我院拟采购定制义齿耗材一批，拟对该项目采用集中遴选的采购方式实施采购，特邀请符合条件的供应商前来参加。有关事宜如下：

一、采购单位：成都市第四人民医院
二、项目名称：成都市第四人民医院定制义齿耗材一批临采项目
三、报名时间：****年*月**日至****年*月**日，逾期不予受理。(双休日及法定节假日除外)
上午：**:*****:**
下午：**:*****:**
四、报名地点：成都市第四人民医院综合采购部
五、项目基本情况：
*、项目预算：****元；最高单价限价:详见******;七、技术参数要求******;中******;（一）定制义齿耗材一批临采清单******;。
*、采购数量:详见******;七、技术参数要求******;中******;（一）定制义齿耗材一批临采清单******;。
六、供应商资格条件：
（一）供应商应具备下列资格条件；
*、具有独立承担民事责任的能力；
*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*、本项目不接受联合体投标。
（二）本项目特殊资格条件：
投标产品须为医疗器械，投标人应具有《医疗器械监督管理条例》中对应的经营该产品的许可或备案证明材料。
七、技术参数要求：
（一）定制义齿耗材一批临采清单：

（二）参数要求：
*、弯制支架可摘局部义齿
（*）可提供整铸支架、高弹钢支架、超强生物合金支架等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑；义齿的组织面不得存在残余石膏；义齿中的人工牙的颜色，符合设计要求；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）使用的铸造合金各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%；
（*）铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于***，舌杆下缘的厚度大于等于***，前腭杆的厚度大于等于***，后腭杆的厚度为*.* ****.***,腭板的厚度不小于*.* **。
*、树脂基托可摘局部义齿
（*）可提供隐形义齿（高强度）、普通隐形、普通胶托(塑料锻齿)、不碎胶、软衬义齿、金属成品网、树脂牙、高强度树脂牙、修补基托、加卡环、加牵引器、加公仔卡通图/加分裂簧/加邻间钩、颌垫胶、横腭杆/舌弓、钢牙充胶等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑；义齿的组织面不得存在残余石膏；义齿中的人工牙的颜色，符合委托设计要求；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）使用的铸造合金各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%；
（*）铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于***，舌杆下缘的厚度大于等于***，前腭杆的厚度大于等于***，后腭杆的厚度为*.* ****.***,腭板的厚度不小于*.* **；
（*）树脂基托部分最薄处应不小于* **。
*、哈利式保持器
（*）可提供正畸保持器/隐形正畸保持器、焊接式保持器/比格保持器、阻萌器、间隙保持器、哈利式保持器等材质等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑；义齿的组织面不得存在残余石膏；义齿中的人工牙的颜色，符合设计要求；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）使用的铸造合金各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%；
（*）铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于***，舌杆下缘的厚度大于等于***，前腭杆的厚度大于等于***，后腭杆的厚度为*.* ****.***,腭板的厚度不小于*.* **；
（*）树脂基托部分最薄处应不小于* **。
*、环绕保持器
（*）可提供环绕保持器/*****腭托/霍利保持器（焊接）、基托型缺隙义齿保持器（带环）/颌垫矫治器/弹簧式颌垫矫治器等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑；义齿的组织面不得存在残余石膏；义齿中的人工牙的颜色，符合设计要求；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）使用的铸造合金各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%；
（*）铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于***，舌杆下缘的厚度大于等于***，前腭杆的厚度大于等于***，后腭杆的厚度为*.* ****.***,腭板的厚度不小于*.* **；
（*）树脂基托部分最薄处应不小于* **。
*、扇形扩弓矫治器
（*）双颌垫（**** *****)标准型、上颌唇挡活动矫治器/唇挡矫治器、舌档、上颌斜面导板/上颌平面导板/扩弓器螺丝、加平面导板/加斜面导板等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑；义齿的组织面不得存在残余石膏；义齿中的人工牙的颜色，符合设计要求；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）包含铸造合金的各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%；
（*）铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于***，舌杆下缘的厚度大于等于***，前腭杆的厚度大于等于***，后腭杆的厚度为*.* ****.***,腭板的厚度不小于*.* **；
（*）树脂基托部分最薄处应不小于* **。
*、二氧化锆全瓷冠/桥
（*）可提供二氧化锆、高强度二氧化锆（适用连冠）、超高二氧化锆（通透性高，适用于美学修复）、美晶瓷、氧化锆全瓷冠的等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）固位体、桥体和连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙，瓷体部分应 无裂纹、无气泡、无夹杂，颜色应与设计单中要求的色号相符，无明显的色泽差异；邻面与相邻牙之间的接触部位、形状、面积应与同名天然牙的接触部位、形状、面积相似；义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书。
*、金属合金铸造烤瓷冠/桥
（*）可提供钴铬烤瓷冠、烤瓷冠、超强生物烤瓷冠（理论抗弯强度约达 **** *** 以上）/生物纳米烤瓷冠、数码切削纯钛聚合瓷冠、金属聚合瓷/纯聚合瓷冠/嵌体、暂冠等义齿的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）固位体、桥体和连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙，瓷体部分应 无裂纹、无气泡、无夹杂，颜色应与设计单中要求的色号相符，无明显的色泽差异；邻面与相邻牙之间的接触部位、形状、面积应与同名天然牙的接触部位、形状、面积相似；义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书；
（*）烤瓷合金的各项性能指标应满足国家和行业标准及企业产品技术要求，其中有害元素铍（**）和镉（**）的化学成分的限定指标应＜*.**%。暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到*****;*.******;*。金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于*****；
（*）金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于*.***；非贵金属烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于*.***。
*、烤瓷牙改色/加瓷
可提供烤瓷牙改色/加瓷，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作。
*、全瓷冠桥
（*）可提供美学修复铸瓷冠的定制，严格按照医生提供的牙模和义齿委托加工单制作；
（*）固位体、桥体和连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙，瓷体部分应 无裂纹、无气泡、无夹杂，颜色应与设计单中要求的色号相符，无明显的色泽差异；邻面与相邻牙之间的接触部位、形状、面积应与同名天然牙的接触部位、形状、面积相似；义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应产生咬合障碍；
（*）所用原材料应具有医疗器械产品注册证书。
注：参数要求中标注******;★******;的条款为实质性要求，供应商须完全响应。
八、商务要求（实质性要求）：
*、服务期限：中标货物配送完为止。
*、服务地点：成都市第四人民医院营门口院区。
*、结算方式及付款方式：
（*）结算方式：
①供应商针对本项目提供的产品若属于四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统采购的医用耗材，须在平台中有相对应商品代码（即*码）/产品**（即*码）等真实有效信息，最终结算均按照平台中的联动参考价、本省最高参考价、该产品上月末全省医药机构采购加权平均价中的最低价执行。
②供应商针对本项目提供的产品不属于四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统采购的医用耗材，按供应商在其响应文件中的报价作为结算依据。如后期出现成为四川省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统采购范围内产品的情况，最终结算均按照平台中的联动参考价、本省最高参考价、该产品上月末全省医药机构采购加权平均价中的最低价执行。
（*）付款方式：按照上述结算方式约定的成交单价和实际使用的数量，货物验收后**天内付款。因质量问题造成的退换货，采购人付款时间顺延，自采购人收到质量合格产品并验收之日起另行计算*个月。
*、供货方式及时间：按需供货，送达采购人指定地点。一般情况下供应商应在接到采购人需求通知后**小时内。如采购人急需采购产品，供应商应在接到采购人需求通知后**小时内送达。
*、质保期货物验收之日起**个月。
*、供应商送货上门并有固定的售后服务点；若提供的产品出现质量问题，须在接到需方通知后**小时内到达现场并负责退换，由此引起的医疗或法律纠纷由供应商完全负责，并全额赔偿由此引起的经济损失。
*、供应商须能够按照配送服务要求及采购人需求及时供货。若在中标后无法满足上述采购人需求，影响采购人正常工作，对采购人造成直接或间接经济损失及负面影响的，将停止供货，并按照相关法律及规定承担赔偿责任。
*、供应商须保证投标产品来源正规，并负责产品溯源。在签订合同前取得生产企业对所有投标产品销售的书面授权或提供质量保证的承诺函。投标产品应具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》的注册或备案证明材料。
*、供应商须配合采购人使用***管理系统，并在系统内按采购人要求完成货物配送相关工作。
**、涉及挂网产品，采购人将按相关要求如实将成交价格登记入网。供应商不得虚假承诺报价，如承诺报价低于挂网价，须提供所报价产品厂家或有效经销商的书面承诺函原件，方予以认可，否者视为其报价无效，按废标处理。
**、供应商需提供对应义齿所用的加工材质，并承诺按投标的材质进行加工制作。
**、供应商收到牙模和订单后，单品种项目*日内(生产时间)出件，多品种项目根据实际所需生产时间而定。若遇急件需要提前出件，应尽力保证，不收加急费用；若因特殊原因无法保证在*日内(生产时间)出件，需提前通知并协商解决。
**、加工产品若有质量问题需重新制作，重新制作费用由服务商承担。
**、固定修复烤瓷牙、金属冠牙类，自交货之日起*年内在退回旧牙及保修卡的前提下免费重做或修改;活动修复整铸支架、塑料锻卡义齿、隐形类，在退回旧牙及保修卡的前提下，自交货之日起*年内免费重做或修改。
注:若国家、省、市对执行标准内容有新要求的，则按最新要求执行。
九、报名资料：
*、营业执照副本复印件（注：①在有效期内；②具有独立法人资格；）或工商部门新颁发的营业执照复印件（有效期内）。
*、报名表。（见附件*）
*、法人身份证复印件。
*、法人资格证明（见附件*）
*、被委托人身份证复印件、法定代表人授权委托书（见附件*）（若由法定代表人本人参与集中遴选的，则可不提供）。
以上所有资质审原件留复印件，复印件必须加盖单位鲜章，资质不齐的单位不予受理。
十、与我院合作中的供应商将接受我院诚信度月考核，考核不合格者我院有权终止合作，并列入黑名单。
十一、凡愿意报名参加我院集中遴选项目的供应商，均视为无条件认同我院提出所有遴选要求。
十二、报名方式及报名资料：
（一）线上报名：提交零散谈价公告******;第九点******;要求的加盖公司鲜章资料的***扫描件至*****://*.*****.**/*/********/填报。
（二）现场报名：成都市第四人民医院营门口院区综合采购部，提交******;第九点******;要求的加盖公司鲜章的相关资料原件。
注：报名成功后，综合采购部将会发送集中遴选采购文件模板至报名供应商指定邮箱。
十三、联系方式：
地址：成都市营门口互利西一巷*号综合采购部
联系人：王老师
电话：************

成都市第四人民医院
****年*月**日

附件：成都市第四人民医院定制义齿耗材一批临采项目供应商报名资料