我院因业务需要，现根据我院原使用产品品目，对幽门螺杆菌检测试纸进行公开遴选。

一、产品目录

见附件*：医用耗材遴选需求信息表（幽门螺杆菌检测试纸）

二、供应商资格要求

*、具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金；

*、具有独立承担民事责任的能力；

*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*、参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

*、具有医疗器械相应的生产或经营资质；

三、产品资格要求

*、具有单独的医疗器械备案凭证或注册证。

*、凡属于国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录内的医用耗材（除一类医疗器械）以及所有的体外诊断试剂必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。

四、投标人须知

*、投标人应保证其响应文件所作承诺及现场承诺的真实性。

*、投标人应保证能在四川省药械招采子平台确认产品配送关系。

*、所投产品必须保证货源供应，确保按时供应，不能断货；能对进效（三个月）、滞销的产品进行退换货。凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中选后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任。

*、同一遴选项目序号产品若不同供应商投标同一生产企业产品，按一家处理，报价较低一家有效，其他投标商视为无效投标，若报价相同，则随机抽取一家有效，其他投标商视为无效投标。

五、投标文件的编制

*、递交的响应文件按如下顺序制作装订：

（*）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目序号及名称、投标单位、投标人及联系方式；

（*）投标人资格声明（按照附件*要求填写）；

（*）投标承诺书和报价承诺书（按附件*要求填写）；

（*）投标报价表（按照附件*要求填写）；

（*）法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

（*）供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证副本复印件加盖单位公章；

（*）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖单位公章；

（*）各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等，未提供者视为投标无效；

*、所有响应文件内容应清晰可见，并由投标人按照遴选文件规定在相应文件需要签署的位置签署、盖章；

*、响应文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；

*、投报多个医用耗材遴选目录序号产品，每个序号产品报名资料和投标文件不必单独成册，但必须提供每个序号产品的完整授权信息；

*、响应文件用**规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录。

六、遴选原则

“附件*：医用耗材遴选需求信息表（免疫组化试剂）”所示“产品名称”，为我院原使用产品注册证的原文描述，供应商报名产品的“产品名称”须与其一致（功能一致，文字描述不必一致）。

七、报名及资料提交

报名方式：网上报名，将以下资料电子版（加盖公章）以邮件形式发送至：********@**.***；报名时间:****年*月**日*****年*月**日，逾期不再接受报名资料。

*、报名产品表（按附件*要求填写）；

*、响应文件提交：遴选现场提交正式响应文件一本、副本一本并密封，密封袋上表明公司名称。

*、公开遴选时间及地点:另行通知

*、联系人：李老师、罗老师 联系电话:************

八、其他事项

本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上遴选文件的内容有质疑的，应当在本遴选公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

附件*：医用耗材遴选需求信息表（幽门螺杆菌检测试纸）.****

附件*：投标承诺和报价承诺.****

附件*：资格声明.****

附件*：产品报价一览表 .****

附件*：报名产品表.****