四川/宜宾-2025-08-06 00:00:00
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各潜在供应商：
我院临床试验中心研究病房正筹备开展Ⅰ期药物临床试验和生物等效性（**）试验，同时，医院正在申报四川省研究型病房建设项目，现开展临床试验管理系统项目市场调研工作，诚邀符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商积极参与。相关事宜公告如下：
我院拟采购的临床试验管理系统包括三个部分：
（*）受试者查重系统。在医学临床试验中，受试者数据的准确性是确保试验结果科学可靠的基石。确保受试者身份真实:人脸、身份证明、指纹、签名等技术多重身份核对，对试验全程闭环管理:包括签到、签离、查重、入住等试验各节点核验身份,自动计算洗脱期,确保全程无漏洞。高覆盖数据库技术支持，支持全国/区域性联网，提高中心项目承接能力及受试者风险管理能力。
（*）研究型病房管理平台。研究型病房管理平台作为一个至关重要的工具，通过深入应用现代信息技术手段，实现对临床试验过程中的管理、执行以及监管等多个关键环节的数字化和自动化高效管理。系统需具备历史数据追踪功能，能够详细记录项目信息及其关键数据的变动情况，并展示修改前后的具体数值。同时，系统能够记录填写和修改的动因、责任主体及时间戳，以确保数据的透明度和可追溯性。对*期/**试验中生物样本的采集、离心、分样、冻存及分析的全程精细化跟踪管理。对*期专用型及共用型病床的集中管控，根据病房研究人员的专业技能、工作时间和个人状态合理安排人员排班，支持与北斗/***时钟服务器进行时间同步，支持*期及（**）临床试验的访视安排。在检验检查阶段，系统具备自动提示异常检验值的功能，能够依据试验具体要求，自动提醒入组判读，确保研究的精确性。此外，系统还需够对超出正常范围的数据进行自动警示，显著提升了数据管理的准确度与效率。能对受试者的基本信息及状态进行管理，包括筛选、入组、出组、脱落等关键流程，并详细记录出组及脱落的具体原因。能依据受试者的随访计划自动生成研究日历，并对主要研究者在当月或当周内应进行的随访活动进行提示。
（*）临床研究一体化管理平台。目前手工记录临床试验数据的管理模式易造成数据缺失、信息填写不规范和滞后，在面对监管机构不定时的核查和监督时，也会耗费机构工作人员大量的人力去统计和汇总数据。为保证我院临床试验项目的高质量高效率开展，伦理审查的国际化和***规范严格执行，需要在我院搭建一套临床研究一体化管理平台。通过信息软件实现受限的费用申请和报销严格管理费用支出，同时联动医院***实现临床试验检验检测费用免费开单、自动计算和扣除、添加标记和受试者补助的发放，最终生成临床试验项目的明细账单，方便财务管理人员与医院财务对账和结算。为机构办公人员的项目管理工作提供从项目预审、立项申请、立项审批、合同审查、文件管理、人遗办管理、***及*****、项目结题等提供所有项目“一个进口、一个出口”的电子化、流程化和规范化管理，确保符合****、*** ***等相关法规。为临床试验伦理委员会提供项目伦理申请、在线审查、在线投票、电子批件自动生成、批件送达、伦理费用、文档等电子化、流程化和规范化管理功能，确保符合******、******等伦理相关规范。为临床试验项目提供受试者筛选、入组、随访、用药、**/***、项目质量管理、事务跟踪和提醒、人员职责、***/***管理）等提供精细化的管理。对临床试验受试品（包括试验用药品和医疗器械）的交接、库存、使用、退回、销毁等实现精细化的管理。通过电子化技术平台实施，严格人员***培训及时、动态完成， 确保没有通过系统培训，则不能使用系统的***原则。
医院现向社会公开进行市场调研，请有意向的供应商按照不低于以上功能、技术要求，于****年*月**日下午**:**前(以信息科接收到报价资料时间为准)，将报名资料盖章密封后（材料包装封面需注明参与项目、公司名称、联系方式）快递或直接送达医院信息科。本次公开市场调研过程中由各供应商自行承担报价编制和快递费用。
报名需准备的资料如下：
*、生产商、供应商营业执照副本及生产许可、经营许可资质文件。
*、厂家或代理商法人给业务人员授权，法人及业务人员身份证复印件及业务人员联系方式。
*、系统功能介绍。
*、产品报价
（*）须注明免费质保期（要求不少于*年）
（*）报价须包含本系统与医院现有业务系统（***、***、****）的对接费用，以及现有业务系统配合对接进行改造的相关费用
（*）提供质保到期后，每年的运维费用（以百分比方式提供，按实际成交价的百分比）
*、产品在其他医院的应用案例
（*）有*家电子病历*级以上（含*级）医院的案例，该项为加分项，能提供最优
（*）提供的案例须为上线运行的案例（提供合同或验收单），未正式上线的案例无效
（*）提供的案例必须真实有效，若发现与实际不符，则该响应为无效响应，同时将供应商信息上报至采购部门
需求咨询：何老师 ***********，毛老师***********
资料接收：（邮寄地址：宜宾市翠屏区北大街**号宜宾市第二人民医院，收件人：龙老师***********）
