项目概况

济宁医学院附属医院医用耗材采购项目（第四批）二次的潜在供应商应在济南市市中区阳光新路**号欧亚大观*座写字楼**楼*****室获取采购文件，并于****年*月**日*点**分（北京时间）前提交响应文件

一、项目基本情况

项目编号：*************

项目名称：济宁医学院附属医院医用耗材采购项目（第四批）二次

采购方式：竞争性磋商

预算金额及最高限价：最高限价详见第五部分项目说明及技术要求。

采购需求：

采购项目情况详见下表：

合同履行期限：签订合同后约两年（由于国家政策性调整经双方协商可终止合同）

本项目(不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求：

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；

*.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

*.本项目的特定资格要求：

*.* 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

*.*供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

*.*供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

*.*供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。（授权可追溯）

*.*不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

*.*供应商所投医用耗材如属于消毒产品应提供消毒产品生产企业卫生许可证。（如有附表，须提供附表）

*.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

*.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件

磋商文件发售的时间、地点、售价及方式

*、时间：****年*月**日**：**至****年*月**日**：**，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外 ）。

*、地点：济南市市中区阳光新路**号欧亚大观*座写字楼**楼*****室。

*、售价：***元/份；磋商文件售出不退。

*、报名方式：第一步：供应商需在指定网站完成注册（网站链接：****://**.***.**.***:****/*******/***/*****.****?*******=****）。

第二步：登录系统后，在“招标公告”板块中找到报名按钮，进入报名页面，按照要求填写相关信息并上传以下材料：营业执照复印件（需加盖公章）、针对本项目的法人授权书（需加盖公章）、标书费汇款凭证（开户名称：山东诚合招标代理有限公司；开户银行：兴业银行济南建设路支行；开户账号：******************；联行号：************；需公对公汇款，汇款用途注明“***标书费”）等。

注意事项：

*、报名提交后，需等待项目经理审核，如有问题请联系代理公司。

*、请各供应商务必仔细核实系统内填写的内容，如因填写错误导致领取文件失败、无法参加本项目，相关责任由供应商自行承担。

*、供应商需自行关注报名审核结果，审核通过后，请进入系统的“招标文件”板块自行下载招标文件。

*、本项目实行资格后审制度，报名及成功获取磋商文件并不意味着资格审查通过；一旦成功获取文件，所投包号不允许修改。

四、响应文件的递交及截止时间

*、递交响应文件时间：****年*月**日**:*****:**（北京时间）。

*、递交响应文件截止时间：****年*月**日**:**（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。

*、递交响应文件地点：济宁医学院附属医院（太白湖院区）招标管理处***室。

五、采购人信息

*、名称：济宁医学院附属医院

*、地址：济宁市任城区古槐路**号(济宁医学院附属医院)

*、联系方式：************(济宁医学院附属医院)

六、招标代理机构信息

*、名称：山东诚合招标代理有限公司

*、地址：济南市市中区阳光新路**号欧亚大观*座写字楼**楼*****室

*、项目联系人：杨阵国/王敦政

*、联系电话：*************

*、开户名称：山东诚合招标代理有限公司

*、开户银行：兴业银行济南建设路支行

*、账号：******************