量类型。

    选择属于参比制剂的药品，需提交国家“化学药品目录集”截图或《国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录的通告》截图等证明材料。选择属于通过质量和疗效一致性评价的药品，需提交国家“化学药品目录集”截图、体现药品通过一致性评价的药品注册批件、包含一致性评价标识的药品说明书等证明材料。信息维护完成后需点击“提交”按钮。

    企业须如实填报相关内容，并上传有效证明材料。如发现弄虚作假等违规情况，将按照按照医药价格和招标采购信用评价制度予以处置。

    不属于参比制剂且未通过质量和疗效一致性评价的药品，无需进行维护操作。

山西省药械集中招标采购中心

****年*月**日