滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目二标包更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

现本项目因故暂停，启动时间另行通知，请各潜在投标人及时关注滁州市公共资源交易中心网站(****://****.*******.***.**/)，给各投标人带来的不便，敬请谅解!

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解!如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目二标包更正公告*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项一：二标包：多普勒超声：主机成像系统：**、★具备融合成像功能，支持凸阵、线阵探头；支持回放状态下的空间配准；支持标记功能，支持≥**个标记；支持呼吸补偿功能，减少因呼吸或移位而引起的匹配误差；支持三维数据的采集；支持基于三维数据的测量。

依据和理由:“支持回放状态下的空间配准”为迈瑞独家参数，空间配准功能主要用于实时影像融合导航(如超声与**/***影像叠加)，其核心价值在于操作过程中的实时引导。此功能在临床常规诊疗与设备性能评价体系中并非必备功能，多数主流厂商产品实现方案中，空间配准主要在实时扫描阶段完成，回放模式下通常仅支持影像浏览、测量或标注，而非重新配准。该参数设定具有明显技术倾向性，可能指向特定品牌或少数型号设备独有的非标准功能。在影像回放阶段进行空间配准缺乏明确临床场景支撑。回放时探头已脱离患者体表，无法获取实时空间定位数据，此时进行配准操作技术可行性低且临床意义有限，非行业常规功能配置建议删除“支持回放状态下的空间配准”

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，主流厂家实时影像融合导航均支持回放状态下的空间配准。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项二：二标包：多普勒超声：探头规格：**、★四向弯曲腹腔镜探头：带宽：≥*.****.****，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂层，可浸泡消毒、确保手术环境无菌、安全，探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥**°，在腹腔手术过程中高度贴合组织表面、清晰呈现脏器内部结构。

依据和理由:迈瑞独家参数，带宽≥*.****.****中的**.****属超高频范围，其物理特性决定穿透深度显著受限:高频声波(***;*****)在组织中的衰减急剧增加，有效成像深度通常≤***，腹腔镜手术需求错位:腹腔镜操作对象多为深部脏器(肝脏/胰腺/肾脏等，深度常***;***)。强求*****会导致:深部目标图像信噪比降，实际无法清晰显影:临床中被迫切换至更低频率(如******)，*****沦为无效参数。建议修改为带宽:***;*.****.****。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，招标文件中该参数由贵司提出的只有迈瑞一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项三：三标包：产时超声：*、具备分娩用药情况记录，用户可记录孕妇分娩过程中用药情况相关信息(药物名称、药物类型、用药时间等)，用药时长超限自动提醒。

事实依据：该条参数针对设备是“产时超声”，其主要功能是超声成像和胎位管理等产程核心数据监测。分娩用药情况记录更偏向于电子病历功能。将此作为超声设备的硬性参数是否合理？会增加不必要的复杂度和成本。同时对于所采购的设备功能边界不清晰。如需此功能，应采购专业的用药决策支持系统，而非在超声设备中使用此功能。

答复*：本项目产时超声内容分为两个部分：硬件超声和产科信息化管理系统，产科信息化管理系统为了加强临床对危重症孕产妇的质控化管理，通过对接产时超声数据、胎儿监护数据及用药情况可视化管理提醒，大大提高了对危重症孕产妇救治质量。对于临床，分娩用药情况是合理的需求参数。不存在使用的复杂性和提高产品成本问题。如果单独采购用药决策支持系统，会增添医院成本。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项四：三标包：产时超声：*、用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，触摸显示屏一体化设计，主屏尺寸≥**英寸。≥六核处理器，≥内存****，≥硬盘***** ***。

事实依据：对于一台主要用于运行超声成像、胎心监护、记录产程数据（文本、数字、趋势图）的专用医疗设备来说，****内存要求非常高。绝大多数高端超声系统和医疗工作站（包括处理复杂影像的）通常配置在********范围。若用于运行复杂的**分析、大型数据库或虚拟化，又未明确定义所需的算力。**** 显得冗余且增加成本。

答复*：该超声用于产程监测，单个孕产妇整个产程监测期间需多次保存照片、视频，打印报告以保证后期病历的完整性，设备使用年限一般能达到**年左右，为了使设备保持长时间流畅的运行，有必要提高设备的硬件配置，该功能是从设备实际使用需求而定，不具有排他性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项五：三标包：产时超声：**、▲具有第三产程：羊水、脐带、胎盘残留，产瘤、产后出血信息监测评估。

事实依据：该描述将多种不同性质（有的可行如胎盘残留评估，有的基本不可行如连续监测出血量）、不同重要性、甚至不同时间点的项目（产瘤应在胎儿娩出后评估）混在一起，并用“监测评估”这样强大的词汇概括，容易引起误解，且可能暗示设备具备其实际不具备的能力。▲作为“重要参数”，那么将“产瘤”评估列为第三产程核心参数意义不大，而将“产后出血监测评估”的重任单独放在超声设备上则不合适。

答复*：产程中直至胎盘、胎膜产出才是整个产程结束，整个过程都需要及时关注孕产妇整体情况，判断产瘤与否，也是产程中重要监测之一，通过产时超声技术这样可以更好的监测孕产妇分娩情况。通过检查胎盘及胎膜的完整性，避免残留组织引发的产后出血。给患者安全提供一项保障，减少事故发生。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行

质疑事项六：三标包：阴道镜：*、★多光谱光源滤镜和电子滤镜结合，可组合≥*级绿光滤镜，配置蓝光光源和绿光光源。（提供第三方检测报告）

事实依据：阴道镜为了更好的显示异形血管，采用绿光进行增强显示。蓝光在增强的时候没有意义。而且蓝光增强是理邦的独家控标参数，而非临床需要。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，加入蓝光是为了更好的凸显浅表血管，对于临床检查有一定的意义，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，广州三瑞医疗器械有限公司、北京索吉瑞科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、英姿医疗科技（杭州）有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项七：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、★**晶片****超声胎心探头，超声波束声强：******;*.* **/***；探头防水透气，可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明）

事实依据：超声波束声强：******;*.***/*㎡；该条参数目前在市场上只有深圳市理邦精密仪器股份有限公司的**、*******、***\***的胎心率探头的能满足。目前国家标准（**/***********）声输出参数应按**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》的规定测试，满足下列*项免予公布条件，应在技术数据表格和随机文件/手册所公布的资料中予以声明:*)峰值负声压(*)***;****;*)输出波束声强(*.)***;****/*㎡*)空间峰值时间平均导出声强(*****)***;*****/**，对于应用于医用的超声强度标准是：******;****/*㎡。

另可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明），防水表述不规范：国家标准**/**********明确要求，设备防水等级应采用**代码（如****）表述，“水下≥*.**工作**小时”的描述不符合通用标准，易引发歧义。

该参数通过超国标要求和非规范表述排斥潜在投标人，违反《招标投标法》第五条及第二十条。建议：①将声强参数调整为“符合**/*********** 标准，******;****/*㎡”；②按**/**********要求，将防水性能表述为具体**等级（如“****”），确保参数合规且具有普适性。否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》中输出波束声强只是最低标准，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳市科曼生物科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、牛津仪器有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。另只要探头满足“水下≥*.** 工作**小时”需求，符合开展水下分娩要求均可，****指电器无限期沉没在指定的水压下，可确保不因浸水而造成损坏，标准高于本条参数要求。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项八：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、宫缩探头支持成人心率监护功能。

事实依据：该条参数经市场调查，目前仅有深圳理邦精密仪器股份有限公司的产品具备“宫缩探头支持成人心率监护”功能，其他主流品牌均无此配置，且该功能与胎心监护设备的核心用途（监测胎儿心率、宫缩情况）无直接关联，属于非必要功能。若保留该条款，实质是为特定品牌“量身定制”参数，构成对其他潜在供应商的不合理排斥，应该去掉该条招标参数，否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，宫缩探头支持成人心率监护功能可提升孕妇监护体验，同时有效的提升双胎心重合报警灵敏度，预防由于母亲心率与胎儿胎心重合而导致的医疗事故，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，飞利浦（中国）投资有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、浙江智柔科技有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项九：四标包：中心监护站：提供医疗器械注册证或备案证。中央站配备≥**"彩色液晶显示器，支持扩展≥*个屏幕显示。支持对监护设备心电（***）、**段、**\***、心率(**)、呼吸(****)，血压(****)，血氧(****)，脉率(**)，体温(****)等参数值及波形的显示。投标产品应提供符合行业标准的接口，如 ***** 接口、*** 接口等，以便与 ****、*** 等系统进行无缝对接。同时，设备厂商应提供详细的接口文档和技术支持，确保医院信息部门能够顺利完成系统集成工作。采用 ***/** 协议栈的，需支持 ***** 安全传输协议对传输数据进行加密，防止数据泄露与篡改，确保数据传输安全性。支持在移动端（包括安卓或***系统）显示系统界面，实时查看多个患者和单个患者的体征数据，且可以进行接收病人并进行病人列表管理。穿戴式六参数遥测：心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。具备电池充电站，方便临床进行统一的电池管理。

事实依据:此参数中“穿戴式六参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“穿戴式多参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸。”

质疑事项十：四标包：遥测监护站：*、具备护理管理功能，支持病人列表管理、护理记录单管理、体温记录单等管理，实现护理记录的快捷录入与保存。存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。

事实依据:此参数中“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复**：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”

更正内容：

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求，三标包：尿流动力学系统：“*、展示曲线至少包含：压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

修改为：“*、展示曲线至少包含：腹压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求一至四标包中：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

修改为：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

*、本项目递交投标文件截止时间、开标时间调整为：****年**月**日**时**分。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告内容视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在投标人及时查看下载。以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件，如因投标人不及时查看，造成后果由投标人自行承担。给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目四标包更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

现本项目因故暂停，启动时间另行通知，请各潜在投标人及时关注滁州市公共资源交易中心网站(****://****.*******.***.**/)，给各投标人带来的不便，敬请谅解!

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解!如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目一标包更正公告*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项一：二标包：多普勒超声：主机成像系统：**、★具备融合成像功能，支持凸阵、线阵探头；支持回放状态下的空间配准；支持标记功能，支持≥**个标记；支持呼吸补偿功能，减少因呼吸或移位而引起的匹配误差；支持三维数据的采集；支持基于三维数据的测量。

依据和理由:“支持回放状态下的空间配准”为迈瑞独家参数，空间配准功能主要用于实时影像融合导航(如超声与**/***影像叠加)，其核心价值在于操作过程中的实时引导。此功能在临床常规诊疗与设备性能评价体系中并非必备功能，多数主流厂商产品实现方案中，空间配准主要在实时扫描阶段完成，回放模式下通常仅支持影像浏览、测量或标注，而非重新配准。该参数设定具有明显技术倾向性，可能指向特定品牌或少数型号设备独有的非标准功能。在影像回放阶段进行空间配准缺乏明确临床场景支撑。回放时探头已脱离患者体表，无法获取实时空间定位数据，此时进行配准操作技术可行性低且临床意义有限，非行业常规功能配置建议删除“支持回放状态下的空间配准”

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，主流厂家实时影像融合导航均支持回放状态下的空间配准。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项二：二标包：多普勒超声：探头规格：**、★四向弯曲腹腔镜探头：带宽：≥*.****.****，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂层，可浸泡消毒、确保手术环境无菌、安全，探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥**°，在腹腔手术过程中高度贴合组织表面、清晰呈现脏器内部结构。

依据和理由:迈瑞独家参数，带宽≥*.****.****中的**.****属超高频范围，其物理特性决定穿透深度显著受限:高频声波(***;*****)在组织中的衰减急剧增加，有效成像深度通常≤***，腹腔镜手术需求错位:腹腔镜操作对象多为深部脏器(肝脏/胰腺/肾脏等，深度常***;***)。强求*****会导致:深部目标图像信噪比降，实际无法清晰显影:临床中被迫切换至更低频率(如******)，*****沦为无效参数。建议修改为带宽:***;*.****.****。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，招标文件中该参数由贵司提出的只有迈瑞一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项三：三标包：产时超声：*、具备分娩用药情况记录，用户可记录孕妇分娩过程中用药情况相关信息(药物名称、药物类型、用药时间等)，用药时长超限自动提醒。

事实依据：该条参数针对设备是“产时超声”，其主要功能是超声成像和胎位管理等产程核心数据监测。分娩用药情况记录更偏向于电子病历功能。将此作为超声设备的硬性参数是否合理？会增加不必要的复杂度和成本。同时对于所采购的设备功能边界不清晰。如需此功能，应采购专业的用药决策支持系统，而非在超声设备中使用此功能。

答复*：本项目产时超声内容分为两个部分：硬件超声和产科信息化管理系统，产科信息化管理系统为了加强临床对危重症孕产妇的质控化管理，通过对接产时超声数据、胎儿监护数据及用药情况可视化管理提醒，大大提高了对危重症孕产妇救治质量。对于临床，分娩用药情况是合理的需求参数。不存在使用的复杂性和提高产品成本问题。如果单独采购用药决策支持系统，会增添医院成本。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项四：三标包：产时超声：*、用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，触摸显示屏一体化设计，主屏尺寸≥**英寸。≥六核处理器，≥内存****，≥硬盘***** ***。

事实依据：对于一台主要用于运行超声成像、胎心监护、记录产程数据（文本、数字、趋势图）的专用医疗设备来说，****内存要求非常高。绝大多数高端超声系统和医疗工作站（包括处理复杂影像的）通常配置在********范围。若用于运行复杂的**分析、大型数据库或虚拟化，又未明确定义所需的算力。**** 显得冗余且增加成本。

答复*：该超声用于产程监测，单个孕产妇整个产程监测期间需多次保存照片、视频，打印报告以保证后期病历的完整性，设备使用年限一般能达到**年左右，为了使设备保持长时间流畅的运行，有必要提高设备的硬件配置，该功能是从设备实际使用需求而定，不具有排他性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项五：三标包：产时超声：**、▲具有第三产程：羊水、脐带、胎盘残留，产瘤、产后出血信息监测评估。

事实依据：该描述将多种不同性质（有的可行如胎盘残留评估，有的基本不可行如连续监测出血量）、不同重要性、甚至不同时间点的项目（产瘤应在胎儿娩出后评估）混在一起，并用“监测评估”这样强大的词汇概括，容易引起误解，且可能暗示设备具备其实际不具备的能力。▲作为“重要参数”，那么将“产瘤”评估列为第三产程核心参数意义不大，而将“产后出血监测评估”的重任单独放在超声设备上则不合适。

答复*：产程中直至胎盘、胎膜产出才是整个产程结束，整个过程都需要及时关注孕产妇整体情况，判断产瘤与否，也是产程中重要监测之一，通过产时超声技术这样可以更好的监测孕产妇分娩情况。通过检查胎盘及胎膜的完整性，避免残留组织引发的产后出血。给患者安全提供一项保障，减少事故发生。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行

质疑事项六：三标包：阴道镜：*、★多光谱光源滤镜和电子滤镜结合，可组合≥*级绿光滤镜，配置蓝光光源和绿光光源。（提供第三方检测报告）

事实依据：阴道镜为了更好的显示异形血管，采用绿光进行增强显示。蓝光在增强的时候没有意义。而且蓝光增强是理邦的独家控标参数，而非临床需要。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，加入蓝光是为了更好的凸显浅表血管，对于临床检查有一定的意义，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，广州三瑞医疗器械有限公司、北京索吉瑞科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、英姿医疗科技（杭州）有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项七：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、★**晶片****超声胎心探头，超声波束声强：******;*.* **/***；探头防水透气，可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明）

事实依据：超声波束声强：******;*.***/*㎡；该条参数目前在市场上只有深圳市理邦精密仪器股份有限公司的**、*******、***\***的胎心率探头的能满足。目前国家标准（**/***********）声输出参数应按**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》的规定测试，满足下列*项免予公布条件，应在技术数据表格和随机文件/手册所公布的资料中予以声明:*)峰值负声压(*)***;****;*)输出波束声强(*.)***;****/*㎡*)空间峰值时间平均导出声强(*****)***;*****/**，对于应用于医用的超声强度标准是：******;****/*㎡。

另可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明），防水表述不规范：国家标准**/**********明确要求，设备防水等级应采用**代码（如****）表述，“水下≥*.**工作**小时”的描述不符合通用标准，易引发歧义。

该参数通过超国标要求和非规范表述排斥潜在投标人，违反《招标投标法》第五条及第二十条。建议：①将声强参数调整为“符合**/*********** 标准，******;****/*㎡”；②按**/**********要求，将防水性能表述为具体**等级（如“****”），确保参数合规且具有普适性。否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》中输出波束声强只是最低标准，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳市科曼生物科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、牛津仪器有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。另只要探头满足“水下≥*.** 工作**小时”需求，符合开展水下分娩要求均可，****指电器无限期沉没在指定的水压下，可确保不因浸水而造成损坏，标准高于本条参数要求。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项八：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、宫缩探头支持成人心率监护功能。

事实依据：该条参数经市场调查，目前仅有深圳理邦精密仪器股份有限公司的产品具备“宫缩探头支持成人心率监护”功能，其他主流品牌均无此配置，且该功能与胎心监护设备的核心用途（监测胎儿心率、宫缩情况）无直接关联，属于非必要功能。若保留该条款，实质是为特定品牌“量身定制”参数，构成对其他潜在供应商的不合理排斥，应该去掉该条招标参数，否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，宫缩探头支持成人心率监护功能可提升孕妇监护体验，同时有效的提升双胎心重合报警灵敏度，预防由于母亲心率与胎儿胎心重合而导致的医疗事故，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，飞利浦（中国）投资有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、浙江智柔科技有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项九：四标包：中心监护站：提供医疗器械注册证或备案证。中央站配备≥**"彩色液晶显示器，支持扩展≥*个屏幕显示。支持对监护设备心电（***）、**段、**\***、心率(**)、呼吸(****)，血压(****)，血氧(****)，脉率(**)，体温(****)等参数值及波形的显示。投标产品应提供符合行业标准的接口，如 ***** 接口、*** 接口等，以便与 ****、*** 等系统进行无缝对接。同时，设备厂商应提供详细的接口文档和技术支持，确保医院信息部门能够顺利完成系统集成工作。采用 ***/** 协议栈的，需支持 ***** 安全传输协议对传输数据进行加密，防止数据泄露与篡改，确保数据传输安全性。支持在移动端（包括安卓或***系统）显示系统界面，实时查看多个患者和单个患者的体征数据，且可以进行接收病人并进行病人列表管理。穿戴式六参数遥测：心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。具备电池充电站，方便临床进行统一的电池管理。

事实依据:此参数中“穿戴式六参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“穿戴式多参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸。”

质疑事项十：四标包：遥测监护站：*、具备护理管理功能，支持病人列表管理、护理记录单管理、体温记录单等管理，实现护理记录的快捷录入与保存。存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。

事实依据:此参数中“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复**：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”

更正内容：

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求，三标包：尿流动力学系统：“*、展示曲线至少包含：压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

修改为：“*、展示曲线至少包含：腹压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求一至四标包中：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

修改为：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

*、本项目递交投标文件截止时间、开标时间调整为：****年**月**日**时**分。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告内容视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在投标人及时查看下载。以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件，如因投标人不及时查看，造成后果由投标人自行承担。给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目三标包更正公告*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项一：二标包：多普勒超声：主机成像系统：**、★具备融合成像功能，支持凸阵、线阵探头；支持回放状态下的空间配准；支持标记功能，支持≥**个标记；支持呼吸补偿功能，减少因呼吸或移位而引起的匹配误差；支持三维数据的采集；支持基于三维数据的测量。

依据和理由:“支持回放状态下的空间配准”为迈瑞独家参数，空间配准功能主要用于实时影像融合导航(如超声与**/***影像叠加)，其核心价值在于操作过程中的实时引导。此功能在临床常规诊疗与设备性能评价体系中并非必备功能，多数主流厂商产品实现方案中，空间配准主要在实时扫描阶段完成，回放模式下通常仅支持影像浏览、测量或标注，而非重新配准。该参数设定具有明显技术倾向性，可能指向特定品牌或少数型号设备独有的非标准功能。在影像回放阶段进行空间配准缺乏明确临床场景支撑。回放时探头已脱离患者体表，无法获取实时空间定位数据，此时进行配准操作技术可行性低且临床意义有限，非行业常规功能配置建议删除“支持回放状态下的空间配准”

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，主流厂家实时影像融合导航均支持回放状态下的空间配准。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项二：二标包：多普勒超声：探头规格：**、★四向弯曲腹腔镜探头：带宽：≥*.****.****，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂层，可浸泡消毒、确保手术环境无菌、安全，探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥**°，在腹腔手术过程中高度贴合组织表面、清晰呈现脏器内部结构。

依据和理由:迈瑞独家参数，带宽≥*.****.****中的**.****属超高频范围，其物理特性决定穿透深度显著受限:高频声波(***;*****)在组织中的衰减急剧增加，有效成像深度通常≤***，腹腔镜手术需求错位:腹腔镜操作对象多为深部脏器(肝脏/胰腺/肾脏等，深度常***;***)。强求*****会导致:深部目标图像信噪比降，实际无法清晰显影:临床中被迫切换至更低频率(如******)，*****沦为无效参数。建议修改为带宽:***;*.****.****。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，招标文件中该参数由贵司提出的只有迈瑞一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项三：三标包：产时超声：*、具备分娩用药情况记录，用户可记录孕妇分娩过程中用药情况相关信息(药物名称、药物类型、用药时间等)，用药时长超限自动提醒。

事实依据：该条参数针对设备是“产时超声”，其主要功能是超声成像和胎位管理等产程核心数据监测。分娩用药情况记录更偏向于电子病历功能。将此作为超声设备的硬性参数是否合理？会增加不必要的复杂度和成本。同时对于所采购的设备功能边界不清晰。如需此功能，应采购专业的用药决策支持系统，而非在超声设备中使用此功能。

答复*：本项目产时超声内容分为两个部分：硬件超声和产科信息化管理系统，产科信息化管理系统为了加强临床对危重症孕产妇的质控化管理，通过对接产时超声数据、胎儿监护数据及用药情况可视化管理提醒，大大提高了对危重症孕产妇救治质量。对于临床，分娩用药情况是合理的需求参数。不存在使用的复杂性和提高产品成本问题。如果单独采购用药决策支持系统，会增添医院成本。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项四：三标包：产时超声：*、用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，触摸显示屏一体化设计，主屏尺寸≥**英寸。≥六核处理器，≥内存****，≥硬盘***** ***。

事实依据：对于一台主要用于运行超声成像、胎心监护、记录产程数据（文本、数字、趋势图）的专用医疗设备来说，****内存要求非常高。绝大多数高端超声系统和医疗工作站（包括处理复杂影像的）通常配置在********范围。若用于运行复杂的**分析、大型数据库或虚拟化，又未明确定义所需的算力。**** 显得冗余且增加成本。

答复*：该超声用于产程监测，单个孕产妇整个产程监测期间需多次保存照片、视频，打印报告以保证后期病历的完整性，设备使用年限一般能达到**年左右，为了使设备保持长时间流畅的运行，有必要提高设备的硬件配置，该功能是从设备实际使用需求而定，不具有排他性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项五：三标包：产时超声：**、▲具有第三产程：羊水、脐带、胎盘残留，产瘤、产后出血信息监测评估。

事实依据：该描述将多种不同性质（有的可行如胎盘残留评估，有的基本不可行如连续监测出血量）、不同重要性、甚至不同时间点的项目（产瘤应在胎儿娩出后评估）混在一起，并用“监测评估”这样强大的词汇概括，容易引起误解，且可能暗示设备具备其实际不具备的能力。▲作为“重要参数”，那么将“产瘤”评估列为第三产程核心参数意义不大，而将“产后出血监测评估”的重任单独放在超声设备上则不合适。

答复*：产程中直至胎盘、胎膜产出才是整个产程结束，整个过程都需要及时关注孕产妇整体情况，判断产瘤与否，也是产程中重要监测之一，通过产时超声技术这样可以更好的监测孕产妇分娩情况。通过检查胎盘及胎膜的完整性，避免残留组织引发的产后出血。给患者安全提供一项保障，减少事故发生。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行

质疑事项六：三标包：阴道镜：*、★多光谱光源滤镜和电子滤镜结合，可组合≥*级绿光滤镜，配置蓝光光源和绿光光源。（提供第三方检测报告）

事实依据：阴道镜为了更好的显示异形血管，采用绿光进行增强显示。蓝光在增强的时候没有意义。而且蓝光增强是理邦的独家控标参数，而非临床需要。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，加入蓝光是为了更好的凸显浅表血管，对于临床检查有一定的意义，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，广州三瑞医疗器械有限公司、北京索吉瑞科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、英姿医疗科技（杭州）有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项七：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、★**晶片****超声胎心探头，超声波束声强：******;*.* **/***；探头防水透气，可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明）

事实依据：超声波束声强：******;*.***/*㎡；该条参数目前在市场上只有深圳市理邦精密仪器股份有限公司的**、*******、***\***的胎心率探头的能满足。目前国家标准（**/***********）声输出参数应按**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》的规定测试，满足下列*项免予公布条件，应在技术数据表格和随机文件/手册所公布的资料中予以声明:*)峰值负声压(*)***;****;*)输出波束声强(*.)***;****/*㎡*)空间峰值时间平均导出声强(*****)***;*****/**，对于应用于医用的超声强度标准是：******;****/*㎡。

另可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明），防水表述不规范：国家标准**/**********明确要求，设备防水等级应采用**代码（如****）表述，“水下≥*.**工作**小时”的描述不符合通用标准，易引发歧义。

该参数通过超国标要求和非规范表述排斥潜在投标人，违反《招标投标法》第五条及第二十条。建议：①将声强参数调整为“符合**/*********** 标准，******;****/*㎡”；②按**/**********要求，将防水性能表述为具体**等级（如“****”），确保参数合规且具有普适性。否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》中输出波束声强只是最低标准，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳市科曼生物科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、牛津仪器有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。另只要探头满足“水下≥*.** 工作**小时”需求，符合开展水下分娩要求均可，****指电器无限期沉没在指定的水压下，可确保不因浸水而造成损坏，标准高于本条参数要求。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项八：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、宫缩探头支持成人心率监护功能。

事实依据：该条参数经市场调查，目前仅有深圳理邦精密仪器股份有限公司的产品具备“宫缩探头支持成人心率监护”功能，其他主流品牌均无此配置，且该功能与胎心监护设备的核心用途（监测胎儿心率、宫缩情况）无直接关联，属于非必要功能。若保留该条款，实质是为特定品牌“量身定制”参数，构成对其他潜在供应商的不合理排斥，应该去掉该条招标参数，否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，宫缩探头支持成人心率监护功能可提升孕妇监护体验，同时有效的提升双胎心重合报警灵敏度，预防由于母亲心率与胎儿胎心重合而导致的医疗事故，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，飞利浦（中国）投资有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、浙江智柔科技有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项九：四标包：中心监护站：提供医疗器械注册证或备案证。中央站配备≥**"彩色液晶显示器，支持扩展≥*个屏幕显示。支持对监护设备心电（***）、**段、**\***、心率(**)、呼吸(****)，血压(****)，血氧(****)，脉率(**)，体温(****)等参数值及波形的显示。投标产品应提供符合行业标准的接口，如 ***** 接口、*** 接口等，以便与 ****、*** 等系统进行无缝对接。同时，设备厂商应提供详细的接口文档和技术支持，确保医院信息部门能够顺利完成系统集成工作。采用 ***/** 协议栈的，需支持 ***** 安全传输协议对传输数据进行加密，防止数据泄露与篡改，确保数据传输安全性。支持在移动端（包括安卓或***系统）显示系统界面，实时查看多个患者和单个患者的体征数据，且可以进行接收病人并进行病人列表管理。穿戴式六参数遥测：心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。具备电池充电站，方便临床进行统一的电池管理。

事实依据:此参数中“穿戴式六参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“穿戴式多参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸。”

质疑事项十：四标包：遥测监护站：*、具备护理管理功能，支持病人列表管理、护理记录单管理、体温记录单等管理，实现护理记录的快捷录入与保存。存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。

事实依据:此参数中“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复**：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”

更正内容：

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求，三标包：尿流动力学系统：“*、展示曲线至少包含：压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

修改为：“*、展示曲线至少包含：腹压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求一至四标包中：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

修改为：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

*、本项目递交投标文件截止时间、开标时间调整为：****年**月**日**时**分。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告内容视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在投标人及时查看下载。以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件，如因投标人不及时查看，造成后果由投标人自行承担。给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目四标包更正公告*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项一：二标包：多普勒超声：主机成像系统：**、★具备融合成像功能，支持凸阵、线阵探头；支持回放状态下的空间配准；支持标记功能，支持≥**个标记；支持呼吸补偿功能，减少因呼吸或移位而引起的匹配误差；支持三维数据的采集；支持基于三维数据的测量。

依据和理由:“支持回放状态下的空间配准”为迈瑞独家参数，空间配准功能主要用于实时影像融合导航(如超声与**/***影像叠加)，其核心价值在于操作过程中的实时引导。此功能在临床常规诊疗与设备性能评价体系中并非必备功能，多数主流厂商产品实现方案中，空间配准主要在实时扫描阶段完成，回放模式下通常仅支持影像浏览、测量或标注，而非重新配准。该参数设定具有明显技术倾向性，可能指向特定品牌或少数型号设备独有的非标准功能。在影像回放阶段进行空间配准缺乏明确临床场景支撑。回放时探头已脱离患者体表，无法获取实时空间定位数据，此时进行配准操作技术可行性低且临床意义有限，非行业常规功能配置建议删除“支持回放状态下的空间配准”

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，主流厂家实时影像融合导航均支持回放状态下的空间配准。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项二：二标包：多普勒超声：探头规格：**、★四向弯曲腹腔镜探头：带宽：≥*.****.****，手柄以下全包覆高生物相容性的防水涂层，可浸泡消毒、确保手术环境无菌、安全，探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥**°，在腹腔手术过程中高度贴合组织表面、清晰呈现脏器内部结构。

依据和理由:迈瑞独家参数，带宽≥*.****.****中的**.****属超高频范围，其物理特性决定穿透深度显著受限:高频声波(***;*****)在组织中的衰减急剧增加，有效成像深度通常≤***，腹腔镜手术需求错位:腹腔镜操作对象多为深部脏器(肝脏/胰腺/肾脏等，深度常***;***)。强求*****会导致:深部目标图像信噪比降，实际无法清晰显影:临床中被迫切换至更低频率(如******)，*****沦为无效参数。建议修改为带宽:***;*.****.****。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，招标文件中该参数由贵司提出的只有迈瑞一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、百胜（深圳）医疗设备有限公司、日立医疗(广州)有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项三：三标包：产时超声：*、具备分娩用药情况记录，用户可记录孕妇分娩过程中用药情况相关信息(药物名称、药物类型、用药时间等)，用药时长超限自动提醒。

事实依据：该条参数针对设备是“产时超声”，其主要功能是超声成像和胎位管理等产程核心数据监测。分娩用药情况记录更偏向于电子病历功能。将此作为超声设备的硬性参数是否合理？会增加不必要的复杂度和成本。同时对于所采购的设备功能边界不清晰。如需此功能，应采购专业的用药决策支持系统，而非在超声设备中使用此功能。

答复*：本项目产时超声内容分为两个部分：硬件超声和产科信息化管理系统，产科信息化管理系统为了加强临床对危重症孕产妇的质控化管理，通过对接产时超声数据、胎儿监护数据及用药情况可视化管理提醒，大大提高了对危重症孕产妇救治质量。对于临床，分娩用药情况是合理的需求参数。不存在使用的复杂性和提高产品成本问题。如果单独采购用药决策支持系统，会增添医院成本。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项四：三标包：产时超声：*、用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，触摸显示屏一体化设计，主屏尺寸≥**英寸。≥六核处理器，≥内存****，≥硬盘***** ***。

事实依据：对于一台主要用于运行超声成像、胎心监护、记录产程数据（文本、数字、趋势图）的专用医疗设备来说，****内存要求非常高。绝大多数高端超声系统和医疗工作站（包括处理复杂影像的）通常配置在********范围。若用于运行复杂的**分析、大型数据库或虚拟化，又未明确定义所需的算力。**** 显得冗余且增加成本。

答复*：该超声用于产程监测，单个孕产妇整个产程监测期间需多次保存照片、视频，打印报告以保证后期病历的完整性，设备使用年限一般能达到**年左右，为了使设备保持长时间流畅的运行，有必要提高设备的硬件配置，该功能是从设备实际使用需求而定，不具有排他性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项五：三标包：产时超声：**、▲具有第三产程：羊水、脐带、胎盘残留，产瘤、产后出血信息监测评估。

事实依据：该描述将多种不同性质（有的可行如胎盘残留评估，有的基本不可行如连续监测出血量）、不同重要性、甚至不同时间点的项目（产瘤应在胎儿娩出后评估）混在一起，并用“监测评估”这样强大的词汇概括，容易引起误解，且可能暗示设备具备其实际不具备的能力。▲作为“重要参数”，那么将“产瘤”评估列为第三产程核心参数意义不大，而将“产后出血监测评估”的重任单独放在超声设备上则不合适。

答复*：产程中直至胎盘、胎膜产出才是整个产程结束，整个过程都需要及时关注孕产妇整体情况，判断产瘤与否，也是产程中重要监测之一，通过产时超声技术这样可以更好的监测孕产妇分娩情况。通过检查胎盘及胎膜的完整性，避免残留组织引发的产后出血。给患者安全提供一项保障，减少事故发生。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行

质疑事项六：三标包：阴道镜：*、★多光谱光源滤镜和电子滤镜结合，可组合≥*级绿光滤镜，配置蓝光光源和绿光光源。（提供第三方检测报告）

事实依据：阴道镜为了更好的显示异形血管，采用绿光进行增强显示。蓝光在增强的时候没有意义。而且蓝光增强是理邦的独家控标参数，而非临床需要。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，加入蓝光是为了更好的凸显浅表血管，对于临床检查有一定的意义，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，广州三瑞医疗器械有限公司、北京索吉瑞科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、英姿医疗科技（杭州）有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项七：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、★**晶片****超声胎心探头，超声波束声强：******;*.* **/***；探头防水透气，可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明）

事实依据：超声波束声强：******;*.***/*㎡；该条参数目前在市场上只有深圳市理邦精密仪器股份有限公司的**、*******、***\***的胎心率探头的能满足。目前国家标准（**/***********）声输出参数应按**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》的规定测试，满足下列*项免予公布条件，应在技术数据表格和随机文件/手册所公布的资料中予以声明:*)峰值负声压(*)***;****;*)输出波束声强(*.)***;****/*㎡*)空间峰值时间平均导出声强(*****)***;*****/**，对于应用于医用的超声强度标准是：******;****/*㎡。

另可在水下≥*.**工作**小时。（提供第三方检测报告证明），防水表述不规范：国家标准**/**********明确要求，设备防水等级应采用**代码（如****）表述，“水下≥*.**工作**小时”的描述不符合通用标准，易引发歧义。

该参数通过超国标要求和非规范表述排斥潜在投标人，违反《招标投标法》第五条及第二十条。建议：①将声强参数调整为“符合**/*********** 标准，******;****/*㎡”；②按**/**********要求，将防水性能表述为具体**等级（如“****”），确保参数合规且具有普适性。否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，**/***********《医用超声诊断设备声输出公布要求》中输出波束声强只是最低标准，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，深圳市科曼生物科技有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、牛津仪器有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。另只要探头满足“水下≥*.** 工作**小时”需求，符合开展水下分娩要求均可，****指电器无限期沉没在指定的水压下，可确保不因浸水而造成损坏，标准高于本条参数要求。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项八：三标包：胎心监护仪（双胎）有线：*、宫缩探头支持成人心率监护功能。

事实依据：该条参数经市场调查，目前仅有深圳理邦精密仪器股份有限公司的产品具备“宫缩探头支持成人心率监护”功能，其他主流品牌均无此配置，且该功能与胎心监护设备的核心用途（监测胎儿心率、宫缩情况）无直接关联，属于非必要功能。若保留该条款，实质是为特定品牌“量身定制”参数，构成对其他潜在供应商的不合理排斥，应该去掉该条招标参数，否则具有具有排他性条款参数设置的嫌疑。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，并非市场上某一家厂家的独有参数，宫缩探头支持成人心率监护功能可提升孕妇监护体验，同时有效的提升双胎心重合报警灵敏度，预防由于母亲心率与胎儿胎心重合而导致的医疗事故，招标文件中该参数由贵司提出的只有理邦一家，无法证明其他厂家均无法满足。经调研目前市面上品牌如，飞利浦（中国）投资有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、浙江智柔科技有限公司等诸多厂家均有符合参数功能的产品，并不存在品牌倾向性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项九：四标包：中心监护站：提供医疗器械注册证或备案证。中央站配备≥**"彩色液晶显示器，支持扩展≥*个屏幕显示。支持对监护设备心电（***）、**段、**\***、心率(**)、呼吸(****)，血压(****)，血氧(****)，脉率(**)，体温(****)等参数值及波形的显示。投标产品应提供符合行业标准的接口，如 ***** 接口、*** 接口等，以便与 ****、*** 等系统进行无缝对接。同时，设备厂商应提供详细的接口文档和技术支持，确保医院信息部门能够顺利完成系统集成工作。采用 ***/** 协议栈的，需支持 ***** 安全传输协议对传输数据进行加密，防止数据泄露与篡改，确保数据传输安全性。支持在移动端（包括安卓或***系统）显示系统界面，实时查看多个患者和单个患者的体征数据，且可以进行接收病人并进行病人列表管理。穿戴式六参数遥测：心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。具备电池充电站，方便临床进行统一的电池管理。

事实依据:此参数中“穿戴式六参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸、体温。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复*：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“穿戴式多参数遥测:心电、无创血压、血氧、脉搏、呼吸。”

质疑事项十：四标包：遥测监护站：*、具备护理管理功能，支持病人列表管理、护理记录单管理、体温记录单等管理，实现护理记录的快捷录入与保存。存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。

事实依据:此参数中“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”只有麦邦一家满足，如飞利浦,迈瑞、理邦等一线厂家均不满足，故不满足三家，具有倾向性、排他性。

答复**：此次招标中的参数要求是我方在充分市场调研下所设置的一般性参数要求，经再度核实，该参数不满足三家。此参数修改为：“存储至少*****例病人数据，具有趋势存储时间设置功能，至少可选***小时，全参数实时趋势回顾，多通道全息信息回放。”

更正内容：

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求，三标包：尿流动力学系统：“*、展示曲线至少包含：压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

修改为：“*、展示曲线至少包含：腹压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。”

*、本项目招标文件第三章采购需求二、货物需求一至四标包中：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

修改为：“注：投标人须严格恪守诚实守信原则，按要求提供相关资料及响应文件。项目验收阶段，我方将对相关技术参数、资质证明等内容进行复核，并依据《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等开展验收工作。若经核查发现存在虚假应标、提供不实材料等违规行为，我方将依据《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规，追究其法律责任，由此产生的一切后果由投标人自行承担。”

*、本项目递交投标文件截止时间、开标时间调整为：****年**月**日**时**分。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告内容视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在投标人及时查看下载。以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件，如因投标人不及时查看，造成后果由投标人自行承担。给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目三标包更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

现本项目因故暂停，启动时间另行通知，请各潜在投标人及时关注滁州市公共资源交易中心网站(****://****.*******.***.**/)，给各投标人带来的不便，敬请谅解!

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解!如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无

滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目一标包更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：滁州市第一人民医院重症孕产妇项目设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

现本项目因故暂停，启动时间另行通知，请各潜在投标人及时关注滁州市公共资源交易中心网站(****://****.*******.***.**/)，给各投标人带来的不便，敬请谅解!

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解!如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：滁州市第一人民医院

地 址：滁州市醉翁西路***号

联系方式：招标办

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：刘俊杰***********

*.项目联系方式

项目联系人：招标办、刘俊杰

电　　 话：************、***********

五、附件

*、无