一、项目信息

采购人：常州市新北区三井人民医院

项目名称：西门子球管与控制器更换采购项目

拟采购的货物或服务的说明：为确保医疗设备的正常运行和医疗服务的持续提供。需更换西门子球管与控制器。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币***万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：*.****年**月*日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定：已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；球管是整机的核心结构及组成，与整机一同注册，不是单独存在使用的设备，必须要通过与**整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，只有与原主机相匹配的球管才符合以上条件，**球管是其独家生产，所以只能向西门子采购。*.西门子医疗系统有限公司是德国西门子在中国的原厂指定售后服务提供商，综上，只能从特定唯一供应商处采购。

二、拟定供应商信息

名称：西门子医疗系统有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室

统一社会信用代码：******************

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日(公示期限不得少于*个工作日)

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：王小红

联系地址：常州市新北区太湖中路*号

联系电话：*************

*.同级政府采购监管部门

联系人：张先生

联系地址：龙城大道****号*号楼*座****

联系电话：*************

*.采购代理机构

名 称：常州中采招投标有限公司

联系地址：钟楼区玉龙南路***号常州大数据产业园*号楼**楼****室

联系电话：*************

六、附件（见附件）

*.三井人民医院西门子球管与控制器更换采购项目专家论证意见

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