山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）竞争性磋商公告

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山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）竞争性磋商公告

项目概况：

山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）的潜在供应商应在相应公告获取采购文件，并于****年*月**日**:**（北京时间）前提交响应文件。

一、采购项目基本情况：

项目编号：************

项目名称：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）

采购方式：竞争性磋商

采购需求：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批），共分为*个包，供应商不得对单包内产品分项响应。

*包：心外科专用不可吸收缝合线**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	聚丙烯不可吸收缝合线	***	包	是	是
*	非吸收性聚酯缝线	****	包	是	是
*包：心外科冠状动脉分流栓（管）等耗材**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	冠状动脉分流栓（管）	***	个	是	是
*	心脏固定器	*****	套	是	否
*	血管打孔器（冠脉刀）	***	个	是	否
*	血管打孔器（阻断带）	***	包	是	否
*	主动脉打孔器	***	个	是	是
*	吹雾管	***	根	是	是
*包：心外科吻合术辅助器械等耗材**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	吻合术辅助器械	*****	套	是	是
*	心包生物瓣膜	*****	个	是	是
*	心脏瓣膜成形环	****	个	是	是
*	心外科生物补片	****	盒	是	否
*	双绒编织人造血管	*****	盒	是	是
*包：麻醉科体外循环用阻隔式压力传导器等耗材**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	阻隔式压力传导器	**	个	是	否
*	一次性体外循环用配套血管路	***	个	是	否
*	一次性使用动脉血液微栓过滤器	***	个	是	否
*	一次性使用心脏停跳液灌注器	***	个	是	否
*	血液浓缩器	****	个	是	是
*	一次性体外循环灌注针	***	个	是	否
*	氧气过滤器	**	个	是	否
*	一次性使用心脏停跳液灌注管路	***	支	是	否
*包：麻醉科体外循环用动静脉插管等耗材**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	一次性使用心外吸引管导管	***	个	是	否
*	一次性使用体外循环配套静脉插管	****	个	是	否
*	一次性使用体外循环配套动脉插管	****	个	是	否
*	一次性使用体外引流导管插管	***	个	是	否
*	一次性使用心内吸引头	***	支	是	否
*	动静脉插管	****	支	是	是
*	一次性使用双级腔静脉插管	***	根	是	否
*	一次性使用右心吸引头	**	支	是	否
*包：妇科一次性使用组织闭合器械**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	一次性使用组织闭合器械	****	把	是	否
*包：心内科陶瓷膜房间隔缺损封堵器等耗材**
序号	名称	最高限价单价 (元）	单位	是否带样品	是否可采进口
*	输送鞘	***	个	是	否
*	陶瓷膜房间隔缺损封堵器	*****	个	是	否

二、申请人的资格要求：

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；

*.本项目的特定资格要求：

*.* 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

*.*供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

*.*供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

*.*供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书，授权可追溯。

*.*不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。

*.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；

*.本项目不接受联合体投标。

三、获取采购文件：

*、时间：****年*月*日**：**至****年*月**日**：**，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）。

*、地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号*号楼****室。

*、售价：***元/包，磋商文件售出不退。

*、报名方式：凡有意参加本次采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+包号+供应商公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇款、汇款用途：项目编号+包号+标书费）、报名表****格式发至邮箱，并电话通知采购代理机构（*************）。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：**********@***.***；注：①报名表****格式在山东龙脉招标有限公司官网下载专区下载：****://***.******.***/*********.***?**=***；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过；③电汇账号：开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行账号：******************行号：************。

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点：

*、递交响应文件时间：****年*月**日**:*****:**（北京时间）。

*、递交响应文件截止时间：****年*月**日**:**（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。

*、递交响应文件地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号*号楼****。

五、开启：

时间：****年*月**日**:**（北京时间）。

地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号*号楼****。

六、公告期限：

磋商公告发出之日起*个工作日。

七、其他补充事宜：无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*、名称：山东第一医科大学第二附属医院

地址：泰安市泰山区泰山大街***号(山东第一医科大学第二附属医院)

联系方式：************　　　　　

*.采购代理机构信息

名称：山东龙脉招标有限公司

地址：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号*号楼****室。

联系方式：孙丽*************

电子信箱：**********@***.***

开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司

开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行

账号：******************

行号：************

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