产业领域：医药产业

合作方式：合作开发

区县：高新区

技术领域：生物医药

预算金额：***万元

技术需求介绍：

关键技术需求：（*）制备**/****核壳型纳米微球；（*）**/****微球表面修饰；（*）抗体糖基化位点修饰，最终引入叠氮基团；（*）基于叠氮*炔点击化学反应的抗体定向固定化；（*）*****试剂生产工艺优化及新产品开发。

核心技术创新点：（*）本项目将建立新型、高效的胶乳增强免疫比浊法（*****）检测试剂研制的平台技术。（*）创制新型*****试剂核心原料（即“核壳型”纳米胶乳微球），可有效避免抗体的非特异性吸附，提高抗体的固定化效率，减少试剂生产过程中抗体的投料量，进而降低生产成本。（*）建立抗体“活性全保留”的修饰方法。（*）利用点击化学反应实现抗体定向固定化，该方法在提高抗体的使用效率的同时，降低生产过程设备与人力的消耗，进一步降低*****检测试剂盒的生产成本。

技术指标参数:建立适用于胶乳增强免疫比浊法（*****）的**/****纳米微球的制备方法。粒径控制范围：********。粒度分布系数小于*.**。建立了针对抗体的**片段糖基化位点的修饰方法，实现了**片段的叠氮基团修饰，控制修饰比率*:*至*:*。在**/****载体微球上，建立基于“叠氮*炔”点击化学反应的抗体定向固定化方法。并将其应用于*****试剂盒的中试生产，抗体的消耗量缩小至现有工艺的*/*。