肾脏灌注运转箱等医疗设备采购项目单一来源需求公示(***************)(第*、*包)

一、项目名称：医疗设备采购单一来源公示

二、项目编号：***************

三、预算金额：详见表格；

四、项目概况：

*.关节镜配件包*摄像头、耦合器、光纤和刨刀手柄（品牌：施乐辉，型号：/）；

*.肾脏灌注运转箱（品牌：美国器官修复医疗科技股份有限公司，型号：*******）。

五、单一来源理由：

*.关节镜配件包*摄像头、耦合器、光纤和刨刀手柄:

（*）施乐辉关节镜系统于****年由上级配发，摄像及冷光源主机有*套，摄像系统配置为**，为目前的主流配置，且整体运行良好。上级配发时*套主机只配备*套对应的配件包，配件包严重不足。如采购原厂的配件包，可发挥现有主机的最大价值；

（*）原厂配件包可与现有关节镜主机完全兼容，确保设备运行安全稳定；

（*）非原品牌配件包，存在以下风险：技术风险：接口不兼容、软件系统不兼容，导致设备无法正常联动；安全风险：能量输出不稳定或机械匹配差，可能造成设备短路、配件损坏，术中组织损伤；质控风险：非原厂工具导致的设备故障，原厂商将拒绝提供保修服务；

经咨询和查阅，施乐辉品牌配套配件包目前无替代产品，且未授权第三方厂商生产兼容性工具，因此符合单一来源的情况，故申请单一来源采购

*.肾脏灌注运转箱：********肾脏灌注运转箱是人体器官获取组织（***)必须配备的医疗设备，旨在用于离体肾脏在保存、运输及最终植入患者的阶段中的连续低温机械灌注，是一种最新的供肾灌注保存、修复方案。********肾脏灌注运转箱作为一种创新的肾脏保存和运输设备，在医学领域有广泛的应用前景；

目前只有美国***** ******** *******公司生产的********肾脏灌注运转箱获得了国家药监局的注册批件。

六、单一来源供应商：

*.厦门迈安诺贸易有限公司；

*.中邮恒泰药业有限公司。

七、公示时间：****年*月**日至*月**日。

八、如有关供应商对公示内容有异议，请在公示期内以书面形式（附件*）递交反馈意见（加盖单位公章），如公示期满后无其他供应商提出异议，则此项目确定为单一来源方式进行谈判。

九、联系方式：

联 系 人：陈强

电 话：*************、***********

地 址：福建省福州市（具体地址电话联系）