上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心） 医用耗材需求论证信息收集公告

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

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氟保护剂

错��畸形病人正畸前使用，预防龋齿发生

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牵引皮圈

在口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙和牵引

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气管插管

普通型气管导管，适用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者；急诊急救需插管患者。

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一次性使用全麻组件

适用于全麻手术时需实施气管插管进行机械通气的患者，急救需气管插管的患者等

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一次性使用呼出气体过滤器

与麻醉呼吸设备配套使用，供降低患者呼出气体中的微粒数量，吸收患者呼出气体中的二氧化碳。

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注射用透明质酸钠复合溶液

用于皮内真皮层注射填充，以纠正成人颈部中重度横纹

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消毒液

无色无味，对皮肤无刺激，主要用于水光注射治疗中的面部皮肤消毒。

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弹力绷带（头套）

用于动态脑电图固定头部电极用

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桡动脉入路导引导管

适用于经桡动脉入路，在神经血管里输送介入/诊断器械。

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远端通路导管

经桡动脉或经股动脉入路，在神经血管内输送介入/诊断器械。

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远端通路导引导管

适用于在外周、冠状动脉和神经血管系统中将介入/诊断器械引入血管内。

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血管鞘组

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

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颅内覆膜支架系统

适用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；适用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下的动脉瘤；适用病变血管直径为*.***～*.***；适用的动脉瘤瘤颈宽度小于****；建议应用于***耐受良好患者。

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*形连接器

适用于介入手术中，辅助导管、导丝进入人体，侧支部分可注入造影剂、药剂或生理盐水，进行压力监视或连接其它介入器械等。

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颈动脉球囊扩张导管

适用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。

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导引鞘

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

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一次性使用高压造影注射器及附件

进行数字减影血管造影术（***）检查时，为高压注射设备配套使用

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一次性使用压力延长管

进行数字减影血管造影术（***）检查时，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或省立盐水进行血管造影。

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高压造影注射延长管

用于介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射。

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环柄注射器

用于介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射。

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连通板

在血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用，产品最高耐受压力值为******.

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颅内支持导管

适用于在神经血管内输送介入/诊断器械。

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导丝

该产品用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通道或进入血管内定位或建立血管内通路，适用于冠脉血管和外周血管。

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外周球囊扩张导管

适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉等外周血管中的狭窄部位扩张，还用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管中的阻塞病变。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。

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动脉瘤瘤内栓塞器

适用于大脑中动脉分叉部,颈内动脉末端,前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用,对动脉瘤直径为***至****,且瘤颈尺寸***;***或者瘤颈比***;*月***;*的囊状宽颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。

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动脉压迫止血器

适用于经股动脉、桡动脉介入手术后，动脉穿刺点闭合止血时使用。*******型动脉压迫止血器只能作为右腿动脉穿刺点的闭合止血使用；*********用于只能作为左腿动脉穿刺点的闭合止血使用。

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球囊导引导管

用于协助血管内导管插入并被引导至颈动脉的目标血管内。在进行血管造影或其他操作程序时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。

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颅内球囊扩张导管

适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

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血管封堵器

适用于进行诊断性/治疗性插管手术的病人，经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉的穿刺部位。

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微导管

适用于专业医生有选择地注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）到外周及神经血管。

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颈动脉支架

用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径。

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外周支架系统（自彭式支架）

***术后治疗效果不充分，例如残余狭窄，夹层，由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。

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外周支架系统（锁骨下支架）

适用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆管的恶性狭窄。

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椎动脉支架

适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。

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颅内支架

适用于年龄≥** 岁患者的神经血管栓塞线圈，用于治疗源自直径***; *.* 毫米且***; *.* 毫米的母血管的宽颈(颈宽 ***;*毫米或穹窿与颈之比***;*)囊状颅内动脉瘤。本产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，用于治疗成人患者的宽颈(颈宽***; ***或颈圆比***;*)囊状颅内动脉瘤，载瘤血管直径***; *.* **且***;*.* **。

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球囊扩张导管

适用于外周血管系统中的经皮腔内血管成形术，同时也可用于治疗动静脉透析瘘管的阻塞性病变

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保护伞装置

适用于在颈动脉介入术中，为患者提供血管远端栓塞的保护。

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球囊扩张压力泵

经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩。

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抽吸导管

适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉一**段和**段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的*小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(** ****)或* ****治疗失败的患者是该治疗的人选。

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取栓支架

适用于缺血性卒中发作，移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓，以恢复血流的治疗目的

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液态栓塞系统

用于外周和神经血管(包含动脉畸形和富含血管的肿瘤)损伤的栓塞和颅内动脉瘤的栓塞。

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微导丝

适用于神经血管，可用于选择性导引和定位导管以及神经血管内的其他介入器械，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位。

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密网支架

适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的小型(瘤体最大径***;****)囊状宽颈(瘤颈≥***或瘤体/瘤颈比***;*)或梭形动脉瘤;载瘤血管直径*.*～*.***。

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封堵球囊导管

用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中,可提供临时性的封堵血管技术,对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。

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弹簧圈

用于颅内动脉瘤的血管内栓塞治疗。

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可解脱脱弹簧圈

用于颅内动脉瘤的血管内栓塞治疗。

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亲水涂层造影导管

用于向血管内注射或输入对照介质和/或液体.

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导引导管

用于前端位于冠状动脉的入口部位，使冠状动脉扩张用的导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置:用于介入性装置和/或导丝的导入，也可用于向冠状动脉中输送造影剂。

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植入式脑深部电刺激电极导线

与适配的脉冲发生器和延伸导线配合使用，对丘脑底核(***)或内侧苍白球(***)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

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双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器

用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核(***)或内侧苍白球(***)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

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双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器

用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核(***)或内侧苍白球(***)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

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植入式脑深部电刺激延伸导线

用于连接本公司生产的脉冲发生器和电极，将脉冲发生器的电刺激脉冲传递至电极，对丘脑底核(***)或内侧苍白球(***)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

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****颅骨固定系统*链接板

聚醚醚酮**融合生物活性骨板塑性完美，贴合优良，组织相容性高，组织液渗透、吸收效果更佳，相比传统****材料可减少积液发生，有利于手术切口愈合，减少手术相关并发症。聚醚醚酮颅骨固定系统主要为链接片和螺钉组成，适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定。
适应症：创伤，颅骨缺损，骨肿瘤等

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聚醚醚酮颅骨固定系统

聚醚醚酮融合生物活性进行**增材制造骨板塑性完美，贴合优良，组织相容性高，组织液渗透、吸收效果更佳，相比传统****材料可减少积液发生，有利于手术切口愈合，减少手术相关并发症。
适应症：创伤，颅骨缺损，骨肿瘤等

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增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体

聚醚醚酮融合生物活性进行**增材制造骨板，塑性完美，贴合优良，组织相容性高，组织液渗透、吸收效果更佳，相比传统****材料可减少积液发生，有利于手术切口愈合，减少手术相关并发症。
适应症：创伤，颅骨缺损，骨肿瘤等

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颅骨修补重建系统

适用于颅骨缺损，颅脑肿瘤切除及修补，其他各类开颅需要修补及固定的手术

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一次性使用麻醉用过滤器

用于滤除空气中的细菌和微粒，配套医用臭氧治疗仪使用（型号：********** *）

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戊二醛消毒液

用于咽喉内镜消毒

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一次性使用引流管

用于外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗

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足部固定器

可用于*至*级踝关节扭伤，稳定型骨折，肌腱、韧带拉伤，术后或者康复期使用，在跟腱修复术后，步行器搭配足跟契块使用可促进跟腱术后康复。

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医用踝关节护具

用于踝关节受损患者踝关节的支撑与固定。

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医用冰垫

用于肩关节消肿阵痛抑制炎症；
用于膝关节、肘关节消肿阵痛抑制炎症。

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腰椎固定器

用于腰椎骨科术后固定时夹持骨骼固定或支撑。

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膝关节铰链支具

用于膝关节交叉韧带损伤，膝关节侧副韧带损伤后的固定和保护。

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膝部固定支具

用于肌肉失衡、髌骨偏侧、髌韧带松弛等的固定或支撑；
用于膝关节和韧带的创伤和手术后的保护，膝关节侧向稳定与不稳，轻度至重度膝关节不稳，慢性膝关节不稳等；
用于膝盖损伤或韧带损伤，膝关节术后的固定和限位，缓解疼痛和固定；
用于膝盖损伤或韧带损伤，髌骨脱位伴轻度膝关节不稳的保守或术后治疗，外侧排列异常伴轻度膝关节不稳，髌后软骨手术，髌骨关节痛等，用于缓解疼痛和术后的固定；
用于后十字韧带损伤后的保守治疗，后十字韧带重建后的术后治疗，骨折或软组织等损伤的外固定；
用于侧副韧带保守/术后治疗，膝关节不稳的保守治疗，半月板干预的术后治疗，软骨干预的术后治疗，骨折或软组织等损伤的外固定。

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腕关节夹板

用于腕关节骨折及损伤后的固定和保护。

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腕部拇指夹板

用于腕关节及拇指骨折及损伤后的固定和保护。

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平底足鞋垫

用于平底足的固定和保护。

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迈阿密*颈托

用于颈椎创伤后，颈椎病，**和**颈椎，颈椎术后固定，稳定型颈椎骨折，颈椎退行性病变，颈椎间盘突出，运动神经元病患者的颈部固定和康复期使用。

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可调节颈托

用于颈椎骨折及损伤后的固定和保护。

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肩部支具

用于肩部手术,上臂骨折科术，肌腱损伤后的固定或保守治疗；
适用于肩部骨科术后，肩膀假肢植入后的固定或保守治疗；
用于肩关节肩袖损伤，肩部骨折及损伤后的固定和保护。

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肩部和脊柱护具

用于肩部和脊柱部位损伤和手术后的固定辅助治疗。

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脊柱矫形器

用于青少年特发性轻中度脊柱侧弯，*至**岁患有脊柱侧弯的青少年，针对****角*****度的患者，且脊柱侧弯顶点介乎*****、骨盆生长板融合***级的调整。

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护肘

用于肘关节骨折及损伤后的固定和保护。

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护踝

用于踝关节韧带损伤，骨折及损伤后的固定和保护。

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肱骨固定带

用于肱骨，尺桡骨骨折及损伤后的固定和保护。

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高位腰托

用于高位胸腰椎间盘突出症、高位腰椎骨折及损伤后的固定和保护。

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臂部支具

用于臂部、手腕、手指部位,用于缓解疼痛和手术后固定；
用于腕部骨科术后的固定或保守治疗。

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背部支具

适用于胸、腰椎压缩性骨折,椎体骨折,椎间盘突出或骨折手术后的固定。