重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)相容性研究(第2次采购)项目公告
2025-08-12
山西 招标采购
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)相容性研究(第2次采购)项目公告
山西-2025-08-12 00:00:00
重组乙型肝炎疫苗(***细胞)相容性研究(第*次采购)项目公告
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重组乙型肝炎疫苗(***细胞)相容性研究(第*次采购)

项目编号 *********************** 采购经理 张晓腾************
报名截止时间 ********** **:** 报价截止时间 ********** **:**

采购明细信息:

物资编码 物资名称 生产厂家(品牌) 规格型号 采购数量 计量单位 交货期 备注
*** 重组乙型肝炎疫苗(***细胞)相容性研究 */* */* * ********** **:**:**

项目要求:

*.保证金金额:*元

*.商务条款:签订合同后开始进行试验,先开发票后付款,款项分阶段付款。

*.技术条款:重组乙型肝炎疫苗(***细胞)新增预灌封注射器*个厂家,拟对该产品*个厂家(厂家不同,需要分别开展试验)进行相容性研究;相容性研究范围为预灌封注射器组合件(不含胶塞),需要参考相容性指导原则、中国药典以及***等对相容性进行研究,研究内容如下:玻璃耐受性研究(至少*批包材,*个厂家至少*批次)、提取试验(针对**胶、硅油以及不锈钢针等)、料液模拟试验、方法学验证、迁移试验(加速*月和*月,长期*月、**月、**月、**月以及**月,每个厂家*批迁移试验,共*批次),其中研究脱片方法需要包含需要使用亚甲基蓝、电镜、微分干涉差显微镜等多种方法进行研究,需要对硅油以及胶塞滑动性进行检验,确认其在全生命周期内满足。不允许再次委托实验。

*.注册资本必须大于等于*元

*.报名要求能承担独立民事责任,****资质,**个案例。并且按照项目要求,说明是否满足需求。

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